ACL 재건 후 청소년의 혈류 제한 훈련의 영향: 무작위 대조 시험
성인 인구에서 혈류 제한 훈련(BFRT) 사용에 대해 보고한 많은 연구가 있지만 청소년 인구에서 BFRT 사용에 대한 정보는 제한적입니다. 이 연구는 청소년의 전통적인 전방 인대 재건술(ACLR) 재활과 함께 BFRT의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 청소년의 표준 ACL 재활 프로토콜에 BFRT 기반 운동 프로토콜을 추가하는 것을 비교하는 것입니다. BFRT 기반 운동을 추가하면 청소년 인구에서 ACLR 후 근력, 근비대 및 환자 보고 결과가 개선됩니까?
연구 개요
상세 설명
단일 무작위 통제 시험은 BFRT로 강화된 운동의 사용을 강도 및 환자 보고 결과의 정량적 측정과 비교합니다. 본 연구를 위해 우리 기관에서 ACLR 수술 및 후속 물리 치료를 받는 총 40명의 청소년 및 청소년 환자를 모집합니다. 환자는 할당을 위해 컴퓨터 무작위화를 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 물리 치료의 일부로 BFRT를 받는 개입 그룹과 통제 그룹은 기관의 표준 ACLR 재활 프로토콜을 따릅니다. 두 그룹 모두 시간 및 기준 기반의 표준화된 재활 프로토콜을 따를 것입니다. 주요 결과는 아이소메트릭 및 아이소키네틱 무릎 피크 토크 및 사지 대칭 지수입니다. 2차 결과는 허벅지 중간 둘레를 통한 대퇴사두근 비대 및 환자가 보고한 결과입니다.
대상 인구 12세에서 18세 사이의 청소년 환자, 특히 코네티컷 어린이 병원에서 1차 ACLR 재건을 진행 중인 스포츠에 참여하는 환자를 수술 시 모집합니다.
연구 그룹 및 통제 그룹 포함 기준
· 수술 전에는 Noyes 등이 정의한 수준 I 또는 II 스포츠에 연간 50시간 이상 참여했으며 이전 수준으로 돌아갈 계획입니다.
레벨 I 스포츠(주 4-7일) 점프, 강한 피벗, 절단(농구, 배구, 축구, 축구, 체조, 스키. 레슬링) 달리기, 트위스트, 터닝(라켓 스포츠, 야구, 하키) 레벨 II 스포츠(주당 1-3일) 점프, 강한 회전, 베기(농구, 배구, 축구, 축구, 체조, 스키). 레슬링) 달리기, 트위스트, 터닝(라켓 스포츠, 야구, 하키)
- 표준 프로토콜에 따라 수술 후 재활 완료
- 코네티컷 어린이 병원에서 정형외과 수술 및 물리 치료 완료.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adam P Weaver, PT, DPT
- 전화번호: 79296 8602840296
- 이메일: aweaver@connecticutchildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Arthur Fredericks, MSPT
- 전화번호: 79296 8602840296
- 이메일: afredericks@connecticutchildrens.org
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06032
- 모병
- Connecticut Children's Sports Physical Therapy
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연락하다:
- Adam P Weaver, PT, DPT
- 전화번호: 79296 860-284-0246
- 이메일: aweaver@connecticutchildrens.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 전에는 Noyes 등이 정의한 수준 I 또는 II 스포츠에 연간 50시간 이상 참여했으며 이전 수준으로 돌아갈 계획입니다.
레벨 I 스포츠(4-7일/주) 점프, 하드 피벗, 절단(농구, 배구, 축구, 축구, 체조, 스키. 레슬링)
- 레벨 II 스포츠(주당 1-3일) 점프, 강한 회전, 자르기(농구, 배구, 축구, 축구, 체조, 스키. 레슬링)
- 표준 프로토콜에 따라 수술 후 재활 완료
- 코네티컷 어린이 병원에서 정형외과 수술 및 물리 치료 완료.
제외 기준:
- 무릎 부상 또는 무릎에 대한 이전 외과 개입(동측 및 반대측) 시 추가적인 하지 부상
- 다발성 인대 파열 또는 외상
- 반월상연골근/요골 수복, 연골 병리 또는 다인대 병리와 같은 동반 병리로 인해 수술 후 4주 이상 체중 부하 제한
- 수술 후 관절 섬유증을 포함하되 이에 국한되지 않는 후속 수술 절차 정기적인 물리 치료 세션에 참석할 수 없음(환자 치료 세션 및 모든 평가 방문의 ≥80%
- 중추 또는 말초 신경 장애, 심장 또는 대사 상태 또는 심부 정맥 혈전증(DVT)의 병력을 포함한 BFRT 수행에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFR 개입 그룹
표준 ACL 재활 프로토콜 외에도 실험 그룹은 수술 후 두 번째 방문 시 코네티컷 어린이 스포츠 물리 치료에서 치료 세션 동안 8주 동안 Delfi BFR 커프를 주 2회 사용하여 2가지 운동을 완료합니다. 커프 크기는 환자의 허벅지 둘레에 따라 결정됩니다. 사지 폐색 압력은 누운 자세에서 결정되며 모든 운동은 80% 폐색 상태에서 완료됩니다. 긴 아크 대퇴사두근(LAQ) 진행 셔틀 진행 수술 후 방문 2~2주 대퇴사두근 세트 스탠딩 스트레이트 레그 레이즈 2주~4주 사용 가능한 범위 LAQ 스탠딩 말단 무릎 확장 4주~8주 LAQ(0~90°) 단일 사지 셔틀 /레그 프레스 |
Delfi Tourniquet System은 운동과 함께 사용하도록 설계되었습니다.
이 시스템은 폐색 정도를 자동으로 결정하고 안전한 압력 조절을 허용합니다.
그런 다음 환자는 이 장치를 사용하여 운동을 완료합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음/통제 그룹
표준 ACL 재활 프로토콜 외에도 대조군은 수술 후 두 번째 방문에서 실험군과 동일한 운동을 완료합니다. 긴 아크 대퇴사두근(LAQ) 진행 셔틀 진행 수술 후 방문 2~2주 대퇴사두근 세트 스탠딩 스트레이트 레그 레이즈 2주~4주 사용 가능한 범위 LAQ 스탠딩 말단 무릎 확장 4주~8주 LAQ(0~90°) 단일 사지 셔틀 /레그 프레스 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 운동 범위 변화
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활성 무릎 가동 범위: 무릎 AROM은 앙와위 자세에서 고니오미터와 Norkin 및 White가 보고한 표준화된 절차를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 운동 범위 변화
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아이소메트릭 쿼드 강도 피크 토크
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 근력 변화
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관련 사지 및 관련되지 않은 사지에서 등속성 동력계에 의해 보고된 최대 토크 대퇴사두근 강도(단위: ft-lbs)를 측정하기 위한 등척성 강도 테스트.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 근력 변화
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아이소메트릭 사두근 근력 사지 대칭 지수
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 근력 변화
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대퇴사두근 사지 대칭 지수는 등속 동력계에 의해 보고된 결과 1의 값을 취하여 계산됩니다.
이 값은 백분율로 표시됩니다.
100%는 완벽한 대칭과 같습니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 근력 변화
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아이소메트릭 햄스트링 강도 피크 토크
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 근력 변화
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관련 및 관련되지 않은 사지에서 등속 동력계에 의해 보고된 최대 토크 햄스트링 강도(단위: ft-lbs)를 측정하기 위한 등척성 강도 테스트.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 근력 변화
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아이소메트릭 햄스트링 근력 사지 대칭 지수
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 근력 변화
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햄스트링 사지 대칭 지수는 이소키네틱 동력계에 의해 보고된 결과 3[(사지와 관련된 최대 햄스트링 토크(ft/lbs) / 사지 관련되지 않은 햄스트링 최대 토크(ft-lbs))*100]의 값을 취하여 계산됩니다.
이 값은 백분율로 표시됩니다.100%
완벽한 대칭과 같을 것입니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 근력 변화
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등속성 대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 6개월 및 9개월의 근력 변화
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관련 사지 및 관련되지 않은 사지에서 등속성 동력계에 의해 보고된 최대 토크 대퇴사두근 강도(단위: ft-lbs)를 측정하기 위한 등속성 강도 테스트.
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수술 후 6개월 및 9개월의 근력 변화
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등속성 사두근 근력 사지 대칭 지수
기간: 수술 후 6개월 및 9개월의 근력 변화
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대퇴사두근 사지 대칭 지수는 등속 동력계에 의해 보고된 결과 1의 값을 취하여 계산됩니다.
이 값은 백분율로 표시됩니다.
100%는 완벽한 대칭과 같습니다.
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수술 후 6개월 및 9개월의 근력 변화
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등속성 햄스트링 근력
기간: 수술 후 6개월 및 9개월의 근력 변화
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관련 및 관련되지 않은 사지에서 등속성 동력계에 의해 보고된 최대 토크 햄스트링 강도(단위: ft-lbs)를 측정하기 위한 등속성 강도 테스트.
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수술 후 6개월 및 9개월의 근력 변화
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등속성 햄스트링 근력 사지 대칭 지수
기간: 수술 후 6개월 및 9개월의 근력 변화
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햄스트링 사지 대칭 지수는 등속 동력계에 의해 보고된 결과 1의 값을 취함으로써 계산됩니다.
이 값은 백분율로 표시됩니다.
100%는 완벽한 대칭과 같습니다.
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수술 후 6개월 및 9개월의 근력 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 비대
기간: 수술 전, 수술 후 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 9개월의 근력 변화
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슬개골 위쪽 10cm 위치에서 측정한 허벅지 둘레와 침범되지 않은 하지와 비교하여 cm 단위로 측정
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수술 전, 수술 후 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 9개월의 근력 변화
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소아 국제 무릎 문서화 위원회
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 변화를 추적합니다. 수술 후 2년
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환자가 보고한 결과 측정 - 점수 범위는 0점(최저 기능 수준 또는 최고 수준의 증상)에서 100점(최고 수준의 기능 및 최저 수준의 증상)입니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 변화를 추적합니다. 수술 후 2년
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무릎 결과 및 골관절염 척도
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 변화를 추적합니다. 수술 후 2년
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환자가 보고한 결과 측정 - 점수는 0에서 100까지의 백분율 점수이며 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
이 채점 방향, 문제 없음을 나타내는 100
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 변화를 추적합니다. 수술 후 2년
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전방십자인대 - 부상 후 스포츠 복귀
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 변화를 추적합니다. 수술 후 2년
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환자가 보고한 결과 측정 - 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 스포츠로 돌아갈 준비가 된 환자를 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 9개월의 변화를 추적합니다. 수술 후 2년
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테그너 활동 척도
기간: 수술 전, 수술 후 9개월, 2년 후의 변화
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Tegner 활동 척도는 스포츠 수준을 측정합니다. 수준이 높을수록 스포츠 경쟁 수준이 높아집니다.
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수술 전, 수술 후 9개월, 2년 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam Weaver, PT, DPT, Physical Therapist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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