- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05755178
Музыкальная групповая интервенция для детей в приютах
Музыка, чувства и отношения - реализация и оценка группового вмешательства для детей в приютах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема исследования и конкретные вопросы В проекте используются смешанные методы проектирования в натуралистической обстановке. Будут изучены качественные данные о том, как дети, лица, осуществляющие уход, и специалисты переживают вмешательство, и количественные данные, касающиеся практической осуществимости, сделанных адаптаций, психологического здоровья и качества жизни детей. Данные будут собираться с помощью анкет, журналов, оценочных форм и интервью с детьми, родителями и специалистами. Тематический анализ и Интерпретативный феноменологический анализ будут использоваться для качественных данных. Для количественных данных будут использоваться описательная статистика и непараметрические методы.
План реализации проекта Выступление музыкального коллектива будет предложено детям 3-10 лет, которые живут или жили в приюте. Всего будет реализовано 12 групп по 4-8 детей в каждой (48-96 детей). Налажено сотрудничество с 2-3 приютами.
Опросники, предназначенные для измерения психологического здоровья, качества жизни, связанного со здоровьем, эмоциональной реактивности и способности к эмоциональной регуляции, будут проводиться лицам, осуществляющим уход, до и после вмешательства. Журнал-форма будет заполняться профессионалами после каждого группового занятия. Оценочные формы будут предоставлены детям, опекунам и специалистам после завершения вмешательства. После вмешательства с детьми, опекунами и специалистами будут проведены качественные интервью, посвященные возможности, приемлемости и опыту вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vaxjo, Швеция, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 3-10 лет
- В настоящее время живет или жил в приюте вместе с опекуном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выступление музыкальной группы
Вмешательство музыкальной группы, предлагаемое детям 3-10 лет, которые живут или жили в приюте. 6 групповых занятий с музыкантами и музыкальным терапевтом и группой из 4-8 детей. Сосредоточьтесь на улучшении распознавания и регуляции эмоций, а также на способности к отношениям со взрослыми и сверстниками. |
Вмешательство музыкальной группы, предлагаемое детям 3-10 лет, которые живут или жили в приюте. 6 групповых занятий с музыкантами и музыкальным терапевтом и группой из 4-8 детей. Сосредоточьтесь на улучшении распознавания и регуляции эмоций, а также на способности к отношениям со взрослыми и сверстниками. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Анкете о сильных сторонах и трудностях - версия для родителей по окончании вмешательства.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Отчет воспитателя о детской психопатии.
Минимальный балл 0, максимальный балл 40, более высокий балл указывает на худший результат.
|
До 4 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в программе Child Healthy Utility 9D по окончании вмешательства.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Отчет воспитателя о качестве жизни ребенка, связанном со здоровьем.
Минимальный балл 0, максимальный балл 36, более высокий балл указывает на худший результат.
|
До 4 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике эмоций для родителей по окончании вмешательства.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Отчет воспитателя о качестве жизни ребенка, связанном со здоровьем.
Минимальный балл 0, максимальный балл 36135, более высокий балл указывает на худший результат.
|
До 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки Музыкальная группа для детей в приютах - детская версия
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Баллы и текстовые ответы об удовлетворенности и опыте участия в интервенции.
|
До 4 месяцев
|
|
Анкета оценки Музыкальная группа для детей в приютах - версия для родителей
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Баллы и ответы в произвольном тексте об удовлетворенности родителей и переживаниях после того, как ребенок принял участие в вмешательстве.
|
До 4 месяцев
|
|
Анкета оценки Музыкальная группа для детей в приютах - профессиональная версия
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Баллы и текстовые ответы об удовлетворенности и опыте участия в интервенции.
|
До 4 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства Музыкальная группа для детей в приютах.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Записывайтесь после каждой сессии об участии и сделанных адаптациях.
|
До 4 месяцев
|
|
Детский опыт участия в Музыкальном кружке для детей в приютах.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Качественные данные из интервью с детьми.
|
До 4 месяцев
|
|
Опыт родителей о том, что ребенок участвует в музыкальном кружке для детей в приютах.
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Качественные данные из интервью с родителями.
|
До 4 месяцев
|
|
Опыт профессионалов участия в Музыкальном кружке для детей в приютах.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Качественные данные из интервью с профессионалами, принимавшими участие в интервенции.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MGSB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .