- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05755178
Hudební skupinová intervence pro děti v azylových domech
Hudba, pocity a vztahy - Realizace a vyhodnocení skupinové intervence pro děti v azylových domech
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkumný problém a specifické otázky Projekt využívá návrh smíšených metod v naturalistickém prostředí. Budou studovány kvalitativní údaje týkající se toho, jak děti, pečovatelé a odborníci prožívají intervenci, a kvantitativní údaje týkající se praktické proveditelnosti, provedených úprav a uváděného psychického zdraví dětí a kvality života. Data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, log-formulářů, hodnotících formulářů a rozhovorů s dětmi, rodiči a odborníky. Pro kvalitativní data bude použita tematická analýza a Interpretační fenomenologická analýza. Pro kvantitativní data budou použity deskriptivní statistiky a neparametrické metody.
Plán realizace projektu Intervence hudební skupiny bude nabídnuta dětem ve věku 3-10 let, které žijí nebo žily v azylovém domě. Ve všech 12 skupinách bude realizováno 4-8 dětí v každé (48-96 dětí). Je navázána spolupráce s 2-3 útulky.
Dotazníky určené k měření psychického zdraví, kvality života související se zdravím, emoční reaktivity a schopnosti emoční regulace budou pečovatelům poskytnuty před a po intervenci. Po každém skupinovém sezení vyplní profesionálové přihlašovací formulář. Po ukončení intervence budou dětem, pečovatelům a odborníkům předány hodnotící formuláře. Po intervenci budou s dětmi, pečovateli a odborníky provedeny kvalitativní rozhovory zaměřené na proveditelnost, přijetí a zkušenosti s intervencí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Växjö, Švédsko, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 3-10 let
- V současné době žije nebo žil v azylovém domě společně s pečovatelkou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence hudební skupiny
Intervence hudební skupiny, nabízená dětem ve věku 3-10 let, které žijí nebo žily v azylovém domě. 6 skupinových sezení s hudebníky a muzikoterapeutem a skupina 4-8 dětí. Zaměřte se na zlepšení rozpoznávání a regulace emocí a na vztahovou kapacitu s dospělými a vrstevníky. |
Intervence hudební skupiny, nabízená dětem ve věku 3-10 let, které žijí nebo žily v azylovém domě. 6 skupinových sezení s hudebníky a muzikoterapeutem a skupina 4-8 dětí. Zaměřte se na zlepšení rozpoznávání a regulace emocí a na vztahovou kapacitu s dospělými a vrstevníky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníku silných stránek a obtíží – nadřazená verze při ukončení intervence.
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Zpráva pečovatelky o dětské psychopatologii.
Minimální skóre 0, maximální skóre 40, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Až 4 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty u Child Healthy Utility 9D při ukončení intervence.
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Zpráva pečovatele o kvalitě života související se zdravím dítěte.
Minimální skóre 0, maximální skóre 36, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Až 4 měsíce
|
|
Změna od výchozího stavu v Emotion Questionnaire pro rodiče při ukončení intervence.
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Zpráva pečovatele o kvalitě života související se zdravím dítěte.
Minimální skóre 0, maximální skóre 36135, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící formulář Hudební skupina pro děti v azylových domech - dětská verze
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Skóre a volné textové odpovědi o spokojenosti a zkušenostech s účastí na intervenci.
|
Až 4 měsíce
|
|
Hodnotící formulář Hudební skupina pro děti v azylových domech - rodičovská verze
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Skóre a volné textové odpovědi o spokojenosti a zkušenostech rodičů po zapojení dítěte do intervence.
|
Až 4 měsíce
|
|
Hodnotící formulář Hudební skupina pro děti v azylových domech - profesionální verze
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Skóre a volné textové odpovědi o spokojenosti a zkušenostech s účastí na intervenci.
|
Až 4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence Hudební skupina pro děti v azylových domech.
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Po každém sezení se přihlaste o účasti a provedených úpravách.
|
Až 4 měsíce
|
|
Zkušenosti dětí z účasti v Hudební skupině pro děti v azylových domech.
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Kvalitativní data z rozhovorů s dětmi.
|
Až 4 měsíce
|
|
Zkušenosti rodičů s účastí dítěte na Hudebním kroužku pro děti v azylových domech.
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Kvalitativní data z rozhovorů s rodiči.
|
Až 4 měsíce
|
|
Zkušenosti profesionálů z účasti v Hudební skupině pro děti v azylových domech.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Kvalitativní data z rozhovorů s odborníky účastnícími se intervence.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MGSB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy