- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05755178
Intervention de groupe musical pour les enfants dans les refuges
Musique, sentiments et relations - Mise en œuvre et évaluation d'une intervention de groupe pour les enfants en refuge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Problématique de recherche et questions spécifiques Le projet utilise une conception de méthodes mixtes dans un cadre naturaliste. Des données qualitatives concernant la façon dont les enfants, les soignants et les professionnels vivent l'intervention et des données quantitatives concernant la faisabilité pratique, les adaptations apportées et la santé psychologique et la qualité de vie déclarées par les enfants seront étudiées. Les données seront recueillies au moyen de questionnaires, de formulaires de journal, de formulaires d'évaluation et d'entretiens avec des enfants, des parents et des professionnels. L'analyse thématique et l'analyse phénoménologique interprétative seront utilisées pour les données qualitatives. Des statistiques descriptives et des méthodes non paramétriques seront utilisées selon le cas pour les données quantitatives.
Plan de réalisation du projet L'intervention du groupe de musique sera offerte aux enfants de 3 à 10 ans, qui vivent ou ont vécu dans un refuge. Au total 12 groupes de 4 à 8 enfants chacun (48 à 96 enfants) seront réalisés. Une collaboration avec 2-3 refuges est établie.
Des questionnaires conçus pour mesurer la santé psychologique, la qualité de vie liée à la santé, la réactivité émotionnelle et la capacité de régulation émotionnelle seront administrés aux soignants avant et après l'intervention. Une fiche de suivi sera remplie par les professionnels après chaque séance collective. Des formulaires d'évaluation seront administrés aux enfants, aux soignants et aux professionnels après avoir terminé l'intervention. Des entretiens qualitatifs axés sur la faisabilité, l'acceptation et les expériences de l'intervention seront menés avec les enfants, les soignants et les professionnels après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaxjo, Suède, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 3-10 ans
- Vivant actuellement ou ayant vécu dans un refuge avec un soignant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de groupe musical
Une intervention de groupe musical, offerte aux enfants de 3 à 10 ans qui vivent ou ont vécu dans un refuge. 6 séances de groupe avec musiciens et musicothérapeute et un groupe de 4 à 8 enfants. Mettre l'accent sur l'amélioration de la reconnaissance et de la régulation des émotions et sur la capacité relationnelle avec les adultes et les pairs. |
Une intervention de groupe musical, offerte aux enfants de 3 à 10 ans qui vivent ou ont vécu dans un refuge. 6 séances de groupe avec musiciens et musicothérapeute et un groupe de 4 à 8 enfants. Mettre l'accent sur l'amélioration de la reconnaissance et de la régulation des émotions et sur la capacité relationnelle avec les adultes et les pairs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur le questionnaire sur les forces et les difficultés - version parentale à la fin de l'intervention.
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Rapport de l'aidant sur la psychopathologie de l'enfant.
Score minimum 0, score maximum 40, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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Jusqu'à 4 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur Child Healthy Utility 9D à la fin de l'intervention.
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Rapport du soignant sur la qualité de vie liée à la santé de l'enfant.
Score minimum 0, score maximum 36, score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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Jusqu'à 4 mois
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Changement par rapport au départ sur le questionnaire sur les émotions pour les parents à la fin de l'intervention.
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Rapport du soignant sur la qualité de vie liée à la santé de l'enfant.
Score minimum 0, score maximum 36135, score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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Jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire d'évaluation Groupe de musique pour enfants en refuge - version enfant
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Scores et réponses en texte libre sur la satisfaction et les expériences de participation à l'intervention.
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Jusqu'à 4 mois
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Formulaire d'évaluation Groupe de musique pour enfants en refuge - version parents
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Scores et réponses en texte libre sur la satisfaction et les expériences parentales après avoir eu un enfant participant à l'intervention.
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Jusqu'à 4 mois
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Formulaire d'évaluation Groupe de musique pour enfants en refuge - version professionnelle
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Scores et réponses en texte libre sur la satisfaction et les expériences de participation à l'intervention.
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Jusqu'à 4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'intervention Groupe de musique pour les enfants des refuges.
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Connectez-vous après chaque session sur la participation et les adaptations apportées.
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Jusqu'à 4 mois
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Les expériences des enfants de participer à un groupe de musique pour les enfants dans les refuges.
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Données qualitatives issues d'entretiens avec des enfants.
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Jusqu'à 4 mois
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Expériences des parents d'avoir un enfant participant à un groupe de musique pour enfants dans des refuges.
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Données qualitatives issues d'entretiens avec les parents.
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Jusqu'à 4 mois
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Expériences de professionnels de la participation à des groupes de musique pour enfants dans des refuges.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Données qualitatives issues d'entretiens avec des professionnels participant à l'intervention.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MGSB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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