L'impact de l'entraînement à la restriction du flux sanguin chez les adolescents après reconstruction du LCA : un essai contrôlé randomisé
Bien qu'un certain nombre d'études aient rendu compte de l'utilisation de l'entraînement à la restriction du débit sanguin (BFRT) dans la population adulte, il existe peu d'informations sur l'utilisation de la BFRT dans la population adolescente. Cette étude vise à évaluer l'utilisation de BFRT en conjonction avec la réhabilitation traditionnelle de reconstruction du ligament antérieur (ACLR) chez les adolescents.
Le but de cette étude est de comparer l'ajout d'un protocole d'exercice basé sur BFRT à un protocole standard de rééducation du LCA chez les adolescents. L'ajout d'exercices basés sur la BFRT améliore-t-il la force, l'hypertrophie et les résultats rapportés par les patients après l'ACLR dans la population adolescente ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un seul essai contrôlé randomisé comparera l'utilisation d'exercices augmentés de BFRT avec des mesures quantitatives de la force et des résultats rapportés par les patients. Un total de 40 patients jeunes et adolescents subissant une intervention chirurgicale pour ACLR et une thérapie physique ultérieure dans notre établissement seront recrutés pour cette étude. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes utilisant la randomisation informatique pour l'attribution : le groupe d'intervention recevant BFRT dans le cadre d'une thérapie physique, et le groupe témoin suivra le protocole de réadaptation ACLR standard de l'établissement. Les deux groupes suivront un protocole de rééducation standardisé basé sur le temps et les critères. Les principaux résultats seront les indices isométriques et isocinétiques de couple de pointe du genou et de symétrie des membres. Les résultats secondaires seront l'hypertrophie du quadriceps via la circonférence de la mi-cuisse et les résultats rapportés par les patients.
Population cible Les patients adolescents âgés de 12 à 18 ans seront recrutés au moment de la chirurgie, en particulier ceux qui participent à des sports et qui subissent une reconstruction primaire de l'ACLR au Connecticut Children's
Critères d'inclusion du groupe d'étude et du groupe témoin
· Avant la chirurgie, a participé à > 50 heures/an de sports de niveau I ou II tels que définis par Noyes et al et prévu de revenir au niveau précédent.
Sports de niveau I (4-7 jours/semaine) Sauter, pivoter fort, couper (basketball, volley-ball, football, soccer, gymnastique, ski. lutte) Courir, se tordre, tourner (sports de raquette, baseball, hockey) Sports de niveau II (1 à 3 jours/semaine) Sauter, pivoter fort, couper (basketball, volley-ball, football, soccer, gymnastique, ski. lutte) Courir, se tordre, tourner (sports de raquette, baseball, hockey)
- Achèvement de la rééducation postopératoire selon les protocoles standards
- Intervention chirurgicale orthopédique et physiothérapie terminées au Connecticut Children's.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam P Weaver, PT, DPT
- Numéro de téléphone: 79296 8602840296
- E-mail: aweaver@connecticutchildrens.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arthur Fredericks, MSPT
- Numéro de téléphone: 79296 8602840296
- E-mail: afredericks@connecticutchildrens.org
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06032
- Recrutement
- Connecticut Children's Sports Physical Therapy
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Contact:
- Adam P Weaver, PT, DPT
- Numéro de téléphone: 79296 860-284-0246
- E-mail: aweaver@connecticutchildrens.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avant la chirurgie, participation à plus de 50 heures/an de sports de niveau I ou II, tels que définis par Noyes et al, et planification du retour au niveau antérieur.
Sports de niveau I (4-7 jours/semaine) Sauter, pivoter fort, couper (basketball, volley-ball, football, soccer, gymnastique, ski. lutte)
- Sports de niveau II (1 à 3 jours/semaine) Sauter, pivoter fort, couper (basketball, volley-ball, football, soccer, gymnastique, ski. lutte)
- Achèvement de la rééducation postopératoire selon les protocoles standards
- Intervention chirurgicale orthopédique et physiothérapie terminées au Connecticut Children's.
Critère d'exclusion:
- Une blessure supplémentaire au membre inférieur au moment de la blessure au genou ou d'une intervention chirurgicale antérieure sur le genou (ipsilatérale et controlatérale)
- Ruptures ou traumatismes ligamentaires multiples
- Restrictions de port de poids pendant plus de 4 semaines après la chirurgie en raison d'une pathologie concomitante telle qu'une réparation méniscale/radiale, une pathologie chondrale ou une pathologie multiligamentaire
- Procédures chirurgicales de suivi, y compris, mais sans s'y limiter, l'arthrofibrose postopératoire Incapacité à assister à des séances de physiothérapie régulières (≥ 80 % des séances de traitement des patients et de toutes les visites d'évaluation
- Contre-indications à la réalisation d'une BFRT, y compris des antécédents connus d'atteintes neurologiques centrales ou périphériques, de troubles cardiaques ou métaboliques ou d'antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention BFR
En plus du protocole de rééducation standard du LCA, le groupe expérimental effectuera 2 exercices en utilisant le brassard Delfi BFR 2x/semaine pendant 8 semaines lors de leur séance de traitement au Connecticut Children's Sports Physical Therapy lors de la deuxième visite postopératoire. La taille du brassard sera déterminée par la circonférence de la cuisse du patient. La pression d'occlusion des membres sera déterminée en position couchée et tous les exercices seront effectués à 80 % d'occlusion. Progression du quadriceps à arc long (LAQ) Progression de la navette Visite post-opératoire 2 à 2 semaines Quadriceps Set Standing Straight Leg Lever 2 semaines à 4 semaines Gamme disponible LAQ Extension terminale du genou en position debout 4 semaines à 8 semaines LAQ (0-90°) Single Limb Shuttle /Presse à jambes |
Le système Delfi Garrot est conçu pour être utilisé en conjonction avec l'exercice.
Le système détermine automatiquement le degré d'occlusion et permet une régulation sûre de la pression.
Les patients effectueront ensuite des exercices avec l'utilisation de cet appareil.
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucun groupe d'intervention/témoin
En plus du protocole standard de rééducation du LCA, le groupe témoin effectuera les mêmes exercices que le groupe expérimental à partir de la deuxième visite postopératoire. Progression du quadriceps à arc long (LAQ) Progression de la navette Visite post-opératoire 2 à 2 semaines Quadriceps Set Standing Straight Leg Lever 2 semaines à 4 semaines Gamme disponible LAQ Extension terminale du genou en position debout 4 semaines à 8 semaines LAQ (0-90°) Single Limb Shuttle /Presse à jambes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: Modification de l'amplitude des mouvements en préopératoire, 3 mois après l'opération, 6 mois après l'opération, 9 mois après l'opération
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Amplitude de mouvement active du genou : l'AROM du genou sera mesurée en position couchée à l'aide d'un goniomètre et de procédures normalisées rapportées par Norkin et White
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Modification de l'amplitude des mouvements en préopératoire, 3 mois après l'opération, 6 mois après l'opération, 9 mois après l'opération
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Couple maximal isométrique à quatre forces
Délai: Changement de force en pré-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op
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Test de force isométrique pour mesurer la force de couple maximale du quadriceps (unité : pieds-livres) telle que rapportée par le dynamomètre isocinétique sur le membre impliqué et non impliqué.
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Changement de force en pré-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op
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Indice de symétrie des membres de la force isométrique des quadriceps
Délai: Changement de force en pré-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op
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L'indice de symétrie des membres du quadriceps est calculé en prenant les valeurs du résultat 1. [(couple maximal du quadriceps membre impliqué (ft/lbs)/couple maximal du quadriceps membre non impliqué (ft-lbs))*100] tel que rapporté par le dynamomètre isocinétique.
Cette valeur est exprimée en pourcentage.
100% équivaudrait à une symétrie parfaite.
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Changement de force en pré-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op
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Couple maximal isométrique de force des ischio-jambiers
Délai: Changement de force en pré-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op
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Test de force isométrique pour mesurer la force de torsion maximale des ischio-jambiers (unité : pi-lb) telle que rapportée par le dynamomètre isocinétique sur le membre impliqué et non impliqué.
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Changement de force en pré-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op
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Indice isométrique de symétrie des membres de la force des ischio-jambiers
Délai: Changement de force en pré-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op
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L'indice de symétrie des ischio-jambiers est calculé en prenant les valeurs du résultat 3 [(couple maximal des ischio-jambiers membre impliqué (ft/lbs) / couple maximal des ischio-jambiers membre non impliqué (ft-lbs))*100] tel que rapporté par le dynamomètre isocinétique.
Cette valeur est exprimée en pourcentage.100%
équivaudrait à une symétrie parfaite.
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Changement de force en pré-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op
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Force isocinétique des quadriceps
Délai: Changement de force à 6 mois et 9 mois post-op
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Test de force isocinétique pour mesurer la force de couple maximale du quadriceps (unité : pi-lb) telle que rapportée par le dynamomètre isocinétique sur le membre impliqué et non impliqué.
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Changement de force à 6 mois et 9 mois post-op
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Indice isocinétique de symétrie des membres de la force des quadriceps
Délai: Changement de force à 6 mois et 9 mois post-op
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L'indice de symétrie des membres du quadriceps est calculé en prenant les valeurs du résultat 1. [(couple maximal du quadriceps membre impliqué (ft/lbs)/couple maximal du quadriceps membre non impliqué (ft-lbs))*100] tel que rapporté par le dynamomètre isocinétique.
Cette valeur est exprimée en pourcentage.
100% équivaudrait à une symétrie parfaite.
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Changement de force à 6 mois et 9 mois post-op
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Force isocinétique des ischio-jambiers
Délai: Changement de force à 6 mois et 9 mois post-op
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Test de force isocinétique pour mesurer la force de torsion maximale des ischio-jambiers (unité : pi-lb) telle que rapportée par le dynamomètre isocinétique sur le membre impliqué et non impliqué.
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Changement de force à 6 mois et 9 mois post-op
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Indice de symétrie des membres de la force isocinétique des ischio-jambiers
Délai: Changement de force à 6 mois et 9 mois post-op
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L'indice de symétrie des ischio-jambiers est calculé en prenant les valeurs du résultat 1. [(couple maximal du quadriceps membre impliqué (ft/lbs)/couple maximal du quadriceps membre non impliqué (ft-lbs))*100] tel que rapporté par le dynamomètre isocinétique.
Cette valeur est exprimée en pourcentage.
100% équivaudrait à une symétrie parfaite.
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Changement de force à 6 mois et 9 mois post-op
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypertrophie des quadriceps
Délai: Changement de force en pré-op, 8 semaines, 3 mois post-op, 6 mois, 9 mois post-op
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Circonférence de la cuisse mesurée à 10 cm au-dessus de la rotule et mesurée en cm en comparant les membres inférieurs impliqués et non impliqués
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Changement de force en pré-op, 8 semaines, 3 mois post-op, 6 mois, 9 mois post-op
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Comité international de documentation du genou pédiatrique
Délai: Suivi du changement à Pre-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op. 2 ans post opératoire
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Mesure des résultats rapportés par le patient - Les scores vont de 0 point (niveau de fonction le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau de fonction le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas).
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Suivi du changement à Pre-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op. 2 ans post opératoire
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Échelle des résultats du genou et de l'arthrose
Délai: Suivi du changement à Pre-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op. 2 ans post opératoire
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Mesure des résultats rapportés par le patient - Le score est un pourcentage de 0 à 100, 0 représentant des problèmes extrêmes et 100 représentant aucun problème.
Cette direction de notation, 100 indiquant aucun problème
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Suivi du changement à Pre-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op. 2 ans post opératoire
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Ligament croisé antérieur - Retour au sport après une blessure
Délai: Suivi du changement à Pre-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op. 2 ans post opératoire
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Mesure des résultats rapportés par les patients - Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant les patients qui sont plus prêts à reprendre le sport
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Suivi du changement à Pre-op, 3 mois post-op, 6 mois post-op, 9 mois post-op. 2 ans post opératoire
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Échelle d'activité de Tegner
Délai: changements entre préopératoire, 9 mois et 2 ans postopératoire
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L'échelle d'activité de Tegner mesurera le niveau sportif - un niveau supérieur équivaut à un niveau de compétition sportive supérieur
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changements entre préopératoire, 9 mois et 2 ans postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Weaver, PT, DPT, Physical Therapist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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