- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05755178
Interwencja Zespołu Muzycznego dla Dzieci w Schroniskach
Muzyka, uczucia i relacje – realizacja i ewaluacja interwencji grupowej dla dzieci w schroniskach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problem badawczy i pytania szczegółowe Projekt wykorzystuje metodę mieszaną projektowania w naturalistycznym otoczeniu. Zbadane zostaną dane jakościowe dotyczące tego, jak dzieci, opiekunowie i profesjonaliści doświadczają interwencji, oraz dane ilościowe dotyczące praktycznej wykonalności, dokonanych adaptacji oraz zgłaszanego przez dzieci zdrowia psychicznego i jakości życia. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, formularzy dziennika, formularzy oceny i wywiadów z dziećmi, rodzicami i profesjonalistami. Analiza tematyczna i interpretacyjna analiza fenomenologiczna zostaną wykorzystane do danych jakościowych. Statystyki opisowe i metody nieparametryczne będą stosowane odpowiednio do danych ilościowych.
Plan realizacji projektu Interwencja zespołu muzycznego skierowana będzie do dzieci w wieku 3-10 lat, które mieszkają lub mieszkały w schronisku. We wszystkich realizowanych będzie 12 grup po 4-8 dzieci w każdej (48-96 dzieci). Nawiązywana jest współpraca z 2-3 schroniskami.
Kwestionariusze przeznaczone do pomiaru zdrowia psychicznego, jakości życia związanej ze zdrowiem, reaktywności emocjonalnej i zdolności do regulacji emocji zostaną podane opiekunom przed i po interwencji. Po każdej sesji grupowej profesjonaliści wypełnią formularz dziennika. Formularze ewaluacyjne zostaną przekazane dzieciom, opiekunom i profesjonalistom po zakończeniu interwencji. Wywiady jakościowe koncentrujące się na wykonalności, akceptacji i doświadczeniach z interwencji zostaną przeprowadzone z dziećmi, opiekunami i profesjonalistami po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Växjö, Szwecja, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 3-10 lat
- Obecnie mieszka lub mieszkał w schronisku razem z opiekunem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja zespołu muzycznego
Interwencja grupy muzycznej, oferowana dzieciom w wieku 3-10 lat, które mieszkają lub mieszkały w schronisku. 6 sesji grupowych z muzykami i muzykoterapeutami oraz grupa 4-8 dzieci. Skoncentruj się na poprawie rozpoznawania i regulacji emocji oraz na zdolnościach relacyjnych z dorosłymi i rówieśnikami. |
Interwencja grupy muzycznej, oferowana dzieciom w wieku 3-10 lat, które mieszkają lub mieszkały w schronisku. 6 sesji grupowych z muzykami i muzykoterapeutami oraz grupa 4-8 dzieci. Skoncentruj się na poprawie rozpoznawania i regulacji emocji oraz na zdolnościach relacyjnych z dorosłymi i rówieśnikami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności — wersja dla rodziców w momencie zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Raport opiekuna o psychopatologii dziecka.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 40, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Do 4 miesięcy
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Child Healthy Utility 9D w momencie zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Raport opiekuna dotyczący jakości życia dziecka związanej ze zdrowiem.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 36, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Do 4 miesięcy
|
|
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu Emocji dla rodziców po zakończeniu interwencji.
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Raport opiekuna dotyczący jakości życia dziecka związanej ze zdrowiem.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 36135, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny Zespół muzyczny dla dzieci ze schronisk – wersja dziecięca
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Punktacja i dowolne odpowiedzi tekstowe dotyczące satysfakcji i doświadczeń związanych z uczestnictwem w interwencji.
|
Do 4 miesięcy
|
|
Formularz ewaluacyjny Zespół muzyczny dla dzieci w schroniskach - wersja dla rodziców
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Wyniki i odpowiedzi tekstowe na temat satysfakcji rodziców i doświadczeń po tym, jak dziecko uczestniczyło w interwencji.
|
Do 4 miesięcy
|
|
Formularz ewaluacyjny Zespół muzyczny dla dzieci w schroniskach - wersja profesjonalna
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Punktacja i dowolne odpowiedzi tekstowe dotyczące satysfakcji i doświadczeń związanych z uczestnictwem w interwencji.
|
Do 4 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość realizacji interwencji Grupa muzyczna dla dzieci w schroniskach.
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Po każdej sesji zapisuj udział i dokonane adaptacje.
|
Do 4 miesięcy
|
|
Doświadczenia dzieci z uczestnictwa w grupie muzycznej dla dzieci w schroniskach.
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Dane jakościowe z wywiadów z dziećmi.
|
Do 4 miesięcy
|
|
Doświadczenia rodziców związane z udziałem dziecka w grupie muzycznej dla dzieci w schroniskach.
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Dane jakościowe z wywiadów z rodzicami.
|
Do 4 miesięcy
|
|
Doświadczenia profesjonalistów z uczestnictwa w grupie muzycznej dla dzieci w schroniskach.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Dane jakościowe z wywiadów z profesjonalistami biorącymi udział w interwencji.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MGSB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .