- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05755178
쉼터 어린이를 위한 뮤지컬 그룹 개입
음악, 감정 및 관계 - 보호소 아동을 위한 그룹 개입의 구현 및 평가
연구 개요
상세 설명
연구 문제 및 특정 질문 이 프로젝트는 자연주의적 환경에서 혼합 방법 설계를 사용합니다. 아동, 간병인 및 전문가가 개입을 경험하는 방법에 관한 질적 데이터와 실질적인 타당성, 적용, 아동의 보고된 심리적 건강 및 삶의 질에 관한 정량적 데이터를 연구합니다. 데이터는 설문지, 로그 양식, 평가 양식 및 어린이, 부모 및 전문가와의 인터뷰를 통해 수집됩니다. 질적 자료는 주제별 분석과 해석적 현상학적 분석을 사용한다. 기술 통계 및 비모수적 방법은 정량적 데이터에 적용 가능한 경우 사용됩니다.
프로젝트 실현 계획 음악 그룹 개입은 보호소에 거주하거나 거주한 적이 있는 3-10세 아동에게 제공됩니다. 각 그룹에 4-8명의 어린이(48-96명의 어린이)가 있는 12개 그룹 모두에서 실현됩니다. 2-3개의 대피소와 협업이 이루어집니다.
심리적 건강, 건강 관련 삶의 질, 감정 반응성 및 감정 조절 능력을 측정하기 위해 고안된 설문지가 중재 전후에 간병인에게 제공됩니다. 로그 양식은 각 그룹 세션 후 전문가가 작성합니다. 평가 양식은 개입을 완료한 후 아동, 간병인 및 전문가에게 제공됩니다. 개입의 타당성, 수용 및 경험에 초점을 맞춘 질적 인터뷰는 개입 후 아동, 간병인 및 전문가와 함께 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Växjö, 스웨덴, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~10세
- 현재 보호소에서 보호자와 함께 거주 중이거나 거주한 적이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뮤지컬 그룹 개입
보호소에 거주하거나 거주한 적이 있는 3-10세 어린이에게 제공되는 음악 그룹 개입. 음악가 및 음악 치료사와 4-8명의 어린이 그룹이 포함된 6개의 그룹 세션. 감정의 인식과 조절을 개선하고 성인 및 또래와의 관계 능력에 중점을 둡니다. |
보호소에 거주하거나 거주한 적이 있는 3-10세 어린이에게 제공되는 음악 그룹 개입. 음악가 및 음악 치료사와 4-8명의 어린이 그룹이 포함된 6개의 그룹 세션. 감정의 인식과 조절을 개선하고 성인 및 또래와의 관계 능력에 중점을 둡니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강점 및 어려움 설문지의 기준선에서 변경 - 개입 종료 시 부모 버전.
기간: 최대 4개월
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아동 정신병리의 간병인 보고서.
최소 점수 0, 최대 점수 40, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 4개월
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개입 종료 시 기준선에서 아동 건강 유틸리티 9D로 변경.
기간: 최대 4개월
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아동 건강 관련 삶의 질에 대한 간병인 보고서.
최소 점수 0, 최대 점수 36, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 4개월
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개입 종료 시 부모를 위한 감정 설문지의 기준선에서 변경.
기간: 최대 4개월
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아동 건강 관련 삶의 질에 대한 간병인 보고서.
최소 점수 0, 최대 점수 36135, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가서 보호소 어린이를 위한 음악모임 - 아동버전
기간: 최대 4개월
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중재 참여의 만족도 및 경험에 대한 점수 및 자유 텍스트 답변.
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최대 4개월
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평가 양식 보호소 어린이를 위한 음악 그룹 - 부모 버전
기간: 최대 4개월
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아동이 개입에 참여한 후 부모의 만족도 및 경험에 대한 점수 및 자유 텍스트 답변.
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최대 4개월
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평가 양식 보호소 어린이를 위한 음악 그룹 - 전문가 버전
기간: 최대 4개월
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중재 참여의 만족도 및 경험에 대한 점수 및 자유 텍스트 답변.
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최대 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보호소 어린이를 위한 개입 음악 그룹의 타당성.
기간: 최대 4개월
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참여 및 적응에 대한 각 세션 후 기록합니다.
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최대 4개월
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쉼터에서 아이들을 위한 음악 모임에 참여한 아이들의 경험.
기간: 최대 4개월
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아동과의 인터뷰에서 얻은 질적 데이터.
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최대 4개월
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쉼터에서 아동을 위한 음악모임에 참여하는 아동을 둔 부모의 경험.
기간: 최대 4개월
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부모와의 인터뷰에서 얻은 질적 데이터.
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최대 4개월
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쉼터에서 아이들을 위한 음악 모임에 참여한 전문가들의 경험.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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개입에 참여하는 전문가와의 인터뷰에서 얻은 질적 데이터.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MGSB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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