ACL 重建后青少年血流限制训练的影响：一项随机对照试验
虽然有许多研究报告了在成年人群中使用血流限制训练 (BFRT)，但关于在青少年人群中使用 BFRT 的信息有限。 本研究旨在评估 BFRT 结合传统前韧带重建 (ACLR) 康复在青少年中的应用。
本研究的目的是比较在青少年中添加基于 BFRT 的运动方案与标准 ACL 康复方案。 添加基于 BFRT 的运动是否会改善青少年人群 ACLR 后的力量、肥大和患者报告的结果？
研究概览
详细说明
一项随机对照试验将使用 BFRT 增强锻炼与力量和患者报告结果的定量测量进行比较。 本研究将招募 40 名在我们机构接受 ACLR 外科手术和后续物理治疗的青年和青少年患者。 使用计算机随机分配将患者随机分为两组之一：接受 BFRT 作为物理治疗一部分的干预组，以及对照组将遵循该机构的标准 ACLR 康复方案。 两组都将遵循基于时间和标准的标准化康复方案。 主要结果将是等长和等速膝关节峰值扭矩和肢体对称指数。 次要结果将是股四头肌肥大通过大腿中围和患者报告的结果。
目标人群将在手术时招募年龄在 12 至 18 岁之间的青少年患者，特别是那些参加运动并在康涅狄格儿童医院接受初级 ACLR 重建的患者
研究组和对照组纳入标准
· 手术前参加了超过 50 小时/年的 Noyes 等人定义的 I 级或 II 级运动，并计划恢复到之前的水平。
I 级运动（每周 4-7 天） 跳跃、高难度旋转、切入（篮球、排球、足球、英式足球、体操、滑雪。 摔跤）跑步、转身、转身（球拍运动、棒球、曲棍球） II 级运动（1-3 天/周） 跳跃、高难度旋转、切入（篮球、排球、足球、足球、体操、滑雪。 摔跤）跑步、扭转、转身（球拍运动、棒球、曲棍球）
- 按照标准方案完成术后康复
- 在康涅狄格儿童医院完成骨科手术干预和物理治疗。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Adam P Weaver, PT, DPT
- 电话号码：79296 8602840296
- 邮箱：aweaver@connecticutchildrens.org
研究联系人备份
- 姓名：Arthur Fredericks, MSPT
- 电话号码：79296 8602840296
- 邮箱：afredericks@connecticutchildrens.org
学习地点
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、美国、06032
- 招聘中
- Connecticut Children's Sports Physical Therapy
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接触：
- Adam P Weaver, PT, DPT
- 电话号码：79296 860-284-0246
- 邮箱：aweaver@connecticutchildrens.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 手术前参加了超过 50 小时/年的 Noyes 等人定义的 I 级或 II 级运动，并计划恢复到之前的水平。
I 级运动（4-7 天/周） 跳跃、高难度旋转、切入（篮球、排球、足球、英式足球、体操、滑雪。 摔角）
- 二级运动（1-3 天/周） 跳跃、高难度转体、切入（篮球、排球、足球、英式足球、体操、滑雪。 摔角）
- 按照标准方案完成术后康复
- 在康涅狄格儿童医院完成骨科手术干预和物理治疗。
排除标准：
- 在膝关节受伤或之前对膝关节进行过手术（同侧和对侧）时，下肢再次受伤
- 多处韧带断裂或外伤
- 由于伴随的病理学，如半月板根/桡骨修复、软骨病理学或多韧带病理学，手术后负重限制超过 4 周
- 后续外科手术，包括但不限于术后关节纤维化 无法参加定期物理治疗课程（≥80% 的患者治疗课程和所有评估访问
- 进行 BFRT 的禁忌症包括已知的中枢或外周神经损伤病史、心脏或代谢状况或深静脉血栓形成 (DVT) 病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BFR 干预小组
除了标准的 ACL 康复方案外，实验组将在康涅狄格儿童运动物理治疗的第二次术后访问期间使用 Delfi BFR 袖带完成 2 次锻炼，每周 2 次，持续 8 周。 袖带尺寸将由患者大腿围决定 肢体咬合压力将在仰卧位确定，所有练习将在 80% 咬合时完成。 Long Arc Quadriceps (LAQ) 进展 Shuttle 进展 术后访问 2-2 周 Quadricep Set Standing Straight Leg Raise 2 周-4 周 可用范围 LAQ 站立末端膝关节伸展 4 周-8 周 LAQ (0-90°) Single Limb Shuttle /腿举 |
Delfi 止血带系统旨在与锻炼结合使用。
该系统自动确定阻塞程度并允许安全调节压力。
然后，患者将使用该设备完成锻炼。
其他名称：
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无干预：无干预/对照组
除了标准的 ACL 康复方案外，对照组将完成与实验组相同的练习，从第二次术后访问开始。 Long Arc Quadriceps (LAQ) 进展 Shuttle 进展 术后访问 2-2 周 Quadricep Set Standing Straight Leg Raise 2 周-4 周 可用范围 LAQ 站立末端膝关节伸展 4 周-8 周 LAQ (0-90°) Single Limb Shuttle /腿举 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动范围
大体时间：术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的运动范围变化
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主动膝关节活动范围：膝关节 AROM 将使用测角仪和 Norkin 和 White 报告的标准化程序在仰卧位测量
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术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的运动范围变化
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等距四头肌力量峰值扭矩
大体时间：术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的强度变化
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等长强度测试，用于测量受累肢体和未受累肢体的等速测力计报告的股四头肌峰值扭矩强度（单位：ft-lbs）。
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术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的强度变化
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等距股四头肌力量肢体对称指数
大体时间：术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的强度变化
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股四头肌肢体对称指数是通过采用结果 1 的值来计算的。[（股四头肌峰值扭矩涉及肢体（ft/lbs）/股四头肌峰值扭矩未涉及肢体（ft-lbs））* 100] 如等速测力计所报告的。
该值以百分比表示。
100% 等于完美对称。
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术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的强度变化
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等距腘绳肌力量峰值扭矩
大体时间：术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的强度变化
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等长强度测试，用于测量受累肢体和未受累肢体的等速测力计报告的峰值扭矩腘绳肌强度（单位：ft-lbs）。
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术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的强度变化
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等距腿筋力量肢体对称指数
大体时间：术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的强度变化
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腘绳肌肢体对称性指数是通过采用结果 3 的值计算的[（峰值扭矩腘绳肌受累肢体（ft/lbs）/峰值扭矩腘绳肌未受累肢体（ft-lbs））* 100]，如等速测力计所报告的。
该值以百分比表示。100%
等于完美对称。
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术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的强度变化
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等速股四头肌力量
大体时间：术后 6 个月和 9 个月的强度变化
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等速力量测试，用于测量股四头肌峰值扭矩强度（单位：ft-lbs），如受累肢体和未受累肢体的等速测力计所报告。
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术后 6 个月和 9 个月的强度变化
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等速股四头肌力量肢体对称指数
大体时间：术后 6 个月和 9 个月的强度变化
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股四头肌肢体对称指数是通过采用结果 1 的值来计算的。[（股四头肌峰值扭矩涉及肢体（ft/lbs）/股四头肌峰值扭矩未涉及肢体（ft-lbs））* 100] 如等速测力计所报告的。
该值以百分比表示。
100% 等于完美对称。
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术后 6 个月和 9 个月的强度变化
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等速腘绳肌力量
大体时间：术后 6 个月和 9 个月的强度变化
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等速力量测试，用于测量受累肢体和未受累肢体的等速测力计报告的峰值扭矩腘绳肌力量（单位：ft-lbs）。
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术后 6 个月和 9 个月的强度变化
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等速腘绳肌力量肢体对称指数
大体时间：术后 6 个月和 9 个月的强度变化
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通过采用结果 1 的值计算腘绳肌肢体对称性指数。[（股四头肌峰值扭矩涉及肢体（ft/lbs）/股四头肌峰值扭矩未涉及肢体（ft-lbs））* 100] 如等速测力计所报告的。
该值以百分比表示。
100% 等于完美对称。
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术后 6 个月和 9 个月的强度变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌肥大
大体时间：术前、术后 8 周、术后 3 个月、术后 6 个月、9 个月的力量变化
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大腿周长在髌骨上方 10 厘米处测量，并以厘米为单位测量受累下肢与未受累下肢的比较
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术前、术后 8 周、术后 3 个月、术后 6 个月、9 个月的力量变化
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儿科国际膝关节文献委员会
大体时间：跟踪术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的变化。术后 2 年
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患者报告的结果测量 - 分数范围从 0 分（最低水平的功能或最高水平的症状）到 100 分（最高水平的功能和最低水平的症状）。
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跟踪术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的变化。术后 2 年
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膝关节结果和骨关节炎量表
大体时间：跟踪术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的变化。术后 2 年
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患者报告的结果测量 - 该分数是从 0 到 100 的百分比分数，0 代表极端问题，100 代表没有问题。
这个打分方向，100表示没问题
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跟踪术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的变化。术后 2 年
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前十字韧带 - 受伤后重返运动
大体时间：跟踪术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的变化。术后 2 年
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患者报告的结果测量 - 分数范围为 0 到 100，分数越高代表患者更愿意重返运动
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跟踪术前、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 9 个月的变化。术后 2 年
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泰格纳活动量表
大体时间：术前、术后 9 个月和术后 2 年的变化
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泰格纳活动量表将衡量运动水平——水平越高，运动竞技水平越高
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术前、术后 9 个月和术后 2 年的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Adam Weaver, PT, DPT、Physical Therapist
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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