- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05755178
Musikalisk gruppintervention för barn i härbärgen
Musik, känslor och relationer - Implementering och utvärdering av en gruppinsats för barn i härbärgen
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsproblem och specifika frågor Projektet använder sig av en blandad metoddesign i en naturalistisk miljö. Kvalitativ data om hur barn, vårdgivare och professionella upplever interventionen och kvantitativ data om praktisk genomförbarhet, gjorda anpassningar och barns rapporterade psykiska hälsa och livskvalitet kommer att studeras. Data kommer att samlas in genom frågeformulär, loggformulär, utvärderingsformulär och intervjuer med barn, föräldrar och professionella. Tematisk analys och tolkningsfenomenologisk analys kommer att användas för kvalitativ data. Beskrivande statistik och icke-parametriska metoder kommer att användas i tillämpliga fall för kvantitativa data.
Plan för projektgenomförande Musikgruppinterventionen kommer att erbjudas barn 3-10 år, som bor eller har bott på ett härbärge. Totalt kommer 12 grupper med 4-8 barn i varje (48-96 barn) att realiseras. Samarbete med 2-3 skyddsrum etableras.
Frågeformulär utformade för att mäta psykologisk hälsa, hälsorelaterad livskvalitet, emotionell reaktivitet och förmåga till emotionell reglering kommer att administreras till vårdgivare före och efter intervention. Ett loggformulär kommer att fyllas i av proffs efter varje gruppsession. Utvärderingsformulär kommer att administreras till barn, vårdgivare och professionella efter avslutad intervention. Kvalitativa intervjuer med fokus på genomförbarhet, acceptans och erfarenheter av interventionen kommer att genomföras med barn, vårdgivare och professionella efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vaxjo, Sverige, 35112
- Department of Research and Development, Region Kronoberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 3-10 år
- Bor för närvarande eller har bott på härbärge tillsammans med en vårdgivare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikalisk gruppintervention
En musikgruppsinsats, som erbjuds barn 3-10 år som bor eller har bott på ett härbärge. 6 grupppass med musiker och musikterapeut samt en grupp på 4-8 barn. Fokusera på att förbättra igenkänning och reglering av känslor, och på relationskapacitet med vuxna och kamrater. |
En musikgruppsinsats, som erbjuds barn 3-10 år som bor eller har bott på ett härbärge. 6 grupppass med musiker och musikterapeut samt en grupp på 4-8 barn. Fokusera på att förbättra igenkänning och reglering av känslor, och på relationskapacitet med vuxna och kamrater. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen på frågeformulär för styrkor och svårigheter - Föräldraversion vid avslutande av intervention.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Vårdgivares rapport om barnpsykopatologi.
Minsta poäng 0, maximal poäng 40, högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Upp till 4 månader
|
|
Ändring från baslinjen på Child Healthy Utility 9D vid avslutande av intervention.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Vårdgivares rapport om barns hälsorelaterad livskvalitet.
Minsta poäng 0, maximal poäng 36, högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Upp till 4 månader
|
|
Ändring från baslinjen på Emotion Questionnaire för föräldrar vid avslutande av intervention.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Vårdgivares rapport om barns hälsorelaterad livskvalitet.
Minsta poäng 0, maximal poäng 36135, högre poäng indikerar sämre resultat.
|
Upp till 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömningsformulär Musikgrupp för barn på härbärgen - barnversion
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Poäng och fritextsvar om tillfredsställelse och upplevelser av att delta i interventionen.
|
Upp till 4 månader
|
|
Bedömningsformulär Musikgrupp för barn på härbärgen - föräldraversion
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Poäng och fritextsvar om föräldrarnas tillfredsställelse och upplevelser efter att ett barn deltagit i interventionen.
|
Upp till 4 månader
|
|
Bedömningsformulär Musikgrupp för barn på härbärgen - professionell version
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Poäng och fritextsvar om tillfredsställelse och upplevelser av att delta i interventionen.
|
Upp till 4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av insatsen Musikgrupp för barn på härbärgen.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Logga efter varje pass om deltagande och gjorda anpassningar.
|
Upp till 4 månader
|
|
Barns erfarenheter av att delta i Musikgrupp för barn på härbärgen.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Kvalitativ data från intervjuer med barn.
|
Upp till 4 månader
|
|
Föräldrars erfarenheter av att ha ett barn som deltar i Musikgrupp för barn på härbärgen.
Tidsram: Upp till 4 månader
|
Kvalitativ data från intervjuer med föräldrar.
|
Upp till 4 månader
|
|
Professionellas erfarenheter av att delta i Musikgrupp för barn på härbärgen.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Kvalitativa data från intervjuer med professionella som deltar i interventionen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MGSB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .