Verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutus nuorilla ACL-rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka on olemassa useita tutkimuksia, joissa on raportoitu veren virtausrajoitusharjoittelun (BFRT) käytöstä aikuisväestössä, BFRT:n käytöstä nuorisoväestössä on vain vähän tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BFRT:n käyttöä yhdessä perinteisen anterior ligament rekonstruktio (ACLR) -kuntoutuksen kanssa nuorilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata BFRT-pohjaisen harjoitusprotokollan lisäämistä normaaliin ACL-kuntoutusprotokollaan nuorilla. Parantaako BFRT-pohjaisen harjoituksen lisääminen nuorten voimaa, hypertrofiaa ja potilaiden raportoimia tuloksia ACLR:n jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdessä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa verrataan BFRT:llä lisättyjen harjoitusten käyttöä kvantitatiivisiin voimamittauksiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 40 nuorta ja nuorta potilasta, joille laitoksessamme tehdään ACLR-kirurginen toimenpide ja myöhempi fysioterapia. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttäen tietokonesatunnaistusta jakamista varten: interventioryhmä, joka saa BFRT:tä osana fysioterapiaa, ja kontrolliryhmä noudattaa laitoksen standardia ACLR-kuntoutusprotokollaa. Molemmat ryhmät noudattavat aika- ja kriteeripohjaista standardoitua kuntoutusprotokollaa. Ensisijaiset tulokset ovat isometriset ja isokineettiset polven vääntömomentin ja raajan symmetriaindeksit. Toissijaisia seurauksia ovat nelipäisen reisilihaksen liikakasvu reiden keskiosan ympärysmitan kautta ja potilaiden raportoimat tulokset.
Kohdepopulaatio 12–18-vuotiaat nuoret potilaat rekrytoidaan leikkauksen yhteydessä, erityisesti ne, jotka harrastavat urheilua ja joille tehdään ensisijainen ACLR-rekonstruktio Connecticutin lastenkeskuksessa.
Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän osallistumiskriteerit
· Ennen leikkausta osallistui > 50 tuntia/vuosi tason I tai II urheilulajeihin Noyesin ym. määrittelemällä tavalla ja aikoi palata aikaisemmalle tasolle.
Taso I Urheilu (4-7 pv/viikko) Hyppy, kova kierto, leikkaus (koripallo, lentopallo, jalkapallo, jalkapallo, voimistelu, hiihto). paini) Juoksu, vääntö, turnaus (mailaurheilu, pesäpallo, jääkiekko) Tason II urheilu (1-3 pv/viikko) Hyppy, kova kääntyminen, leikkaus (koripallo, lentopallo, jalkapallo, jalkapallo, voimistelu, hiihto). paini) Juoksu, vääntäminen, kääntyminen (mailaurheilu, pesäpallo, jääkiekko)
- Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen loppuun saattaminen standardiprotokollien mukaisesti
- Ortopedinen kirurginen interventio ja fysioterapia suoritettu Connecticut Children'sissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam P Weaver, PT, DPT
- Puhelinnumero: 79296 8602840296
- Sähköposti: aweaver@connecticutchildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arthur Fredericks, MSPT
- Puhelinnumero: 79296 8602840296
- Sähköposti: afredericks@connecticutchildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Sports Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam P Weaver, PT, DPT
- Puhelinnumero: 79296 860-284-0246
- Sähköposti: aweaver@connecticutchildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen leikkausta osallistui >50 tuntia/vuosi tason I tai II urheilulajeihin Noyesin ym. määrittelemällä tavalla ja aikoi palata aikaisemmalle tasolle.
Taso I Urheilu (4-7 päivää/viikko) Hyppy, kova kääntyminen, leikkaus (koripallo, lentopallo, jalkapallo, jalkapallo, voimistelu, hiihto). paini)
- Tason II urheilu (1-3 pv/viikko) Hyppy, kova kääntyminen, leikkaus (koripallo, lentopallo, jalkapallo, jalkapallo, voimistelu, hiihto). paini)
- Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen loppuun saattaminen standardiprotokollien mukaisesti
- Ortopedinen kirurginen interventio ja fysioterapia suoritettu Connecticut Children'sissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ylimääräinen alaraajojen vamma polvivamman tai aiemman polven kirurgisen toimenpiteen aikana (ipsilateral ja kontralateral)
- Useita nivelsiteiden repeämiä tai trauma
- Painonkestorajoitukset yli 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen samanaikaisen patologian, kuten nivelkierteen juuren/säteittäisen korjauksen, kondraalisen patologian tai moninivelsiteiden patologian vuoksi
- Seurantakirurgiset toimenpiteet mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, postoperatiivinen artrofibroosi Kyvyttömyys osallistua säännöllisiin fysioterapiaistuntoihin (≥ 80 % potilaan hoitokerroista ja kaikista arviointikäynneistä
- Vasta-aiheet BFRT:n suorittamiselle, mukaan lukien tunnetut keskus- tai perifeeriset neurologiset häiriöt, sydämen tai aineenvaihduntahäiriöt tai syvä laskimotromboosi (DVT).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR Intervention Group
Normaalin ACL-kuntoutusprotokollan lisäksi koeryhmä suorittaa 2 harjoitusta käyttäen Delfi BFR -mansettia 2x/viikko 8 viikon ajan Connecticut Children's Sports Physical Therapyn hoitojakson aikana toisella leikkauksen jälkeisellä käynnillä. Mansetin koko määräytyy potilaan reiden ympärysmitan mukaan. Raajan puristuspaine määritetään makuuasennossa ja kaikki harjoitukset suoritetaan 80 %:n okkluusiolla. Pitkän kaaren nelipään (LAQ) eteneminen Sukkulan eteneminen Leikkauksen jälkeinen käynti 2-2 viikkoa Nelipäisen nivellihaksen sarja suorana jalan nousu 2 viikkoa - 4 viikkoa Käytettävissä oleva alue LAQ Seisovan terminaalisen polven ojennus 4 viikkoa - 8 viikkoa LAQ (0-90°) Single Limb Shuttle /Jalkaprässi |
Delfi Tourniquet System on suunniteltu käytettäväksi harjoituksen yhteydessä.
Järjestelmä määrittää automaattisesti tukosasteen ja mahdollistaa paineen turvallisen säätelyn.
Potilaat suorittavat sitten harjoituksia tämän laitteen avulla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota/valvontaryhmää
Normaalin ACL-kuntoutusprotokollan lisäksi kontrolliryhmä suorittaa samat harjoitukset kuin koeryhmä toisesta leikkauksen jälkeisestä käynnistä alkaen. Pitkän kaaren nelipään (LAQ) eteneminen Sukkulan eteneminen Leikkauksen jälkeinen käynti 2-2 viikkoa Nelipäisen nivellihaksen sarja suorana jalan nousu 2 viikkoa - 4 viikkoa Käytettävissä oleva alue LAQ Seisovan terminaalisen polven ojennus 4 viikkoa - 8 viikkoa LAQ (0-90°) Single Limb Shuttle /Jalkaprässi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos liikeradassa ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aktiivinen polven liikealue: Polven AROM mitataan makuuasennossa käyttämällä goniometriä ja Norkinin ja Whiten raportoimia standardoituja menetelmiä
|
Muutos liikeradassa ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Isometrinen nelilujuus huippumomentti
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Isometrinen lujuustesti, jolla mitataan huippuvääntömomentti nelipäisen lihasvoiman (yksikkö: ft-lbs) isokineettisellä dynamometrillä raportoituna mukana ja koskemattomassa raajassa.
|
Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Isometrinen nelipäinen raajan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen raajan symmetriaindeksi lasketaan ottamalla arvot tuloksesta 1. [ (huippuvääntömomentti nelipäisen reisilihaksen osallisena raajan (ft/lbs)/huippuvääntömomentin nelipäisen reisilihaksen puuttumaton raaja (ft-lbs)*100] isokineettisen dynamometrin ilmoittamana.
Tämä arvo ilmaistaan prosentteina.
100 % olisi täydellistä symmetriaa.
|
Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Isometrinen reisijänteen voimakkuuden huippumomentti
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Isometrinen lujuustesti, jolla mitataan vääntömomentin huippukiinnityslujuus (yksikkö: ft-lbs) isokineettisellä dynamometrillä raportoituna osallistuvasta ja puuttumattomasta raajasta.
|
Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Isometrinen reisijänteen voimakkuus raajan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Reisilihaksen raajan symmetriaindeksi lasketaan ottamalla arvot tuloksesta 3 [(huippuvääntömomentti takareiteen mukana oleva raaja (ft/lbs) / huippuvääntömomentti hamstring osallistumaton raaja (ft-lbs))*100] isokineettisen dynamometrin ilmoittamana.
Tämä arvo ilmaistaan prosentteina.100 %
vastaisi täydellistä symmetriaa.
|
Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Isokineettinen Quadriceps vahvuus
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Isokineettinen lujuustesti huippuvääntömomentin nelipäisen lihasvoiman (yksikkö: ft-lbs) mittaamiseksi isokineettisen dynamometrin raportoimana mukana ja koskemattomassa raajassa.
|
Vahvuuden muutos 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Isokineettinen nelipäinen raajan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Nelipäisen raajan symmetriaindeksi lasketaan ottamalla arvot tuloksesta 1. [ (huippuvääntömomentti nelipäisen reisilihaksen osallisena raajan (ft/lbs)/huippuvääntömomentin nelipäisen reisilihaksen puuttumaton raaja (ft-lbs)*100] isokineettisen dynamometrin ilmoittamana.
Tämä arvo ilmaistaan prosentteina.
100 % olisi täydellistä symmetriaa.
|
Vahvuuden muutos 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Isokineettinen reisilihasten vahvuus
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Isokineettinen lujuustesti, jolla mitataan vääntömomentin huippukiinnitysvoima (yksikkö: ft-lbs), joka on raportoitu isokineettisellä dynamometrillä mukana olevan ja puuttumattoman raajan kohdalla.
|
Vahvuuden muutos 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Isokineettinen reisijänteen voimakkuus raajan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Reisilihasten raajan symmetriaindeksi lasketaan ottamalla arvot tuloksesta 1. [ (huippuvääntömomentti nelipäisen reisilihaksen mukana (ft/lbs) / huippuvääntömomentti nelipäisen reisilihaksen osallistumaton raaja (ft-lbs))*100] isokineettisen dynamometrin ilmoittamana.
Tämä arvo ilmaistaan prosentteina.
100 % olisi täydellistä symmetriaa.
|
Vahvuuden muutos 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen reisilihaksen hypertrofia
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 8 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Reiden ympärysmitta mitattuna paikasta, joka on 10 cm ylempänä kuin polvilumpio ja mitattuna senttimetreinä verrattuna koskemattomaan alaraajaan
|
Vahvuuden muutos ennen leikkausta, 8 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pediatric International Knee Documentation Committee
Aikaikkuna: Muutoksen seuranta ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus – Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (alhaisin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
|
Muutoksen seuranta ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven tulokset ja nivelrikon asteikko
Aikaikkuna: Muutoksen seuranta ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus – pistemäärä on prosentuaalinen pistemäärä 0–100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
Tämä pisteytyssuunta, 100 osoittaa, ettei ongelmia
|
Muutoksen seuranta ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Eturistiside – Paluu urheiluun loukkaantumisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutoksen seuranta ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan raportoitu tulosmittaus – pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat potilaita, jotka ovat valmiimpia palaamaan urheiluun
|
Muutoksen seuranta ennen leikkausta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: muutoksia ennen leikkausta, 9 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko mittaa urheilun tasoa - korkeampi taso vastaa korkeampaa urheilukilpailutasoa
|
muutoksia ennen leikkausta, 9 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Weaver, PT, DPT, Physical Therapist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .