- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05755178
Intervenção em Grupo Musical para Crianças em Abrigos
Música, Sentimentos e Relacionamentos - Implementação e Avaliação de uma Intervenção em Grupo para Crianças em Abrigos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problema de pesquisa e questões específicas O projeto usa um design de métodos mistos em um ambiente naturalístico. Serão estudados dados qualitativos sobre como as crianças, cuidadores e profissionais vivenciam a intervenção e dados quantitativos sobre viabilidade prática, adaptações feitas, saúde psicológica e qualidade de vida relatadas pelas crianças. Os dados serão coletados por meio de questionários, formulários de registro, formulários de avaliação e entrevistas com crianças, pais e profissionais. A análise temática e a análise fenomenológica interpretativa serão utilizadas para os dados qualitativos. Estatísticas descritivas e métodos não paramétricos serão usados conforme aplicável para dados quantitativos.
Plano de realização do projeto A intervenção em grupo de música será oferecida a crianças de 3 a 10 anos, que moram ou já moraram em um abrigo. Ao todo serão realizados 12 grupos com 4-8 crianças em cada (48-96 crianças). A colaboração com 2-3 abrigos é estabelecida.
Questionários elaborados para medir a saúde psicológica, a qualidade de vida relacionada à saúde, a reatividade emocional e a capacidade de regulação emocional serão administrados aos cuidadores antes e depois da intervenção. Um log-form será preenchido pelos profissionais após cada sessão de grupo. Os formulários de avaliação serão administrados às crianças, cuidadores e profissionais após a conclusão da intervenção. Entrevistas qualitativas com foco na viabilidade, aceitação e experiências da intervenção serão realizadas com crianças, cuidadores e profissionais pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vaxjo, Suécia, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3-10 anos
- Atualmente mora ou já morou em abrigo junto com um cuidador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de grupo musical
Uma intervenção de grupo musical, oferecida a crianças de 3 a 10 anos que moram ou já moraram em um abrigo. 6 sessões de grupo com músicos e musicoterapeuta e um grupo de 4-8 crianças. Foco na melhoria do reconhecimento e regulação das emoções e na capacidade relacional com adultos e pares. |
Uma intervenção de grupo musical, oferecida a crianças de 3 a 10 anos que moram ou já moraram em um abrigo. 6 sessões de grupo com músicos e musicoterapeuta e um grupo de 4-8 crianças. Foco na melhoria do reconhecimento e regulação das emoções e na capacidade relacional com adultos e pares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades - Versão dos pais no final da intervenção.
Prazo: Até 4 meses
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Relato de cuidador de psicopatologia infantil.
Pontuação mínima 0, pontuação máxima 40, pontuação mais alta indicando pior resultado.
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Até 4 meses
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Mudança da linha de base no Child Healthy Utility 9D no final da intervenção.
Prazo: Até 4 meses
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Relato do cuidador sobre a qualidade de vida relacionada à saúde da criança.
Pontuação mínima 0, pontuação máxima 36, pontuação mais alta indicando pior resultado.
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Até 4 meses
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Mudança da linha de base no Questionário de Emoção para os pais no final da intervenção.
Prazo: Até 4 meses
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Relato do cuidador sobre a qualidade de vida relacionada à saúde da criança.
Pontuação mínima 0, pontuação máxima 36135, pontuação mais alta indicando pior resultado.
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Até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ficha de avaliação Grupo musical para crianças em abrigos - versão infantil
Prazo: Até 4 meses
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Pontuações e respostas em texto livre sobre satisfação e experiências de participação na intervenção.
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Até 4 meses
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Ficha de avaliação Grupo musical para crianças em abrigos - versão para pais
Prazo: Até 4 meses
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Pontuações e respostas em texto livre sobre satisfação e experiências dos pais após ter um filho participando da intervenção.
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Até 4 meses
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Ficha de avaliação Grupo musical para crianças em abrigos - versão profissional
Prazo: Até 4 meses
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Pontuações e respostas em texto livre sobre satisfação e experiências de participação na intervenção.
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Até 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção Grupo de música para crianças em abrigos.
Prazo: Até 4 meses
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Registre após cada sessão sobre a participação e as adaptações feitas.
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Até 4 meses
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Experiências de crianças na participação em grupo de música para crianças em abrigos.
Prazo: Até 4 meses
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Dados qualitativos de entrevistas com crianças.
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Até 4 meses
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Experiências de pais ao ter um filho participando de grupo de música para crianças em abrigos.
Prazo: Até 4 meses
|
Dados qualitativos de entrevistas com pais.
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Até 4 meses
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Experiências de profissionais na participação em grupo de música para crianças em abrigos.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Dados qualitativos de entrevistas com profissionais participantes da intervenção.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MGSB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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