이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항비만 약물요법 및 염증

2025년 9월 2일 업데이트: Maria Sanchez-Pino, Ph.D., Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

만성전종양 염증세포에 대한 약물요법에 의한 체중감소 효과에 대한 파일럿 연구

이 연구는 항비만 치료를 위한 표준 치료로서 약물 요법 6개월 전후의 24명의 환자로부터 체중 감소, 순환 염증 표지자 및 지질 사이의 관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 liraglutide, semaglutide 또는 phentermine-topiramate를 사용한 약물 요법에 의한 체중 감소가 지질 프로필(LDL-Cholesterol, HDL -콜레스테롤, 트리글리세리드 및 유리 지방산) 및 혈중 농도.

Liraglutide, semaglutide 및 phentermine-topiramate는 비만 및 비만 관련 합병증을 치료하기 위해 FDA 승인을 받은 약물입니다.

VA Medical Center 및 Tulane Center for Clinical Research(TCCR)에서 항비만 치료를 위한 표준 치료를 받고 있는 24명의 환자를 표준 치료의 일환으로 약물 요법을 시작하기 전에 모집하고 최대 6개월 동안 후속 조치를 비교합니다. 기본 연구 변수.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • LSU Clinical & Translational Research Center (CTRC - - LSUHSC-NO
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Health System - Biospecimen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

뉴올리언스 및 그 주변 지역의 체질량지수(BMI) > 30으로 정의되는 비만 환자로서 항비만 치료 표준 치료의 일부로 리라글루타이드, 세마글루타이드 또는 펜터민-토피라메이트로 항비만 치료를 시작할 예정입니다. -비만 치료

설명

포함 기준:

  • 50% 여성(12) 및 50% 남성(12)
  • 인종: 50% 아프리카계 미국인(6명의 여성, 6명의 남성), 50%의 백인 미국인(6명의 여성, 6명의 남성)
  • 체질량 지수(BMI): 30kg/m2 이상

제외 기준:

  • 글루코코르티코이드, 프레드니손 또는 아스피린이나 모트린과 같은 비스테로이드성 항염증제와 같은 항염증 특성을 가진 약물을 복용하는 경우 -bupropion(Contrave), liraglutide(Saxenda) 및 semaglutide(Wegovy)와 같은 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제.
  • 암의 과거력
  • 전신 염증, 코로나 바이러스 질병 2019와 같은 급성 감염 또는 암, 결핵, 자가 면역 질환 및 AIDS와 같은 만성 질환의 임상 증상이 있는 경우
  • 동의할 수 없는 성인
  • 죄인
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
약물치료를 받고 있는 비만환자
약물치료 시작 전(표준 치료의 일부) 및 약물치료 시작 후 6개월
의약품: 세마글루타이드
체중 감량을 위한 약물
다른 이름들:
  • 위고비
  • 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1-R) 작용제
의약품: 펜터민-토피라메이트 복합제
체중 감량을 위한 약물
다른 이름들:
  • 큐시미아
의약품: 펜터민
체중 감량을 위한 약물
다른 이름들:
  • 로마이라
  • Adipex-P
의약품: 티르제파티드
체중 감량을 위한 약물
다른 이름들:
  • 문자로
  • Zepbound
  • GIP/GLP-1 RA
의약품: 토피라메이트
체중 감량을 위한 약물
다른 이름들:
  • 토파맥스
  • 트로켄디 XR
  • 큐덱시 XR
의약품: 디에틸프로피온
체중 감량을 위한 약물
다른 이름들:
  • 약하게 하다
  • 디에틸카티논
의약품: 날트렉손/부프로피온
체중 감량을 위한 약물
다른 이름들:
  • 콘트라브
의약품: 리라글루타이드
체중 감량을 위한 약물
다른 이름들:
  • 빅토자
  • 삭센다
  • 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP1-R) 작용제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 기준선 및 24주
체중 감소 백분율(손실된 파운드를 시작 체중(파운드 단위)으로 나눈 값에 100을 곱한 값)
기준선 및 24주
말초 혈액의 MDSC
기간: 기준선 및 24주
혈액 내 MDSC 수의 변화
기준선 및 24주
순환하는 지질의 수준
기간: 기준선 및 24주
지질의 종류별 농도(mg/dL) 변화: LDL-콜레스테롤, 중성지방, 유리지방산
기준선 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질 수준으로 측정되는 전신 염증
기간: 기준선 및 24주
혈청 내 C 반응성 단백질의 농도(mg/L) 변화
기준선 및 24주
순환계의 아디포카인 수치로 측정되는 전신 염증
기간: 기준선 및 24주
혈장 내 인터루킨 6(IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNFa) 및 렙틴의 농도(pg/mL) 변화
기준선 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

협력자

Tulane University
Pennington Biomedical Research Center
Ochsner Health System

수사관

  • 수석 연구원: Maria D Sanchez-Pino, Ph.D., LSU-Health Sciences Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U24DK132740-5053
  • U24DK132740 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 생물의학 연구 자원 공유: NIH 보조금 수혜자에 대한 지침 및 생물의학 연구 자원 확보 및 전파에 관한 계약(NOT-OD-21-013)을 포함하여 고유한 연구 자원 공유에 관한 NIH 보조금 정책을 준수합니다.

데이터 사전, 통계 분석 코드, 비식별화된 데이터는 공유를 위해 보관될 수 있습니다. 데이터에는 해당 법률 및 규정에 따라 데이터 소유 조직에서 허용하는 인구 통계, 임상, 인체 측정, 결과 측정 및 기타 관련 변수가 포함될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 수상을 위한 연구 기간을 완료하거나 연구 결과의 출판 또는 공개를 위해 데이터를 수락한 후 1년 이내에 저장소에 보관될 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 데이터 및 지원 정보는 FWA(Federal Wide Assurance) 기관에서 근무하는 조사자 및 연구 직원과 공유할 수 있으며 지역 IRB(Institutional Review Board)의 승인 후 2차 연구 목적으로 사용될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다