의료 종사자와 학생의 잠복결핵감염 유병률 (CROSSWORD)
2024년 2월 12일 업데이트: Eleonora Nucera
의료종사자와 학생의 잠복결핵감염 유병률에 관한 횡단면적 연구. 발전기 인프라.
이 연구는 질병의 임상적 증거가 없는 결핵균에 감염된 개인으로 정의되는 잠복결핵감염(LTBI)의 유병률과 대규모 의료 종사자 코호트에서 LTBI의 가능한 위험 요인을 조사하는 단면 연구입니다. HCW) 및 학생.
연구 개요
상세 설명
Mycobacterium tuberculosis는 질병의 증상 및 징후가 나타나거나 질병의 임상적 증거가 없을 수 있습니다(잠복결핵감염[LTBI]). 결핵 질환은 세계에서 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다.
LTBI가 있는 개인의 유병률을 평가하고 잠재적인 주요 위험 요인을 평가하기 위한 설문조사는 로마의 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS에서 교육을 받은 병원 병동에 다니는 HCW와 학생 모두에게 수행될 것입니다.
이 연구는 질병의 임상적 증거가 없는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis, MT)에 감염된 개인으로 정의되는 LTBI(Latent Tuberculosis Infection)의 유병률과 대규모 건강 코호트에서 LTBI의 가능한 위험 요인을 조사하는 단면 연구입니다. 간병인(HCW) 및 학생.
이 연구에는 로마에 있는 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS(병상 1,500개가 넘는 3차 참조 병원)의 모든 HCW와 모든 3년 및 단일 주기 학위 과정, 석사 학위 과정, 교수진 대학원의 모든 학생이 참여합니다. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS에서 교육을 받은 로마 가톨릭 대학교의 의학 및 수술.
연구 참여 및 설문 응답에 동의하는 모든 등록 참가자는 전용 태블릿을 통해 단면 설문 조사에 응답합니다. 설문 조사에는 연구 목적에 대한 간략한 설명과 9개 항목의 객관식 설문지 응답 초대가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2040
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angela Rizzi, MD, PhD
- 전화번호: +390630154965
- 이메일: angela.rizzi@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Raffaella Chini, MD
- 전화번호: +390630154965
- 이메일: raffaella.chini@guest.policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- UOSD Allergologia e Immunologia Clinica, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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부수사관:
- Luca Boldrini, MD
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연락하다:
- Angela Rizzi, MD, PhD
- 전화번호: +390630154965
- 이메일: angela.rizzi@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Raffaella Chini, MD
- 전화번호: +390630154965
- 이메일: raffaella.chini@guest.policlinicogemelli.it
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부수사관:
- Vincenzina Anzelmo, Prof., MD
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부수사관:
- Raffaella Chini, MD
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부수사관:
- Giancarlo Scoppettuolo, MD
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부수사관:
- Gabriele Rumi, MD
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부수사관:
- Carlotta Masciocchi, Eng.
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부수사관:
- Michela Sali, MD
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부수사관:
- Riccardo Inchingolo, MD, PhD
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부수사관:
- Chiara La Face, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 로마에 있는 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS(병상 1,500개가 넘는 3차 참조 병원)의 모든 HCW와 모든 3년 및 단일 주기 학위 과정, 석사 학위 과정, 교수진 대학원의 모든 학생이 참여합니다. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS에서 교육을 받은 로마 가톨릭 대학교의 의학 및 수술.
설명
포함 기준:
- 로마 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS의 모든 의료 종사자,
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS에서 교육을 받은 모든 3년 및 단일 주기 학위 과정, 석사 학위 과정, 로마에 있는 가톨릭 성심 대학교 의학 및 외과 대학원의 모든 학생,
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 종사자와 학생
이 연구에는 로마에 있는 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS(1,500개 이상의 병상이 있는 3차 참조 병원)의 모든 의료 종사자와 3년 및 단일 주기 학위 과정, 석사 학위 과정, 대학원의 모든 학생이 참여합니다. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS에서 교육을 받은 로마 성심 가톨릭 대학교 의학 및 외과 교수.
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잠복결핵감염[LTBI]의 유병률은 1) 문서화된 음성 베이스라인 투베르쿨린 피부 검사(TST) 후 투베르쿨린 전환, 2) 수행된 QuantiFERON-TB Gold(QFT) 검사의 양성 결과로 정의됩니다. -off 값 0.35 IU/ml의 INF-γ가 적어도 하나의 시험관(TB1 또는 TB2)에서 검출됨], 3) 활동성 결핵을 암시하는 흉막 및/또는 폐 병변을 제외한 흉부 영상 촬영 및 4) 다음에 의해 수행된 최종 의학적 평가 활동성 질병을 배제한 전염병 전문의.
4가지 기준을 모두 충족해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠복결핵감염의 유병률
기간: 등록시.
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잠복결핵감염[LTBI]의 유병률은 1) 문서화된 음성 베이스라인 투베르쿨린 피부 검사(TST) 후 투베르쿨린 전환, 2) 수행된 QuantiFERON-TB Gold(QFT) 검사의 양성 결과로 정의됩니다. 0.35 IU/ml의 INF-γ의 오프 값이 적어도 하나의 시험관(TB1 또는 TB2)에서 검출됨], 3) 활동성 결핵을 암시하는 흉막 및/또는 폐 병변을 제외한 흉부 영상 및 4) 의사에 의해 수행된 최종 의학적 평가 활동성 질병을 배제한 전염병 전문의.
4가지 기준을 모두 충족해야 합니다.
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등록시.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 등록시.
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잠복결핵감염의 가능한 위험인자로서의 나이.
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등록시.
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섹스
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잠복결핵감염의 가능한 위험인자로서의 성별.
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예방접종 이력
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Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 예방접종 이력이 잠복결핵감염의 가능한 위험인자.
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등록시.
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위험에 처한 다른 국가에서 이전 근무 또는 체류
기간: 등록시.
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아르메니아, 아제르바이잔, 벨로루시, 불가리아, 에스토니아, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 라트비아, 리투아니아, 몰도바, 루마니아, 러시아, 타지키스탄, 터키, 투르크메니스탄, 우크라이나 및 우즈베키스탄을 포함하여 이전에 결핵 발병률이 높은 다른 국가에서 일했거나 체류했습니다. 잠복결핵감염의 가능한 위험인자.
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등록시.
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최근 노출
기간: 등록시.
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알려진 최근(6개월 이내) 결핵 감염 환자에 대한 노출; 잠복결핵감염의 가능한 위험인자.
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등록시.
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흡연
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잠복결핵감염의 가능한 위험인자 현재 흡연.
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동반 질환 / 병력
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동반 질환/병력[HIV, 당뇨병, 규폐증, 만성 신장 질환, 고형 장기 이식, 악성 혈액 악성 종양 또는 화학 요법, 위절제술 또는 단식 우회술, 생물학적 약물]; 잠복결핵감염의 가능한 위험인자.
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등록시.
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QuantiFERON-TB
기간: 등록시.
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잠복 결핵 감염의 가능한 위험 인자인 중간 QuantiFERON-TB Gold In-Tube 수준(TB Ag-Nil).
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직업
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직업 [의사, 간호사, 검사실 기술자, 준의료 인력, 병원 내부에서 환자와 접촉하지 않는 "전임상" 학생, 전염병 병동을 포함하여 병원의 다양한 의료, 실험실 및 수술 부서에 다니는 "임상" 학생] 잠복결핵감염의 가능한 위험인자.
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등록시.
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작업 / 교육 단위
기간: 등록시.
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잠복결핵감염의 가능한 위험요인으로 작업/훈련 단위.
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등록시.
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HCW로 근무한 기간
기간: 등록시.
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잠복결핵감염의 가능한 위험요인으로 HCW로 근무한 기간.
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등록시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Angela Rizzi, MD, PhD, Catholic University Of Sacred Heart
- 연구 책임자: Antonio Gasbarrini, Prof., MD, Catholic University Of Sacred Heart
- 수석 연구원: Eleonora G Nucera, Prof., MD, Catholic University Of Sacred Heart
- 수석 연구원: Domenico Staiti, Prof., MD, Catholic University Of Sacred Heart
- 연구 책임자: Vincenzo Valentini, Prof., MD, Catholic University Of Sacred Heart
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .