- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05755178
Intervención de Grupo Musical para Niños en Albergues
Música, Sentimientos y Relaciones - Implementación y Evaluación de una Intervención Grupal para Niños en Albergues
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Problema de investigación y preguntas específicas El proyecto utiliza un diseño de métodos mixtos en un entorno naturalista. Se estudiarán los datos cualitativos sobre cómo los niños, los cuidadores y los profesionales experimentan la intervención y los datos cuantitativos sobre la viabilidad práctica, las adaptaciones realizadas y la salud psicológica y la calidad de vida informadas por los niños. Los datos se recopilarán a través de cuestionarios, formularios de registro, formularios de evaluación y entrevistas con niños, padres y profesionales. Se utilizará el análisis temático y el análisis fenomenológico interpretativo para los datos cualitativos. La estadística descriptiva y los métodos no paramétricos se utilizarán según corresponda para los datos cuantitativos.
Plan de realización del proyecto La intervención del grupo de música se ofrecerá a niños de 3 a 10 años, que vivan o hayan vivido en un albergue. En total se realizarán 12 grupos con 4-8 niños en cada uno (48-96 niños). Se establece la colaboración con 2-3 albergues.
Se administrarán a los cuidadores antes y después de la intervención cuestionarios diseñados para medir la salud psicológica, la calidad de vida relacionada con la salud, la reactividad emocional y la capacidad de regulación emocional. Los profesionales completarán un formulario de registro después de cada sesión de grupo. Los formularios de evaluación se administrarán a los niños, cuidadores y profesionales después de completar la intervención. Se realizarán entrevistas cualitativas centradas en la viabilidad, la aceptación y las experiencias de la intervención con los niños, los cuidadores y los profesionales después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vaxjo, Suecia, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3-10 años
- Actualmente vive o ha vivido en un refugio junto con un cuidador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de grupo musical
Una intervención de grupo musical, ofrecida a niños de 3 a 10 años que viven o han vivido en un albergue. 6 sesiones grupales con músicos y musicoterapeuta y un grupo de 4-8 niños. Centrarse en mejorar el reconocimiento y la regulación de las emociones, y en la capacidad relacional con adultos y compañeros. |
Una intervención de grupo musical, ofrecida a niños de 3 a 10 años que viven o han vivido en un albergue. 6 sesiones grupales con músicos y musicoterapeuta y un grupo de 4-8 niños. Centrarse en mejorar el reconocimiento y la regulación de las emociones, y en la capacidad relacional con adultos y compañeros. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades - Versión para padres al finalizar la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Informe del cuidador sobre psicopatología infantil.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 40, puntuación más alta indica peor resultado.
|
Hasta 4 meses
|
|
Cambio desde la línea de base en Child Healthy Utility 9D al finalizar la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Informe del cuidador sobre la calidad de vida relacionada con la salud del niño.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 36, puntuación más alta indica peor resultado.
|
Hasta 4 meses
|
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de emociones para padres al finalizar la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Informe del cuidador sobre la calidad de vida relacionada con la salud del niño.
Puntuación mínima 0, puntuación máxima 36135, puntuación más alta indica peor resultado.
|
Hasta 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de evaluación Grupo de música para niños en centros de acogida - versión infantil
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Puntuaciones y respuestas en texto libre sobre satisfacción y experiencias de participación en la intervención.
|
Hasta 4 meses
|
|
Formulario de evaluación Grupo de música para niños en albergues - versión para padres
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Puntuaciones y respuestas en texto libre sobre la satisfacción de los padres y las experiencias después de tener a un niño participando en la intervención.
|
Hasta 4 meses
|
|
Formulario de evaluación Grupo de música para niños en albergues - versión profesional
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Puntuaciones y respuestas en texto libre sobre satisfacción y experiencias de participación en la intervención.
|
Hasta 4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la intervención Grupo de música para niños en albergues.
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Registro después de cada sesión sobre la participación y las adaptaciones realizadas.
|
Hasta 4 meses
|
|
Experiencias infantiles de participación en grupo de Música para niños en albergues.
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Datos cualitativos de entrevistas con niños.
|
Hasta 4 meses
|
|
Experiencias de padres de familia al tener un hijo participando en grupo de Música para niños en albergues.
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
Datos cualitativos de entrevistas con padres.
|
Hasta 4 meses
|
|
Experiencias de profesionales de participación en grupo de Música para niños en albergues.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Datos cualitativos de entrevistas a profesionales participantes en la intervención.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MGSB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .