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Anti-Adipositas-Pharmakotherapie und Entzündung

2. September 2025 aktualisiert von: Maria Sanchez-Pino, Ph.D., Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Pilotstudie zur Wirkung von Gewichtsverlust durch Pharmakotherapie auf chronische Pro-Tumor-Entzündungszellen

Diese Studie bewertet die Beziehung zwischen Gewichtsverlust, zirkulierenden Entzündungsmarkern und Lipiden von 24 Patienten vor und nach 6 Monaten Pharmakotherapie als Behandlungsstandard für die Behandlung von Adipositas

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Gewichtsabnahme durch eine Pharmakotherapie mit Liraglutid, Semaglutid oder Phentermin-Topiramat die Reduktion von pro-tumoralen Entzündungszellen Myeloid-abgeleiteter Suppressorzellen (MDSC) fördert, gleichzeitig mit der Verbesserung des Lipidprofils (LDL-Cholesterin, HDL -Cholesterin, Triglyceride und freie Fettsäuren) und Konzentration im Blut.

Liraglutid, Semaglutid und Phentermin-Topiramat sind von der FDA zugelassene Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit und mit Fettleibigkeit assoziierten Komorbiditäten.

Vierundzwanzig Patienten, die sich einer Standardbehandlung zur Behandlung von Fettleibigkeit am VA Medical Center und am Tulane Center for Clinical Research (TCCR) unterziehen, werden vor Beginn der Pharmakotherapie als Teil ihrer Standardbehandlung rekrutiert und zum Vergleich bis zu 6 Monate nachbeobachtet Primäre Studienvariablen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • LSU Clinical & Translational Research Center (CTRC - - LSUHSC-NO
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Health System - Biospecimen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Adipositas, definiert als mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 30, aus New Orleans und Umgebung, bei denen die Einleitung der Anti-Adipositas-Behandlung mit Liraglutid, Semaglutid oder Phentermin-Topiramat als Teil ihrer Standardbehandlung für Anti-Adipositas geplant ist - Fettleibigkeitsbehandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 % Frauen (12) und 50 % Männer (12)
  • Rasse: 50 % Afroamerikaner (6 Frauen, 6 Männer), 50 % Weiße Amerikaner (6 Frauen, 6 Männer)
  • Body-Mass-Index (BMI): über 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten mit entzündungshemmenden Eigenschaften wie Glukokortikoide, Prednison oder nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente wie Aspirin oder Motrin Probanden, die Medikamente zur langfristigen Gewichtskontrolle wie Phentermin-Topiramat (Qsymia), Orlistat (Xenical), Naltrexon einnehmen -bupropion (Contrave) und die Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptoragonisten wie Liraglutid (Saxenda) und Semaglutid (Wegovy).
  • Vorgeschichte von Krebs
  • Klinische Symptome einer systemischen Entzündung, akuter Infektionen wie der Coronavirus-Krankheit 2019 oder chronischer Krankheiten wie Krebs, Tuberkulose, Autoimmunerkrankungen und AIDS
  • Ein Erwachsener kann nicht zustimmen
  • Häftling
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Adipositas unter Pharmakotherapie
Vor Beginn der Pharmakotherapie (im Rahmen der Standardbehandlung) und 6 Monate nach Beginn der Medikation
Medikamente zur Gewichtsreduktion
Andere Namen:
  • Wegovy
  • Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor (GLP1-R)-Agonist
Medikamente zur Gewichtsreduktion
Andere Namen:
  • Qsymia
Medikamente zur Gewichtsreduktion
Andere Namen:
  • Lomaira
  • Adipex-P
Medikamente zur Gewichtsreduktion
Andere Namen:
  • Mounjaro
  • Zepbound
  • GIP/GLP-1 RA
Medikamente zur Gewichtsreduktion
Andere Namen:
  • Topamax
  • Trokendi XR
  • Qudexy XR
Medikamente zur Gewichtsreduktion
Andere Namen:
  • Tenuate
  • Diethylcathinon
Medikamente zur Gewichtsreduktion
Andere Namen:
  • Widersprechen
Medikamente zur Gewichtsreduktion
Andere Namen:
  • Victoza
  • Saxenda
  • Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor (GLP1-R)-Agonist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Basislinie und 24 Wochen
Prozentualer Gewichtsverlust (verlorene Pfunde dividiert durch das Ausgangsgewicht (in Pfund) multipliziert mit 100)
Basislinie und 24 Wochen
MDSC im peripheren Blut
Zeitfenster: Basislinie und 24 Wochen
Änderungen in der Anzahl von MDSC im Blut
Basislinie und 24 Wochen
Lipidspiegel im Kreislauf
Zeitfenster: Basislinie und 24 Wochen
Konzentrationsänderungen (mg/dL) jeder Art von Lipiden: LDL-Cholesterin, Triglyceride und freie Fettsäuren
Basislinie und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemische Entzündung, gemessen an C-reaktiven Proteinspiegeln
Zeitfenster: Basislinie und 24 Wochen
Konzentrationsänderungen (mg/l) des C-reaktiven Proteins im Serum
Basislinie und 24 Wochen
Systemische Entzündung, gemessen durch Adipokinspiegel im Kreislauf
Zeitfenster: Basislinie und 24 Wochen
Konzentrationsänderungen (pg/ml) von Interleukin 6 (IL-6), Tumornekrosefaktor alpha (TNFa) und Leptin im Plasma
Basislinie und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria D Sanchez-Pino, Ph.D., LSU-Health Sciences Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U24DK132740-5053
  • U24DK132740 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler halten sich an die NIH Grants Policy on Sharing of Unique Research Resources, einschließlich der Sharing of Biomedical Research Resources: Guidelines for Recipients of NIH Grants and Contracts on Obtaining and Dissemating Biomedical Research Resources (NOT-OD-21-013).

Datenwörterbücher, statistischer Analysecode und anonymisierte Daten können zur gemeinsamen Nutzung hinterlegt werden. Die Daten können demografische, klinische, anthropometrische, Ergebnismessungen und andere relevante Variablen umfassen, wie von der Dateneigentümerorganisation erlaubt, in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten dürfen spätestens innerhalb eines Jahres nach Abschluss des Studienzeitraums für die Verleihung bzw. nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung oder öffentlichen Bekanntgabe von Studienergebnissen in das Repositorium hinterlegt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Deidentifizierte Daten und unterstützende Informationen können mit Ermittlern und Forschungsmitarbeitern geteilt werden, die unter einer Institution der Federal Wide Assurance (FWA) arbeiten, und könnten nach Genehmigung durch das lokale Institutional Review Board (IRB) für sekundäre Studienzwecke verwendet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Semaglutid

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