Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební skupinová intervence pro děti v azylových domech

8. října 2024 aktualizováno: Kronoberg County Council

Hudba, pocity a vztahy - Realizace a vyhodnocení skupinové intervence pro děti v azylových domech

Cílem studie je rozšířit znalosti o intervencích pro děti, které žijí nebo žily v azylových domech po vystavení domácímu násilí. Výzkumné otázky se týkají proveditelnosti intervence hudební skupiny pro děti. Budou prozkoumány zkušenosti dětí, pečovatelů a odborníků. Dále budou hodnoceny výsledky týkající se emoční reaktivity, schopnosti emoční regulace, kvality života a psychického zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumný problém a specifické otázky Projekt využívá návrh smíšených metod v naturalistickém prostředí. Budou studovány kvalitativní údaje týkající se toho, jak děti, pečovatelé a odborníci prožívají intervenci, a kvantitativní údaje týkající se praktické proveditelnosti, provedených úprav a uváděného psychického zdraví dětí a kvality života. Data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, log-formulářů, hodnotících formulářů a rozhovorů s dětmi, rodiči a odborníky. Pro kvalitativní data bude použita tematická analýza a Interpretační fenomenologická analýza. Pro kvantitativní data budou použity deskriptivní statistiky a neparametrické metody.

Plán realizace projektu Intervence hudební skupiny bude nabídnuta dětem ve věku 3-10 let, které žijí nebo žily v azylovém domě. Ve všech 12 skupinách bude realizováno 4-8 dětí v každé (48-96 dětí). Je navázána spolupráce s 2-3 útulky.

Dotazníky určené k měření psychického zdraví, kvality života související se zdravím, emoční reaktivity a schopnosti emoční regulace budou pečovatelům poskytnuty před a po intervenci. Po každém skupinovém sezení vyplní profesionálové přihlašovací formulář. Po ukončení intervence budou dětem, pečovatelům a odborníkům předány hodnotící formuláře. Po intervenci budou s dětmi, pečovateli a odborníky provedeny kvalitativní rozhovory zaměřené na proveditelnost, přijetí a zkušenosti s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Växjö, Švédsko, 35112
        • Department of Research and Development, Region Kronoberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 3-10 let
  • V současné době žije nebo žil v azylovém domě společně s pečovatelkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence hudební skupiny

Intervence hudební skupiny, nabízená dětem ve věku 3-10 let, které žijí nebo žily v azylovém domě.

6 skupinových sezení s hudebníky a muzikoterapeutem a skupina 4-8 dětí.

Zaměřte se na zlepšení rozpoznávání a regulace emocí a na vztahovou kapacitu s dospělými a vrstevníky.

Intervence hudební skupiny, nabízená dětem ve věku 3-10 let, které žijí nebo žily v azylovém domě.

6 skupinových sezení s hudebníky a muzikoterapeutem a skupina 4-8 dětí.

Zaměřte se na zlepšení rozpoznávání a regulace emocí a na vztahovou kapacitu s dospělými a vrstevníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v dotazníku silných stránek a obtíží – nadřazená verze při ukončení intervence.
Časové okno: Až 4 měsíce
Zpráva pečovatelky o dětské psychopatologii. Minimální skóre 0, maximální skóre 40, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Až 4 měsíce
Změna od výchozí hodnoty u Child Healthy Utility 9D při ukončení intervence.
Časové okno: Až 4 měsíce
Zpráva pečovatele o kvalitě života související se zdravím dítěte. Minimální skóre 0, maximální skóre 36, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Až 4 měsíce
Změna od výchozího stavu v Emotion Questionnaire pro rodiče při ukončení intervence.
Časové okno: Až 4 měsíce
Zpráva pečovatele o kvalitě života související se zdravím dítěte. Minimální skóre 0, maximální skóre 36135, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Až 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící formulář Hudební skupina pro děti v azylových domech - dětská verze
Časové okno: Až 4 měsíce
Skóre a volné textové odpovědi o spokojenosti a zkušenostech s účastí na intervenci.
Až 4 měsíce
Hodnotící formulář Hudební skupina pro děti v azylových domech - rodičovská verze
Časové okno: Až 4 měsíce
Skóre a volné textové odpovědi o spokojenosti a zkušenostech rodičů po zapojení dítěte do intervence.
Až 4 měsíce
Hodnotící formulář Hudební skupina pro děti v azylových domech - profesionální verze
Časové okno: Až 4 měsíce
Skóre a volné textové odpovědi o spokojenosti a zkušenostech s účastí na intervenci.
Až 4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence Hudební skupina pro děti v azylových domech.
Časové okno: Až 4 měsíce
Po každém sezení se přihlaste o účasti a provedených úpravách.
Až 4 měsíce
Zkušenosti dětí z účasti v Hudební skupině pro děti v azylových domech.
Časové okno: Až 4 měsíce
Kvalitativní data z rozhovorů s dětmi.
Až 4 měsíce
Zkušenosti rodičů s účastí dítěte na Hudebním kroužku pro děti v azylových domech.
Časové okno: Až 4 měsíce
Kvalitativní data z rozhovorů s rodiči.
Až 4 měsíce
Zkušenosti profesionálů z účasti v Hudební skupině pro děti v azylových domech.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Kvalitativní data z rozhovorů s odborníky účastnícími se intervence.
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MGSB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Předplatit