- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05755178
Musikalsk gruppeintervention for børn i krisecentre
Musik, følelser og relationer - Implementering og evaluering af en gruppeintervention for børn på krisecentre
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsproblem og specifikke spørgsmål Projektet anvender et blandet metodedesign i en naturalistisk ramme. Kvalitative data om, hvordan børn, omsorgspersoner og professionelle oplever interventionen og kvantitative data vedrørende praktisk gennemførlighed, foretagne tilpasninger og børns rapporterede psykiske helbred og livskvalitet vil blive undersøgt. Data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer, log-formularer, evalueringsskemaer og interviews med børn, forældre og fagpersoner. Tematisk analyse og fortolkende fænomenologisk analyse vil blive brugt til kvalitative data. Beskrivende statistikker og ikke-parametriske metoder vil blive brugt som relevant for kvantitative data.
Plan for projektrealisering Musikgruppeinterventionen vil blive tilbudt børn 3-10 år, som bor eller har boet på krisecenter. I alt vil der blive realiseret 12 grupper med 4-8 børn i hver (48-96 børn). Der etableres samarbejde med 2-3 shelters.
Spørgeskemaer designet til at måle psykologisk sundhed, sundhedsrelateret livskvalitet, følelsesreaktivitet og evne til følelsesmæssig regulering vil blive administreret til pårørende før og efter intervention. En log-formular vil blive udfyldt af fagfolk efter hver gruppesession. Evalueringsskemaer vil blive administreret til børn, omsorgspersoner og professionelle efter endt intervention. Kvalitative interviews med fokus på gennemførlighed, accept og erfaringer med interventionen vil blive gennemført med børn, omsorgspersoner og fagpersoner efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Växjö, Sverige, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 3-10 år
- Bor i øjeblikket eller har boet på krisecenter sammen med en pårørende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikalsk gruppeintervention
En musikgruppeintervention, der tilbydes børn 3-10 år, der bor eller har boet på krisecenter. 6 gruppeforløb med musikere og musikterapeut og en gruppe på 4-8 børn. Fokus på at forbedre genkendelse og regulering af følelser og på relationel kapacitet med voksne og jævnaldrende. |
En musikgruppeintervention, der tilbydes børn 3-10 år, der bor eller har boet på krisecenter. 6 gruppeforløb med musikere og musikterapeut og en gruppe på 4-8 børn. Fokus på at forbedre genkendelse og regulering af følelser og på relationel kapacitet med voksne og jævnaldrende. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på Styrker og vanskeligheder Spørgeskema - Forældreversion ved afslutning af intervention.
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Caregiver rapport om børnepsykopatologi.
Minimumscore 0, maksimumscore 40, højere score indikerer dårligere resultat.
|
Op til 4 måneder
|
|
Ændring fra baseline på Child Healthy Utility 9D ved afslutning af intervention.
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Pårørenderapport om børns sundhedsrelateret livskvalitet.
Minimumsscore 0, maksimumscore 36, højere score indikerer dårligere resultat.
|
Op til 4 måneder
|
|
Ændring fra baseline på Følelsesspørgeskema til forældre ved afslutning af intervention.
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Pårørenderapport om børns sundhedsrelateret livskvalitet.
Minimumsscore 0, maksimumscore 36135, højere score indikerer dårligere resultat.
|
Op til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsskema Musikgruppe for børn på krisecentre - børneversion
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Scores og fritekstsvar om tilfredshed og oplevelser ved at deltage i interventionen.
|
Op til 4 måneder
|
|
Evalueringsskema Musikgruppe for børn på krisecentre - forældreversion
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Scores og fritekstsvar om forældrenes tilfredshed og oplevelser efter at have fået et barn, der deltager i interventionen.
|
Op til 4 måneder
|
|
Evalueringsskema Musikgruppe for børn på krisecentre - professionel version
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Scores og fritekstsvar om tilfredshed og oplevelser ved at deltage i interventionen.
|
Op til 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af indsatsen Musikgruppe for børn på krisecentre.
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Log efter hver session om deltagelse og foretaget tilpasninger.
|
Op til 4 måneder
|
|
Børns erfaringer med at deltage i Musikgruppe for børn på krisecentre.
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Kvalitative data fra interviews med børn.
|
Op til 4 måneder
|
|
Forældres erfaringer med at have et barn med i Musikgruppe for børn på krisecentre.
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Kvalitative data fra interviews med forældre.
|
Op til 4 måneder
|
|
Professionelles erfaringer med at deltage i Musikgruppe for børn på krisecentre.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Kvalitative data fra interviews med fagpersoner, der deltager i interventionen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MGSB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .