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Intervento di gruppo musicale per bambini in accoglienza

8 ottobre 2024 aggiornato da: Kronoberg County Council

Musica, Sentimenti e Relazioni - Realizzazione e Valutazione di un Intervento di Gruppo per Bambini in Casa di Accoglienza

Lo scopo dello studio è quello di aumentare le conoscenze sugli interventi per i bambini che vivono, o hanno vissuto, in rifugi dopo l'esposizione alla violenza domestica. Le domande di ricerca riguardano la fattibilità di un intervento di gruppo musicale per bambini. Saranno esaminate le esperienze di bambini, caregiver e professionisti. Inoltre, saranno valutati i risultati riguardanti la reattività emotiva, la capacità di regolazione emotiva, la qualità della vita e la salute psicologica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Problema di ricerca e domande specifiche Il progetto utilizza un disegno a metodi misti in un contesto naturalistico. Saranno studiati dati qualitativi su come i bambini, gli operatori sanitari e gli operatori sperimentano l'intervento e dati quantitativi riguardanti la fattibilità pratica, gli adattamenti effettuati e la salute psicologica e la qualità della vita riferite dai bambini. I dati saranno raccolti attraverso questionari, moduli di registro, moduli di valutazione e interviste con bambini, genitori e professionisti. L'analisi tematica e l'analisi fenomenologica interpretativa saranno utilizzate per i dati qualitativi. Saranno utilizzate statistiche descrittive e metodi non parametrici applicabili per i dati quantitativi.

Piano per la realizzazione del progetto L'intervento del gruppo musicale sarà offerto a bambini dai 3 ai 10 anni, che vivono o hanno vissuto in una casa di accoglienza. In tutto verranno realizzati 12 gruppi di 4-8 bambini ciascuno (48-96 bambini). Viene stabilita la collaborazione con 2-3 rifugi.

Questionari progettati per misurare la salute psicologica, la qualità della vita correlata alla salute, la reattività emotiva e la capacità di regolazione emotiva saranno somministrati ai caregiver prima e dopo l'intervento. Un modulo di registro sarà compilato dai professionisti dopo ogni sessione di gruppo. I moduli di valutazione saranno somministrati ai bambini, agli operatori sanitari e ai professionisti dopo aver completato l'intervento. Interviste qualitative incentrate sulla fattibilità, l'accettazione e le esperienze dell'intervento saranno condotte con bambini, caregiver e professionisti dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Växjö, Svezia, 35112
        • Department of Research and Development, Region Kronoberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 3-10 anni
  • Attualmente vive o ha vissuto in un rifugio insieme a una badante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del gruppo musicale

Un intervento di gruppo musicale, offerto ai bambini dai 3 ai 10 anni che vivono o hanno vissuto in una casa di accoglienza.

6 sessioni di gruppo con musicisti e musicoterapista e un gruppo di 4-8 bambini.

Concentrarsi sul miglioramento del riconoscimento e della regolazione delle emozioni e sulla capacità relazionale con adulti e coetanei.
Comportamentale: Musica, sentimenti e relazioni - gruppo musicale per bambini delle case di accoglienza

Un intervento di gruppo musicale, offerto ai bambini dai 3 ai 10 anni che vivono o hanno vissuto in una casa di accoglienza.

6 sessioni di gruppo con musicisti e musicoterapista e un gruppo di 4-8 bambini.

Concentrarsi sul miglioramento del riconoscimento e della regolazione delle emozioni e sulla capacità relazionale con adulti e coetanei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sul questionario sui punti di forza e sulle difficoltà - versione per i genitori al termine dell'intervento.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Rapporto del caregiver sulla psicopatologia infantile. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 40, punteggio più alto che indica un esito peggiore.
Fino a 4 mesi
Variazione rispetto al basale su Child Healthy Utility 9D al termine dell'intervento.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Rapporto del caregiver sulla qualità della vita correlata alla salute del bambino. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 36, punteggio più alto che indica un esito peggiore.
Fino a 4 mesi
Cambiamento rispetto al basale sul questionario sulle emozioni per i genitori al termine dell'intervento.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Rapporto del caregiver sulla qualità della vita correlata alla salute del bambino. Punteggio minimo 0, punteggio massimo 36135, punteggio più alto che indica un esito peggiore.
Fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scheda di valutazione Gruppo musicale per bambini nei centri di accoglienza - versione per bambini
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Punteggi e risposte a testo libero sulla soddisfazione e le esperienze di partecipazione all'intervento.
Fino a 4 mesi
Modulo di valutazione Gruppo musicale per bambini nei rifugi - versione per genitori
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Punteggi e risposte a testo libero sulla soddisfazione e le esperienze dei genitori dopo aver avuto un bambino che partecipa all'intervento.
Fino a 4 mesi
Modulo di valutazione Gruppo musicale per bambini nei rifugi - versione professionale
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Punteggi e risposte a testo libero sulla soddisfazione e le esperienze di partecipazione all'intervento.
Fino a 4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento Gruppo musicale per bambini delle case di accoglienza.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Registra dopo ogni sessione sulla partecipazione e gli adattamenti effettuati.
Fino a 4 mesi
Esperienze dei bambini di partecipazione al gruppo musicale per bambini nei rifugi.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Dati qualitativi da interviste con bambini.
Fino a 4 mesi
Esperienze dei genitori di avere un bambino che partecipa al gruppo musicale per bambini nei rifugi.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Dati qualitativi da interviste con i genitori.
Fino a 4 mesi
Esperienze di professionisti della partecipazione al gruppo musicale per bambini nei rifugi.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Dati qualitativi da interviste con i professionisti che hanno preso parte all'intervento.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kronoberg County Council

Collaboratori

Musik i Syd
Kvinnojouren Blenda

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MGSB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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