Proteome-multimarkkeripaneelin arviointi monireaktioiden seurannalla hepatosellulaarisen karsinooman seurantana
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jeong-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
Tulevaisuuden tutkimus, jossa arvioidaan monireaktioseurannan Proteome Multimarker -paneelin tarkkuutta vs. ultraääni ja seerumin AFP hepatosellulaarisen karsinooman seurantaan korkean riskin väestössä
Useimmat nykyiset ohjeet suosittelevat maksasolukarsinooman (HCC) seurantaa ultraäänellä ja alfafetoproteiinilla (AFP) kuuden kuukauden välein henkilöille, joilla on riskitekijöitä.
Ultraäänen herkkyys HCC:n havaitsemiseksi on kuitenkin heikentynyt merkittävästi, erityisesti korkean riskin kirroosipotilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan MRM-pohjaisen multimarkkeripaneelin tehokkuutta HCC:n valvontatyökaluna.
Kahden seurantajakson aikana (alkaen vapaaehtoisesta suostumuksesta ja 6 kuukautta myöhemmin) osallistujat saavat ultraääni-, AFP- ja MRM-pohjaisen multimarkkeripaneelianalyysin.
Potilaille, joilla epäillään HCC:tä yhden kolmen testin perusteella, tehdään kontrastitehostettu CT-skannaus 6 viikon kuluessa.
Kuuden kuukauden kuluttua toisesta seurantajaksosta tutkijat arvioivat uudelleen HCC:n kehittymisen käyttämällä varjoaineella tehostettua TT:tä ja AFP:tä.
MRM-pohjaisen multimarkkeripaneelin diagnostista tarkkuutta verrataan ultraääneen ja AFP:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksakirroosipotilaat, joita seurataan säännöllisesti hepatosellulaarisen karsinooman varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat maksakirroosipotilaat, joita seurataan säännöllisesti hepatosellulaarisen karsinooman varalta.
Potilaat, joiden riskiindeksi on yli 2,33, mikä vastaa 5 %:n vuotuista hepatosellulaarisen karsinooman kehittymisriskiä.
- Riskiindeksi = 1,65 (jos protrombiiniaktiivisuus oli ≤ 75 %) + 1,41 (jos ikä oli 55 vuotta tai vanhempi) + 0,92 (jos verihiutaleiden määrä oli < 75 x 103/mm3) + 0,74 (jos hepatiittia torjuva tauti C-virus oli positiivinen).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat pahanlaatuiset syöpädiagnoosi mukaan lukien hepatosellulaarinen syöpä
- Munuaisten vajaatoiminta (Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2)
- Maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja vapaaehtoiseen suostumukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-tunnistusnopeus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
HCC-tunnistus kutakin valvontamenetelmää käyttäen / HCC-tapauksia yhteensä
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen HCC-tunnistusaste
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Varhainen HCC (BCLC-vaihe 0 tai 1) havaitseminen kutakin valvontamenetelmää käyttäen / varhaiset HCC-tapaukset yhteensä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Väärä viittausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jokaisen valvontamenetelmän vääriä positiivisia tapauksia / vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia tuloksia yhteensä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jokaisen valvontamuodon todellinen positiivinen tapaus / positiivisia tapauksia yhteensä
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Fibroosi
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Maksakirroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH 2301-011-1391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .