Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-obesitas Farmacotherapie en ontsteking

2 september 2025 bijgewerkt door: Maria Sanchez-Pino, Ph.D., Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Pilotstudie naar het effect van gewichtsverlies door farmacotherapie op chronische pro-tumor inflammatoire cellen

Deze studie evalueert de relatie tussen gewichtsverlies, circulerende ontstekingsmarkers en lipiden van 24 patiënten voor en na 6 maanden farmacotherapie als standaardzorg voor anti-obesitasbehandeling

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel vast te stellen of gewichtsverlies door farmacotherapie met liraglutide, semaglutide of fentermine-topiramaat de vermindering van protumorale ontstekingscellen bevordert Myeloïde-afgeleide suppressorcellen (MDSC), gelijktijdig met de verbetering van het lipidenprofiel (LDL-cholesterol, HDL -Cholesterol, triglyceriden en vrije vetzuren) en concentratie in het bloed.

Liraglutide, semaglutide en fentermine-topiramaat zijn door de FDA goedgekeurde medicijnen voor de behandeling van obesitas en aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten.

Vierentwintig patiënten die standaardbehandeling ondergaan voor anti-obesitasbehandeling in VA Medical Center en Tulane Center for Clinical Research (TCCR) zullen vóór aanvang van de farmacotherapie worden gerekruteerd als onderdeel van hun standaardbehandeling en tot 6 maanden worden gevolgd om de primaire studievariabelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU Clinical & Translational Research Center (CTRC - - LSUHSC-NO
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Health System - Biospecimen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met obesitas, gedefinieerd als patiënten met een body mass index (BMI) > 30, uit New Orleans en omgeving, voor wie de anti-obesitasbehandeling met liraglutide, semaglutide of fentermine-topiramaat is gepland als onderdeel van hun standaardbehandeling voor anti-obesitas -obesitas behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50% vrouwen (12) en 50% mannen (12)
  • Ras: 50% Afro-Amerikaans (6 vrouwen, 6 mannen), 50% blanke Amerikaan (6 vrouwen, 6 mannen)
  • Body mass index (BMI): meer dan 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen gebruiken met ontstekingsremmende eigenschappen zoals glucocorticoïden, prednison of niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen, zoals aspirine of Motrin Proefpersonen die medicijnen gebruiken voor langdurig gewichtsbeheer, zoals fentermine-topiramaat (Qsymia), orlistat (Xenical), naltrexon -bupropion (Contrave), en de glucagon-achtige peptide-1-receptoragonisten zoals liraglutide (Saxenda) en semaglutide (Wegovy).
  • Voorgeschiedenis van kanker
  • Klinische symptomen hebben van systemische ontsteking, acute infecties zoals de ziekte van Coronavirus 2019 of chronische ziekten zoals kanker, tuberculose, auto-immuunziekte en aids
  • Een volwassene die niet kan instemmen
  • Gevangene
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met obesitas die farmacotherapie krijgen
Vóór aanvang van farmacotherapie (als onderdeel van de standaardbehandeling) en 6 maanden na aanvang van de medicatie
Geneesmiddel: Semaglutide
Medicatie voor gewichtsverlies
Andere namen:
  • Wegovy
  • Glucagon-achtige peptide-1-receptor (GLP1-R)-agonist
Geneesmiddel: Phentermine-Topiramaat-combinatie
Medicatie voor gewichtsverlies
Andere namen:
  • Qsymia
Geneesmiddel: Phentermine
Medicatie voor gewichtsverlies
Andere namen:
  • Lomaira
  • Adipex-P
Geneesmiddel: Tirzepatide
Medicatie voor gewichtsverlies
Andere namen:
  • Mounjaro
  • Zepgebonden
  • GIP/GLP-1RA
Geneesmiddel: Topiramaat
Medicatie voor gewichtsverlies
Andere namen:
  • Topamax
  • Trokendi XR
  • Qudexy XR
Geneesmiddel: Diethylpropion
Medicatie voor gewichtsverlies
Andere namen:
  • Tenuaat
  • Diethylcathinon
Geneesmiddel: Naltrexon/Bupropion
Medicatie voor gewichtsverlies
Andere namen:
  • Tegenspreken
Geneesmiddel: Liraglutide
Medicatie voor gewichtsverlies
Andere namen:
  • Victoza
  • Saksenda
  • Glucagon-achtige peptide-1-receptor (GLP1-R)-agonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: baseline en 24 weken
Gewichtsverliespercentage (verloren kilo's gedeeld door het startgewicht (in kilo's) vermenigvuldigd met 100)
baseline en 24 weken
MDSC in perifeer bloed
Tijdsspanne: baseline en 24 weken
Veranderingen in het aantal MDSC in het bloed
baseline en 24 weken
Niveaus van lipiden in omloop
Tijdsspanne: baseline en 24 weken
Veranderingen in concentratie (mg/dL) van elk type lipiden: LDL-cholesterol, triglyceriden en vrije vetzuren
baseline en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische ontsteking gemeten door niveaus van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: baseline en 24 weken
Veranderingen in concentratie (mg/L) van C-reactief proteïne in serum
baseline en 24 weken
Systemische ontsteking gemeten aan de hand van adipokineniveaus in de bloedsomloop
Tijdsspanne: baseline en 24 weken
Veranderingen in concentratie (pg/ml) van interleukine 6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNFa) en leptine in plasma
baseline en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Medewerkers

Tulane University
Pennington Biomedical Research Center
Ochsner Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria D Sanchez-Pino, Ph.D., LSU-Health Sciences Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U24DK132740-5053
  • U24DK132740 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen zich houden aan het NIH-subsidiebeleid inzake het delen van unieke onderzoeksbronnen, inclusief het delen van biomedische onderzoeksbronnen: richtlijnen voor ontvangers van NIH-beurzen en contracten voor het verkrijgen en verspreiden van biomedische onderzoeksbronnen (NOT-OD-21-013).

Gegevenswoordenboeken, statistische analysecode en geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeponeerd om te worden gedeeld. Gegevens kunnen demografische, klinische, antropometrische, uitkomstmaten en andere relevante variabelen bevatten, zoals toegestaan ​​door de organisatie die de gegevens bezit, in overeenstemming met toepasselijke wet- en regelgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen uiterlijk binnen een jaar na voltooiing van de studieperiode voor de toekenning of na acceptatie van de gegevens voor publicatie of openbaarmaking van studieresultaten in de repository worden gedeponeerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens en ondersteunende informatie kunnen worden gedeeld met onderzoekers en onderzoekspersoneel dat werkt onder een Federal Wide Assurance (FWA)-instelling en kunnen worden gebruikt voor secundaire studiedoeleinden na goedkeuring van de lokale Institutional Review Board (IRB)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren