간세포 암종에 대한 감시로서 다중 반응 모니터링을 통한 프로테옴 멀티마커 패널의 평가
2025년 5월 12일 업데이트: Jeong-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
고위험군에서 간세포암종에 대한 감시로서 다중 반응 모니터링과 초음파 및 혈청 AFP를 사용하여 단백체 다중표지자 패널의 정확도를 평가하는 전향적 연구
대부분의 최신 지침에서는 위험 요인이 있는 개인에 대해 6개월마다 초음파 및 AFP(알파 태아 단백질)로 간세포 암종(HCC) 감시를 권장합니다.
그러나 HCC 검출을 위한 초음파의 민감도는 특히 고위험 간경변 환자에서 크게 감소합니다.
이 연구에서 조사관은 HCC에 대한 감시 도구로서 다중 반응 모니터링(MRM) 기반 다중 마커 패널의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
2회의 감시 기간(자발적 동의 시점부터 6개월 후) 동안 참가자는 초음파, AFP 및 MRM 기반 다중지표 패널 분석을 받습니다.
3가지 검사 중 1가지 검사에서 간세포암종으로 의심되는 환자는 6주 이내에 조영증강 CT 스캔을 받습니다.
두 번째 감시 기간으로부터 6개월 후 조사자들은 조영증강 CT와 AFP를 사용하여 HCC의 발달을 재평가합니다.
MRM 기반 멀티마커 패널의 진단 정확도를 초음파 및 AFP와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포암에 대한 정기적인 감시를 받는 간경변증 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 간경변증 환자로서 간세포암에 대한 정기적인 감시를 받고 있는 자.
간세포 암종 발병의 연간 5% 위험에 해당하는 위험 지수가 2.33보다 큰 환자.
- 위험 지수 = 1.65(프로트롬빈 활성도가 ≤ 75%인 경우) + 1.41(나이가 55세 이상인 경우) + 0.92(혈소판 수가 < 75 X103/mm3인 경우) + 0.74(항간염이 있는 경우) C 바이러스는 양성이었다).
제외 기준:
- 간세포 암종을 포함한 악성 종양 진단의 역사
- 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율 <30 mL/min/1.73m2)
- 간 기능 장애(Child-Pugh 클래스 C)
- 자발적 동의 대상이 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCC 검출율
기간: 최대 2년
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감시방식별 간세포암종 검출/총 간세포암종 건수
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 간세포암 진단율
기간: 최대 2년
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각 감시 방식을 사용한 조기 간세포암(BCLC 0기 또는 1기) 검출/총 초기 간세포암종 사례
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최대 2년
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거짓 추천 비율
기간: 최대 2년
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각 감시 방식의 위양성 사례/총 위양성 및 위음성 결과
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최대 2년
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긍정적 예측값
기간: 최대 2년
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각 감시 방식의 진양성 사례/총 양성 사례
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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