- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05755178
Muzikale groepsinterventie voor kinderen in opvangcentra
Muziek, gevoelens en relaties - Implementatie en evaluatie van een groepsinterventie voor kinderen in opvangcentra
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksprobleem en specifieke vragen Het project maakt gebruik van een mixed methods design in een naturalistische setting. Kwalitatieve gegevens over hoe kinderen, verzorgers en professionals de interventie ervaren en kwantitatieve gegevens over praktische haalbaarheid, aangebrachte aanpassingen en de door kinderen gerapporteerde psychische gezondheid en kwaliteit van leven zullen worden bestudeerd. Gegevens worden verzameld door middel van vragenlijsten, logformulieren, evaluatieformulieren en interviews met kinderen, ouders en professionals. Thematische analyse en interpretatieve fenomenologische analyse zullen worden gebruikt voor kwalitatieve gegevens. Beschrijvende statistiek en niet-parametrische methoden zullen worden gebruikt zoals van toepassing op kwantitatieve gegevens.
Plan voor projectrealisatie De muziekgroepinterventie wordt aangeboden aan kinderen van 3-10 jaar die in een opvanghuis wonen of hebben gewoond. In totaal worden 12 groepen met elk 4-8 kinderen (48-96 kinderen) gerealiseerd. Er wordt samengewerkt met 2-3 asielen.
Vragenlijsten die zijn ontworpen om psychologische gezondheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, emotiereactiviteit en vermogen tot emotionele regulatie te meten, zullen vóór en na de interventie aan zorgverleners worden toegediend. Na elke groepssessie wordt een log-formulier ingevuld door professionals. Evaluatieformulieren worden na het voltooien van de interventie aan kinderen, verzorgers en professionals toegediend. Na de interventie zullen er kwalitatieve interviews worden gehouden met kinderen, verzorgers en professionals gericht op haalbaarheid, acceptatie en ervaringen van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vaxjo, Zweden, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 3-10 jaar
- Woont of heeft samen met een verzorger in een opvanghuis gewoond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muzikale groepsinterventie
Een muziekgroepinterventie, aangeboden aan kinderen van 3-10 jaar die in een opvangcentrum wonen of hebben gewoond. 6 groepssessies met musici en muziektherapeut en een groep van 4-8 kinderen. Focus op het verbeteren van de herkenning en regulatie van emoties, en op relationeel vermogen met volwassenen en leeftijdsgenoten. |
Een muziekgroepinterventie, aangeboden aan kinderen van 3-10 jaar die in een opvangcentrum wonen of hebben gewoond. 6 groepssessies met musici en muziektherapeut en een groep van 4-8 kinderen. Focus op het verbeteren van de herkenning en regulatie van emoties, en op relationeel vermogen met volwassenen en leeftijdsgenoten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden - Ouderversie bij beëindiging van de interventie.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Mantelzorgrapportage kinderpsychopathologie.
Minimale score 0, maximale score 40, hogere score geeft een slechter resultaat aan.
|
Tot 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Child Healthy Utility 9D bij beëindiging van de interventie.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Verzorger rapporteert over de kwaliteit van leven van het kind met betrekking tot de gezondheid.
Minimale score 0, maximale score 36, hogere score geeft een slechter resultaat aan.
|
Tot 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Emotievragenlijst voor ouders bij beëindiging van de interventie.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Verzorger rapporteert over de kwaliteit van leven van het kind met betrekking tot de gezondheid.
Minimale score 0, maximale score 36135, hogere score geeft een slechter resultaat aan.
|
Tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatieformulier Muziekgroep voor kinderen in opvangcentra - kinderversie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Scores en vrije tekstantwoorden over tevredenheid en ervaringen met deelname aan de interventie.
|
Tot 4 maanden
|
|
Evaluatieformulier Muziekgroep voor kinderen in opvanghuizen - ouderversie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Scores en vrije tekstantwoorden over ouderlijke tevredenheid en ervaringen na deelname van een kind aan de interventie.
|
Tot 4 maanden
|
|
Evaluatieformulier Muziekgroep voor kinderen in opvangcentra - professionele versie
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Scores en vrije tekstantwoorden over tevredenheid en ervaringen met deelname aan de interventie.
|
Tot 4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de interventie Muziekgroep voor kinderen in opvangcentra.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Log na elke sessie in op deelname en gemaakte aanpassingen.
|
Tot 4 maanden
|
|
Ervaringen van kinderen met deelname aan Muziekgroep voor kinderen in opvangcentra.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Kwalitatieve gegevens uit interviews met kinderen.
|
Tot 4 maanden
|
|
Ervaringen van ouders met het laten deelnemen van een kind aan Muziekgroep voor kinderen in opvangcentra.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Kwalitatieve gegevens uit interviews met ouders.
|
Tot 4 maanden
|
|
Ervaringen van professionals met deelname aan Muziekgroep voor kinderen in opvangcentra.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Kwalitatieve gegevens uit interviews met professionals die deelnamen aan de interventie.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MGSB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .