Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden vastainen lääkehoito ja tulehdus

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Maria Sanchez-Pino, Ph.D., Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Pilottitutkimus farmakoterapian painonpudotuksen vaikutuksesta kroonisiin tuumoria edistäviin tulehdussoluihin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan painonpudotuksen, kiertävien tulehdusmerkkiaineiden ja lipidien välistä suhdetta 24 potilaalta ennen ja jälkeen 6 kuukauden lääkehoidon standardina liikalihavuuden vastaisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, edistääkö liraglutidilla, semaglutidilla tai fentermiini-topiramaatilla tapahtuva farmakoterapia aiheuttama painonpudotus pro-tuumoraalisten tulehdussolujen, myeloidista johdettujen suppressorisolujen (MDSC) vähenemistä samanaikaisesti lipidiprofiilin (LDL-kolesteroli, HDL) paranemisen kanssa. - Kolesteroli, triglyseridit ja vapaat rasvahapot) ja pitoisuus veressä.

Liraglutidi, semaglutidi ja fentermiini-topiramaatti ovat FDA:n hyväksymiä lääkkeitä liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien hoitoon.

24 potilasta, jotka saavat standardihoitoa liikalihavuuden hoitoon VA Medical Centerissä ja Tulane Center for Clinical Researchissa (TCCR), rekrytoidaan ennen farmakoterapian aloittamista osana heidän hoitotasoaan, ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan vertaillakseen tutkimuksen ensisijaiset muuttujat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • LSU Clinical & Translational Research Center (CTRC - - LSUHSC-NO
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Health System - Biospecimen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavuuspotilaat, joiden painoindeksi (BMI) on > 30, New Orleansista ja sen ympäristöstä, joiden on määrä aloittaa liikalihavuuden vastainen hoito liraglutidilla, semaglutidilla tai fentermiini-topiramaatilla osana antibioottien hoitoa. -lihavuuden hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 % naisia ​​(12) ja 50 % miehiä (12)
  • Rotu: 50 % afroamerikkalaista (6 naista, 6 miestä), 50 % valkoista amerikkalaista (6 naista, 6 miestä)
  • Painoindeksi (BMI): yli 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehdusta ehkäisevien lääkkeiden, kuten glukokortikoidien, prednisonin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, kuten aspiriinin tai Motrinin, ottaminen pitkäkestoisilla painonhallintalääkkeillä, kuten fentermiini-topiramaatti (Qsymia), orlistaatti (Xenical), naltreksoni -bupropioni (Contrave) ja glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit, kuten liraglutidi (Saxenda) ja semaglutidi (Wegovy).
  • Aiempi syöpähistoria
  • sinulla on kliinisiä oireita systeemisestä tulehduksesta, akuuteista infektioista, kuten koronavirustauti 2019, tai kroonisista sairauksista, kuten syöpä, tuberkuloosi, autoimmuunisairaus ja AIDS
  • Aikuinen, joka ei voi suostua
  • Vanki
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääkehoitoa saavat lihavuuspotilaat
Ennen farmakoterapian aloittamista (osana tavanomaista hoitoa) ja 6 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen
Lääke: Semaglutidi
Lääke laihtumiseen
Muut nimet:
  • Wegovy
  • Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptorin (GLP1-R) agonisti
Lääke: Fentermiini-topiramaatti -yhdistelmä
Lääke laihtumiseen
Muut nimet:
  • Qsymia
Lääke: Fentermiini
Lääke laihtumiseen
Muut nimet:
  • Lomaira
  • Adipex-P
Lääke: Tirzepatidi
Lääke laihtumiseen
Muut nimet:
  • Mounjaro
  • Zepbound
  • GIP/GLP-1 RA
Lääke: Topiramaatti
Lääke laihtumiseen
Muut nimet:
  • Topamax
  • Trokendi XR
  • Qudexy XR
Lääke: Dietyylipropioni
Lääke laihtumiseen
Muut nimet:
  • Tenuate
  • Dietyylikatinoni
Lääke: Naltreksoni/bupropioni
Lääke laihtumiseen
Muut nimet:
  • Ristiriita
Lääke: Liraglutidi
Lääke laihtumiseen
Muut nimet:
  • Victoza
  • Saxenda
  • Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptorin (GLP1-R) agonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painonpudotus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
Painonpudotusprosentti (pudotetut kilot jaettuna aloituspainolla (pudoina) kerrottuna 100:lla)
lähtötilanne ja 24 viikkoa
MDSC ääreisveressä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutokset MDSC:n määrässä veressä
lähtötilanne ja 24 viikkoa
Lipidimäärät verenkierrossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutokset kunkin lipidien pitoisuudessa (mg/dl): LDL-kolesteroli, triglyseridit ja vapaat rasvahapot
lähtötilanne ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen tulehdus mitattuna C-reaktiivisen proteiinin tasoilla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutokset seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudessa (mg/l).
lähtötilanne ja 24 viikkoa
Systeeminen tulehdus mitattuna verenkierron adipokiinitasoilla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutokset interleukiini 6:n (IL-6), tuumorinekroositekijä alfan (TNFa) ja leptiinin pitoisuuksissa (pg/ml) plasmassa
lähtötilanne ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Yhteistyökumppanit

Tulane University
Pennington Biomedical Research Center
Ochsner Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria D Sanchez-Pino, Ph.D., LSU-Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U24DK132740-5053
  • U24DK132740 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat noudattavat NIH:n apurahakäytäntöä ainutlaatuisten tutkimusresurssien jakamisesta, mukaan lukien biolääketieteellisten tutkimusresurssien jakaminen: Ohjeita NIH:n apurahojen saajille ja sopimuksia biolääketieteellisten tutkimusresurssien hankkimisesta ja levittämisestä (NOT-OD-21-013).

Tietosanakirjoja, tilastoanalyysikoodia ja tunnistamattomia tietoja voidaan tallettaa jaettavaksi. Tiedot voivat sisältää demografisia, kliinisiä, antropometrisiä, tulosmittauksia ja muita asiaankuuluvia muuttujia tietojen omistavan organisaation sallimalla tavalla sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot voidaan tallettaa arkistoon viimeistään vuoden kuluessa palkinnon saamisen opintojakson päättymisestä tai kun tiedot on hyväksytty julkaistavaksi tai tutkimustulosten julkistettavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomia tietoja ja tukitietoja voidaan jakaa Federal Wide Assurance (FWA) -laitoksen alaisuudessa työskentelevien tutkijoiden ja tutkimushenkilöstön kanssa, ja niitä voidaan käyttää toissijaisiin opiskelutarkoituksiin paikallisen Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnän jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa