- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05755178
Musikalische Gruppenintervention für Kinder in Notunterkünften
Musik, Gefühle und Beziehungen – Durchführung und Evaluation einer Gruppenintervention für Kinder in Heimen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsproblem und spezifische Fragestellungen Das Projekt verwendet ein Mixed-Methods-Design in einem naturalistischen Setting. Qualitative Daten darüber, wie Kinder, Betreuer und Fachleute die Intervention erleben, und quantitative Daten zur praktischen Durchführbarkeit, vorgenommenen Anpassungen und der berichteten psychischen Gesundheit und Lebensqualität der Kinder werden untersucht. Die Daten werden durch Fragebögen, Protokollformulare, Bewertungsformulare und Interviews mit Kindern, Eltern und Fachkräften erhoben. Für qualitative Daten werden thematische Analysen und interpretative phänomenologische Analysen verwendet. Für quantitative Daten werden gegebenenfalls deskriptive Statistiken und nichtparametrische Methoden verwendet.
Plan für die Projektrealisierung Die Musikgruppenintervention wird Kindern im Alter von 3-10 Jahren angeboten, die in einem Heim leben oder gelebt haben. Insgesamt werden 12 Gruppen mit je 4-8 Kindern (48-96 Kinder) realisiert. Eine Zusammenarbeit mit 2-3 Tierheimen wird aufgebaut.
Fragebögen zur Messung der psychischen Gesundheit, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Emotionsreaktivität und der Fähigkeit zur Emotionsregulation werden den Pflegekräften vor und nach der Intervention verabreicht. Nach jeder Gruppensitzung wird von den Fachleuten ein Protokollformular ausgefüllt. Bewertungsformulare werden Kindern, Betreuern und Fachleuten nach Abschluss der Intervention zugestellt. Qualitative Interviews mit Fokus auf Durchführbarkeit, Akzeptanz und Erfahrungen der Intervention werden mit Kindern, Betreuern und Fachleuten nach der Intervention durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Växjö, Schweden, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3-10 Jahre
- Sie leben oder lebten zusammen mit einer Betreuungsperson in einer Notunterkunft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Musikalische Gruppenintervention
Eine Musikgruppenintervention, die Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren angeboten wird, die in einem Heim leben oder gelebt haben. 6 Gruppensitzungen mit Musikern und Musiktherapeuten und einer Gruppe von 4-8 Kindern. Konzentrieren Sie sich auf die Verbesserung der Erkennung und Regulierung von Emotionen und auf die Beziehungsfähigkeit zu Erwachsenen und Gleichaltrigen. |
Eine Musikgruppenintervention, die Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren angeboten wird, die in einem Heim leben oder gelebt haben. 6 Gruppensitzungen mit Musikern und Musiktherapeuten und einer Gruppe von 4-8 Kindern. Konzentrieren Sie sich auf die Verbesserung der Erkennung und Regulierung von Emotionen und auf die Beziehungsfähigkeit zu Erwachsenen und Gleichaltrigen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten – Elternversion bei Beendigung der Intervention.
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
|
Betreuerbericht über Kinderpsychopathologie.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 40, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis.
|
Bis zu 4 Monate
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf Child Healthy Utility 9D bei Beendigung der Intervention.
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
|
Bericht der Pflegekraft über die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Kindes.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 36, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis.
|
Bis zu 4 Monate
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Emotionsfragebogens für Eltern bei Beendigung der Intervention.
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
|
Bericht der Pflegekraft über die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Kindes.
Minimale Punktzahl 0, maximale Punktzahl 36135, höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis.
|
Bis zu 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswertungsbogen Musikgruppe für Kinder in Tierheimen – Kinderversion
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
|
Ergebnisse und Freitextantworten zu Zufriedenheit und Erfahrungen mit der Teilnahme an der Intervention.
|
Bis zu 4 Monate
|
|
Bewertungsbogen Musikgruppe für Kinder in Heimen - Version für Eltern
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
|
Ergebnisse und Freitextantworten zur elterlichen Zufriedenheit und Erfahrungen nach der Teilnahme eines an der Intervention teilnehmenden Kindes.
|
Bis zu 4 Monate
|
|
Bewertungsbogen Musikgruppe für Kinder in Heimen - professionelle Version
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
|
Ergebnisse und Freitextantworten zu Zufriedenheit und Erfahrungen mit der Teilnahme an der Intervention.
|
Bis zu 4 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit der Intervention Musikgruppe für Kinder in Notunterkünften.
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
|
Protokollieren Sie nach jeder Sitzung die Teilnahme und die vorgenommenen Anpassungen.
|
Bis zu 4 Monate
|
|
Erfahrungen der Kinder mit der Teilnahme an Musikgruppen für Kinder in Notunterkünften.
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
|
Qualitative Daten aus Interviews mit Kindern.
|
Bis zu 4 Monate
|
|
Erfahrungen der Eltern mit der Teilnahme eines Kindes an einer Musikgruppe für Kinder in Notunterkünften.
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
|
Qualitative Daten aus Interviews mit Eltern.
|
Bis zu 4 Monate
|
|
Erfahrungen von Fachleuten bei der Teilnahme an Musikgruppen für Kinder in Notunterkünften.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Qualitative Daten aus Interviews mit an der Intervention beteiligten Fachleuten.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MGSB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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