- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05755178
Musikalsk gruppeintervensjon for barn i krisesentre
Musikk, følelser og relasjoner - Implementering og evaluering av en gruppeintervensjon for barn i krisesentre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsproblem og spesifikke spørsmål Prosjektet bruker et blandet metodedesign i en naturalistisk setting. Kvalitative data om hvordan barn, omsorgspersoner og fagpersoner opplever intervensjonen og kvantitative data om praktisk gjennomførbarhet, foretatte tilpasninger og barns rapporterte psykiske helse og livskvalitet vil bli studert. Data vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer, loggskjemaer, evalueringsskjemaer og intervjuer med barn, foreldre og fagpersoner. Tematisk analyse og tolkningsfenomenologisk analyse vil bli brukt for kvalitative data. Beskrivende statistikk og ikke-parametriske metoder vil bli brukt etter behov for kvantitative data.
Plan for prosjektrealisering Musikkgruppeintervensjonen vil bli tilbudt barn 3-10 år, som bor eller har bodd på krisesenter. I alt vil 12 grupper med 4-8 barn i hver (48-96 barn) bli realisert. Det etableres samarbeid med 2-3 krisesentre.
Spørreskjemaer utformet for å måle psykologisk helse, helserelatert livskvalitet, emosjonell reaktivitet og evne til emosjonell regulering vil bli administrert til omsorgspersoner før og etter intervensjon. Et loggskjema vil bli fylt ut av fagfolk etter hver gruppeøkt. Evalueringsskjemaer vil bli administrert til barn, omsorgspersoner og fagpersoner etter at intervensjonen er fullført. Kvalitative intervjuer med fokus på gjennomførbarhet, aksept og opplevelser av intervensjonen vil bli gjennomført med barn, omsorgspersoner og fagpersoner etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vaxjo, Sverige, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 3-10 år
- Bor for tiden eller har bodd på krisesenter sammen med en omsorgsperson
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikalsk gruppeintervensjon
En musikkgruppeintervensjon, tilbudt til barn 3-10 år som bor eller har bodd på krisesenter. 6 gruppetimer med musikere og musikkterapeut og en gruppe på 4-8 barn. Fokus på å forbedre gjenkjennelse og regulering av følelser, og på relasjonskapasitet med voksne og jevnaldrende. |
En musikkgruppeintervensjon, tilbudt til barn 3-10 år som bor eller har bodd på krisesenter. 6 gruppetimer med musikere og musikkterapeut og en gruppe på 4-8 barn. Fokus på å forbedre gjenkjennelse og regulering av følelser, og på relasjonskapasitet med voksne og jevnaldrende. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på Spørreskjema for styrker og vanskeligheter - Foreldreversjon ved avslutning av intervensjon.
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Omsorgspersonrapport om barnepsykopatologi.
Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 40, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Endring fra baseline på Child Healthy Utility 9D ved avslutning av intervensjon.
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Pleierrapport om barnehelserelatert livskvalitet.
Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 36, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Endring fra baseline på Emotion Questionnaire for foreldre ved avslutning av intervensjon.
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Pleierrapport om barnehelserelatert livskvalitet.
Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 36135, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
|
Inntil 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsskjema Musikkgruppe for barn på krisesentre - barneversjon
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Poeng og fritekstsvar om tilfredshet og opplevelser av å delta i intervensjonen.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Evalueringsskjema Musikkgruppe for barn på krisesenter - foreldreversjon
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Poeng og fritekstsvar om foreldretilfredshet og opplevelser etter at et barn har deltatt i intervensjonen.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Evalueringsskjema Musikkgruppe for barn på krisesenter - fagversjon
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Poeng og fritekstsvar om tilfredshet og opplevelser av å delta i intervensjonen.
|
Inntil 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonen Musikkgruppe for barn på krisesentre.
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Logg etter hver økt om deltakelse og gjort tilpasninger.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Barns erfaringer med å delta i Musikkgruppe for barn på krisesenter.
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Kvalitative data fra intervjuer med barn.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Foreldres erfaringer med å ha et barn som deltar i Musikkgruppe for barn på krisesenter.
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Kvalitative data fra intervju med foreldre.
|
Inntil 4 måneder
|
|
Fagpersoners erfaringer med å delta i Musikkgruppe for barn på krisesenter.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Kvalitative data fra intervjuer med fagpersoner som deltar i intervensjonen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MGSB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .