- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05755178
Musiikkiryhmäinterventio turvakotien lapsille
Musiikki, tunteet ja ihmissuhteet – turvakotien lasten ryhmätoimenpiteen toteuttaminen ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusongelma ja erityiskysymykset Projektissa käytetään sekamenetelmien suunnittelua naturalistisessa ympäristössä. Tutkimuksessa tarkastellaan laadullista tietoa siitä, miten lapset, omaishoitajat ja ammattilaiset kokevat interventiot, sekä kvantitatiivista tietoa käytännön toteutettavuudesta, tehdyistä mukautuksista ja lasten raportoidusta psyykkisesta terveydestä ja elämänlaadusta. Tietoja kerätään kyselylomakkeilla, lokilomakkeilla, arviointilomakkeilla sekä lasten, vanhempien ja ammattilaisten haastatteluilla. Kvalitatiivisessa aineistossa käytetään temaattista analyysiä ja tulkitsevaa fenomenologista analyysiä. Kuvaavia tilastoja ja ei-parametrisiä menetelmiä käytetään soveltuvin osin kvantitatiivisiin tietoihin.
Projektin toteutussuunnitelma Musiikkiryhmäinterventio tarjotaan 3-10-vuotiaille lapsille, jotka asuvat tai ovat asuneet turvakodissa. Kaikissa 12 ryhmässä, joissa kussakin 4-8 lasta (48-96 lasta) toteutetaan. Yhteistyötä tehdään 2-3 turvakodin kanssa.
Psykologista terveyttä, terveyteen liittyvää elämänlaatua, tunnereaktiivisuutta ja emotionaalista säätelykykyä mittaavia kyselylomakkeita hallinnoidaan omaishoitajille ennen ja jälkeen interventiota. Ammattilaiset täyttävät lokilomakkeen jokaisen ryhmätunnin jälkeen. Arviointilomakkeet jaetaan lapsille, omaishoitajille ja ammattilaisille toimenpiteen suorittamisen jälkeen. Intervention toteutettavuuteen, hyväksymiseen ja kokemuksiin keskittyvät laadulliset haastattelut toteutetaan lasten, hoitajien ja ammattilaisten kanssa intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vaxjo, Ruotsi, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-10 vuotta
- Asuu tai on asunut turvakodissa yhdessä hoitajan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmän interventio
Musiikkiryhmäinterventio, joka tarjotaan 3-10-vuotiaille lapsille, jotka asuvat tai ovat asuneet turvakodissa. 6 ryhmätuntia muusikoiden ja musiikkiterapeutin sekä 4-8 lapsen ryhmässä. Keskity tunteiden tunnistamisen ja säätelyn parantamiseen sekä suhdekykyyn aikuisten ja ikätovereiden kanssa. |
Musiikkiryhmäinterventio, joka tarjotaan 3-10-vuotiaille lapsille, jotka asuvat tai ovat asuneet turvakodissa. 6 ryhmätuntia muusikoiden ja musiikkiterapeutin sekä 4-8 lapsen ryhmässä. Keskity tunteiden tunnistamisen ja säätelyn parantamiseen sekä suhdekykyyn aikuisten ja ikätovereiden kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeen muutos lähtötilanteesta – vanhempi versio toimenpiteen päättyessä.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Omaishoitajan raportti lasten psykopatologiasta.
Vähimmäispistemäärä 0, maksimipistemäärä 40, korkeampi pistemäärä huonompaa lopputulosta.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Muutos Child Healthy Utility 9D:n perustasosta toimenpiteen päätyttyä.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Omaishoitajan raportti lasten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Vähimmäispistemäärä 0, maksimipistemäärä 36, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Muutos vanhemmille suunnatun Emotion Questionnaire -kyselyn lähtötasosta interventio päättyessä.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Omaishoitajan raportti lasten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Vähimmäispistemäärä 0, maksimipistemäärä 36135, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointilomake Musiikkiryhmä turvakotien lapsille - lapsiversio
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Pisteet ja vapaatekstivastaukset tyytyväisyydestä ja interventioon osallistumisen kokemuksista.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Arviointilomake Musiikkiryhmä turvakotien lapsille - vanhempi versio
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Pisteitä ja vapaamuotoisia vastauksia vanhempien tyytyväisyydestä ja kokemuksista sen jälkeen, kun lapsi on osallistunut interventioon.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Arviointilomake Musiikkiryhmä turvakotien lapsille - ammattiversio
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Pisteet ja vapaatekstivastaukset tyytyväisyydestä ja interventioon osallistumisen kokemuksista.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus Musiikkiryhmä turvakotien lapsille.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Kirjaudu jokaisen istunnon jälkeen osallistumisesta ja tehdyistä mukautuksista.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Lasten kokemuksia turvakotien lasten musiikkiryhmään osallistumisesta.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Laadullista tietoa lasten haastatteluista.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Vanhempien kokemuksia lapsen osallistumisesta turvakotien lasten Musiikkiryhmään.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Laadullista tietoa vanhempien haastatteluista.
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Ammattilaisten kokemuksia turvakotien lasten Musiikkiryhmään osallistumisesta.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Laadullista tietoa interventioon osallistuvien ammattilaisten haastatteluista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGSB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .