류마티스 관절염 환자의 치료에서 Diosmin과 Hesperidin의 효과
2025년 4월 24일 업데이트: Alexandria University
류마티스관절염 환자의 치료에서 디오스민과 헤스페리딘의 효과를 평가하는 임상연구
류마티스 관절염 환자에 대한 보조 요법으로서의 플라보노이드 조합(디오스민 및 헤스페리딘)의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염 환자에 대한 보조 요법으로서 플라보노이드 조합(디오스민 및 헤스페리딘)의 항염증 및 항산화 효과 평가.
질병 활동의 임상 및 기능 평가.
메토트렉세이트로 유발된 간 부작용에 대한 간 보호 효과 평가.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AHMED ABDELBAR, MSc
- 전화번호: 00201021914588
- 이메일: dr.ahmed_post@yahoo.com
연구 장소
-
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 질병 활성도를 보이는 환자.
- 환자 연령은 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 여성.
- 간, 신장 장애 또는 기타 염증성 질환이 있는 환자.
- TNF-α 또는 IL-1β 길항제를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
Diosmin 450 mg 및 Hesperidin 50 mg 복합제/정제/ 3개월 동안 1일 2회 + 기존 요법(메토트렉세이트)
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디오스민 450mg 및 헤스페리딘 50mg 조합
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
기존 요법(메토트렉세이트)만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 활동에 미치는 영향
기간: 3 개월
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몇 가지 변수로 구성된 컴퓨터 기반 공식에 의해 계산되는 DAS28-CRP(Disease Activity Score-CRP)를 사용하여 두 그룹의 각 환자에 대해 베이스라인 및 치료 3개월 후 질병 활동의 변화를 측정합니다. 0-28), 압통 관절 수(0-28) 및 C 반응성 단백질(CRP)(mg/l). >5.1의 DAS28 값은 높은 질병 활성도를 나타내고, DAS28 범위는 3.3~5.1은 중간 정도의 질병 활성도를 나타내며, DAS28 ≤3.2는 낮은 질병 활성도를 나타냅니다. |
3 개월
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항 염증 효과
기간: 3 개월
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기준선에서 및 두 그룹에서 치료 후 IL-1β (인터루킨 1β)의 혈청 수준의 변화를 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 보호 효과
기간: 3 개월
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두 그룹 모두에서 기준선과 치료 후 간 효소(ALT & AST)의 혈청 수준 변화를 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AHMED ABDELBAR, MSc, College of Pharmacy - Arab Academy for Science and Technology
- 연구 의자: AHMED ELMALLAH, PhD, Faculty of Pharmacy - Alexandria University
- 연구 의자: MANAL TAYEL, MD, Faculty of Medicine - Alexandria Univeristy
- 연구 의자: ABEER IBRAHIM, MD, Faculty of Medicine - Alexandria Univeristy
- 연구 책임자: NOHA HAMDI, PhD, Faculty of Pharmacy - Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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