O impacto do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo em adolescentes após a reconstrução do LCA: um estudo controlado randomizado
Embora existam vários estudos que relataram o uso de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFRT) na população adulta, há informações limitadas sobre o uso de BFRT na população adolescente. Este estudo tem como objetivo avaliar o uso de BFRT em conjunto com a reabilitação tradicional da reconstrução do ligamento anterior (LCR) em adolescentes.
O objetivo deste estudo é comparar a adição de um protocolo de exercícios baseado em BFRT a um protocolo padrão de reabilitação do LCA em adolescentes. A adição de exercícios baseados em BFRT melhora a força, a hipertrofia e os resultados relatados pelo paciente após a RLCA na população adolescente?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um único estudo de controle randomizado comparará o uso de exercícios aumentados com BFRT com medições quantitativas de força e resultados relatados pelo paciente. Um total de 40 pacientes jovens e adolescentes submetidos a um procedimento cirúrgico para RLCA e subsequente fisioterapia em nossa instituição serão recrutados para este estudo. Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos usando randomização por computador para alocação: o grupo de intervenção recebendo BFRT como parte da fisioterapia e o grupo de controle seguirá o protocolo de reabilitação ACLR padrão da instituição. Ambos os grupos seguirão um protocolo de reabilitação padronizado baseado em tempo e critério. Os resultados primários serão o pico de torque isométrico e isocinético do joelho e os índices de simetria dos membros. Os resultados secundários serão a hipertrofia do quadríceps por meio da circunferência da coxa e os resultados relatados pelo paciente.
População-alvo Pacientes adolescentes entre 12 e 18 anos serão recrutados no momento da cirurgia, especificamente, aqueles que participam de esportes que estão passando por reconstrução primária do ligamento cruzado anterior no Connecticut Children's
Critérios de Inclusão de Grupo de Estudo e Grupo de Controle
· Antes da cirurgia participou de > 50 horas/ano de esportes de nível I ou II conforme definido por Noyes et al e planejou retornar ao nível anterior.
Esportes de nível I (4-7 dias/semana) Salto, giro rápido, corte (basquete, vôlei, futebol, futebol, ginástica, esqui. wrestling) Correr, torcer, girar (esportes de raquete, beisebol, hóquei) Esportes de nível II (1-3 dias/semana) Salto, giro rápido, corte (basquete, vôlei, futebol, futebol, ginástica, esqui. luta livre) Correr, torcer, girar (esportes de raquete, beisebol, hóquei)
- Conclusão da reabilitação pós-operatória seguindo protocolos padrão
- Intervenção cirúrgica ortopédica e fisioterapia concluídas no Connecticut Children's.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adam P Weaver, PT, DPT
- Número de telefone: 79296 8602840296
- E-mail: aweaver@connecticutchildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Arthur Fredericks, MSPT
- Número de telefone: 79296 8602840296
- E-mail: afredericks@connecticutchildrens.org
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
- Recrutamento
- Connecticut Children's Sports Physical Therapy
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Contato:
- Adam P Weaver, PT, DPT
- Número de telefone: 79296 860-284-0246
- E-mail: aweaver@connecticutchildrens.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Antes da cirurgia, participou de mais de 50 horas/ano de esportes de nível I ou II, conforme definido por Noyes et al, e planejou retornar ao nível anterior.
Esportes de nível I (4-7 dias/semana) Salto, giro rápido, corte (basquete, vôlei, futebol, futebol, ginástica, esqui. luta livre)
- Esportes de nível II (1-3 dias/semana) Salto, giro forte, corte (basquete, vôlei, futebol, futebol, ginástica, esqui. luta livre)
- Conclusão da reabilitação pós-operatória seguindo protocolos padrão
- Intervenção cirúrgica ortopédica e fisioterapia concluídas no Connecticut Children's.
Critério de exclusão:
- Uma lesão adicional na extremidade inferior no momento da lesão no joelho ou intervenção cirúrgica anterior no joelho (ipsilateral e contralateral)
- Múltiplas rupturas ligamentares ou trauma
- Restrições de sustentação de peso por mais de 4 semanas após a cirurgia devido a patologia concomitante, como reparo de raiz meniscal/radial, patologia condral ou patologia multiligamentar
- Procedimentos cirúrgicos de acompanhamento, incluindo, entre outros, artrofibrose pós-operatória Incapacidade de comparecer às sessões regulares de fisioterapia (≥80% das sessões de tratamento do paciente e todas as visitas de avaliação
- Contra-indicações para a realização de BFRT, incluindo história conhecida de deficiências neurológicas centrais ou periféricas, condição cardíaca ou metabólica ou história de trombose venosa profunda (TVP).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção BFR
Além do protocolo padrão de reabilitação do LCA, o grupo experimental completará 2 exercícios usando o manguito Delfi BFR 2x/semana durante 8 semanas durante a sessão de tratamento na Fisioterapia Esportiva Infantil de Connecticut na segunda visita pós-operatória. O tamanho do manguito será determinado pela circunferência da coxa do paciente A pressão de oclusão do membro será determinada na posição supina e todos os exercícios serão concluídos com 80% de oclusão. Progressão de arco longo do quadríceps (LAQ) Progressão do Shuttle Consulta pós-operatória 2-2 semanas Conjunto de quadríceps Elevação da perna reta em pé 2 semanas-4 semanas Faixa disponível LAQ Extensão terminal do joelho em pé 4 semanas-8 semanas LAQ (0-90°) Shuttle de membro único /Leg Press |
O Delfi Tourniquet System é projetado para ser usado em conjunto com o exercício.
O sistema determina automaticamente o grau de oclusão e permite a regulação segura da pressão.
Os pacientes completarão os exercícios com o uso deste dispositivo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem Intervenção/Grupo de Controle
Além do protocolo padrão de reabilitação do LCA, o grupo controle fará os mesmos exercícios do grupo experimental a partir da segunda visita pós-operatória. Progressão de arco longo do quadríceps (LAQ) Progressão do Shuttle Consulta pós-operatória 2-2 semanas Conjunto de quadríceps Elevação da perna reta em pé 2 semanas-4 semanas Faixa disponível LAQ Extensão terminal do joelho em pé 4 semanas-8 semanas LAQ (0-90°) Shuttle de membro único /Leg Press |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudança na amplitude de movimento no pré-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório, 9 meses pós-operatório
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Amplitude de movimento ativa do joelho: O AROM do joelho será medido na posição supina usando um goniômetro e procedimentos padronizados relatados por Norkin e White
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Mudança na amplitude de movimento no pré-operatório, 3 meses pós-operatório, 6 meses pós-operatório, 9 meses pós-operatório
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Torque de pico de força quádrupla isométrica
Prazo: Mudança na força no pré-operatório, 3 meses após a operação, 6 meses após a operação, 9 meses após a operação
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Teste de força isométrica para medir a força máxima do quadríceps de torque (unidade: ft-lbs), conforme relatado pelo dinamômetro isocinético no membro envolvido e não envolvido.
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Mudança na força no pré-operatório, 3 meses após a operação, 6 meses após a operação, 9 meses após a operação
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Índice de simetria de membros de força isométrica do quadríceps
Prazo: Mudança na força no pré-operatório, 3 meses após a operação, 6 meses após a operação, 9 meses após a operação
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O índice de simetria do membro do quadríceps é calculado tomando os valores do resultado 1. [( pico de torque quadríceps membro envolvido (ft/lbs)/ pico de torque quadríceps membro não envolvido (ft-lbs))*100] conforme relatado pelo dinamômetro isocinético.
Este valor é expresso em porcentagem.
100% seria igual a simetria perfeita.
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Mudança na força no pré-operatório, 3 meses após a operação, 6 meses após a operação, 9 meses após a operação
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Torque de pico de força isométrica dos isquiotibiais
Prazo: Mudança na força no pré-operatório, 3 meses após a operação, 6 meses após a operação, 9 meses após a operação
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Teste de força isométrica para medir o pico de força dos isquiotibiais (unidade: ft-lbs), conforme relatado pelo dinamômetro isocinético no membro envolvido e não envolvido.
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Mudança na força no pré-operatório, 3 meses após a operação, 6 meses após a operação, 9 meses após a operação
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Índice de simetria de membros de força isométrica dos isquiotibiais
Prazo: Mudança na força no pré-operatório, 3 meses após a operação, 6 meses após a operação, 9 meses após a operação
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O índice de simetria dos membros isquiotibiais é calculado tomando os valores do resultado 3 [(pico de torque isquiotibiais membro envolvido (ft/lbs) / pico de torque isquiotibiais membro não envolvido (ft-lbs))*100] conforme relatado pelo dinamômetro isocinético.
Este valor é expresso como uma porcentagem.100%
seria igual a simetria perfeita.
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Mudança na força no pré-operatório, 3 meses após a operação, 6 meses após a operação, 9 meses após a operação
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Força isocinética do quadríceps
Prazo: Mudança na força aos 6 meses e 9 meses pós-operatório
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Teste de força isocinética para medir a força máxima do quadríceps de torque (unidade: ft-lbs), conforme relatado pelo dinamômetro isocinético no membro envolvido e não envolvido.
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Mudança na força aos 6 meses e 9 meses pós-operatório
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Índice de simetria de membros de força isocinética do quadríceps
Prazo: Mudança na força aos 6 meses e 9 meses pós-operatório
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O índice de simetria do membro do quadríceps é calculado tomando os valores do resultado 1. [( pico de torque quadríceps membro envolvido (ft/lbs)/ pico de torque quadríceps membro não envolvido (ft-lbs))*100] conforme relatado pelo dinamômetro isocinético.
Este valor é expresso em porcentagem.
100% seria igual a simetria perfeita.
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Mudança na força aos 6 meses e 9 meses pós-operatório
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Força isocinética dos isquiotibiais
Prazo: Mudança na força aos 6 meses e 9 meses pós-operatório
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Teste de força isocinética para medir o pico de força dos isquiotibiais (unidade: ft-lbs), conforme relatado pelo dinamômetro isocinético no membro envolvido e não envolvido.
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Mudança na força aos 6 meses e 9 meses pós-operatório
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Índice de simetria de membros de força isocinética dos isquiotibiais
Prazo: Mudança na força aos 6 meses e 9 meses pós-operatório
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O índice de simetria dos membros isquiotibiais é calculado tomando os valores do resultado 1. [( pico de torque quadríceps membro envolvido (ft/lbs)/ pico de torque quadríceps membro não envolvido (ft-lbs))*100] conforme relatado pelo dinamômetro isocinético.
Este valor é expresso em porcentagem.
100% seria igual a simetria perfeita.
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Mudança na força aos 6 meses e 9 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipertrofia de quadríceps
Prazo: Mudança na força no pré-operatório, 8 semanas, 3 meses pós-operatório, 6 meses, 9 meses pós-operatório
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Circunferência da coxa medida na localização 10 cm superior à patela e medida em cm comparando a extremidade inferior envolvida com a não envolvida
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Mudança na força no pré-operatório, 8 semanas, 3 meses pós-operatório, 6 meses, 9 meses pós-operatório
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Comitê Pediátrico Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: Mudança de rastreamento no pré-operatório, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses, pós-operatório de 9 meses. 2 anos pós operatório
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Medida de resultados relatados pelo paciente - As pontuações variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
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Mudança de rastreamento no pré-operatório, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses, pós-operatório de 9 meses. 2 anos pós operatório
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Escala de Resultados do Joelho e Osteoartrite
Prazo: Mudança de rastreamento no pré-operatório, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses, pós-operatório de 9 meses. 2 anos pós operatório
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Medida de resultados relatados pelo paciente - A pontuação é uma pontuação percentual de 0 a 100, com 0 representando problemas extremos e 100 representando nenhum problema.
Esta direção de pontuação, 100 indicando nenhum problema
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Mudança de rastreamento no pré-operatório, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses, pós-operatório de 9 meses. 2 anos pós operatório
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Ligamento Cruzado Anterior - Retorno ao Esporte após Lesão
Prazo: Mudança de rastreamento no pré-operatório, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses, pós-operatório de 9 meses. 2 anos pós operatório
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Medida de resultados relatados pelo paciente - As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas representando pacientes que estão mais prontos para retornar ao esporte
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Mudança de rastreamento no pré-operatório, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses, pós-operatório de 9 meses. 2 anos pós operatório
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Escala de Atividade Tegner
Prazo: mudanças do pré-operatório, 9 meses e 2 anos de pós-operatório
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A escala de atividade Tegner medirá o nível esportivo - nível mais alto equivale a nível competitivo esportivo mais alto
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mudanças do pré-operatório, 9 meses e 2 anos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Weaver, PT, DPT, Physical Therapist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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