通过多反应监测评估蛋白质组多标记物组作为肝细胞癌的监测
2025年5月12日 更新者：Jeong-Hoon Lee、Seoul National University Hospital
一项前瞻性研究，通过多反应监测与超声检查和血清 AFP 评估蛋白质组多标记物面板作为高危人群肝细胞癌监测的准确性
大多数现行指南建议对有危险因素的个体每 6 个月进行一次超声和甲胎蛋白 (AFP) 肝细胞癌 (HCC) 监测。
然而，超声检测 HCC 的敏感性显着降低，尤其是在高危肝硬化患者中。
在这项研究中，研究人员旨在评估基于多反应监测 (MRM) 的多标记物组合作为 HCC 监测工具的有效性。
在两个监测期间（从自愿同意时开始和 6 个月后），参与者接受超声、AFP 和基于 MRM 的多标记面板分析。
根据三项测试中的一项怀疑患有 HCC 的患者在 6 周内接受对比增强 CT 扫描。
在第二个监测期 6 个月后，研究人员使用对比增强 CT 和 AFP 重新评估 HCC 的发展。
将基于 MRM 的多标记组合的诊断准确性与超声和 AFP 进行了比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
定期接受肝细胞癌监测的肝硬化患者。
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁的肝硬化患者，定期接受肝细胞癌监测。
风险指数大于 2.33 的患者，对应于每年 5% 的肝细胞癌发展风险。
- 风险指数 = 1.65（如果凝血酶原活性≤ 75%）+ 1.41（如果年龄为 55 岁或以上）+ 0.92（如果血小板计数 < 75 X103/mm3）+ 0.74（如果存在抗肝炎C 病毒呈阳性）。
排除标准：
- 恶性肿瘤诊断史，包括肝细胞癌
- 肾功能受损（估计肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73m2）
- 肝功能受损（Child-Pugh C 级）
- 不符合自愿同意条件的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝癌检出率
大体时间：长达 2 年
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使用每种监测方式检测 HCC/HCC 病例总数
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝癌早期检出率
大体时间：长达 2 年
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使用每种监测方式检测早期 HCC（BCLC 0 或 1 期）/早期 HCC 病例总数
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长达 2 年
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虚假推荐率
大体时间：长达 2 年
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每种监测方式的假阳性病例/假阳性和假阴性结果总数
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长达 2 年
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阳性预测值
大体时间：长达 2 年
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每种监测方式的真阳性病例/阳性病例总数
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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