임상적 정신병 고위험군(CHR)에 있는 청소년을 위한 정신 건강 최적화
2025년 5월 27일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
이 제안은 임상적으로 정신병(CHR) 발병 위험이 있는 청소년의 기능을 개선하고 고통을 줄이며 회복력을 구축하기 위해 증거 기반의 포괄적인 심리사회적 및 정신 건강 지원 프로그램인 OHP(최적 건강 프로그램)를 조정하는 것을 목표로 합니다.
연구의 주요 목표는 1) CHR이 있는 청소년에게 사용하기 위해 기존의 효과적이고 검증된 심리적 개입을 조정하고 가상으로 제공하는 것입니다. 2).OHP의 수용 가능성 및 CHR을 가진 개인에서 OHP의 임상 시험 수행 가능성을 평가하기 위해; 3) 단일군 탐색적 임상 시험에서 회복탄력성 향상, 우울증 및 불안 감소, CHR 환자의 기능 개선에 대한 OHP의 예비 효능을 평가합니다.
참가자는 12주 동안 OHP 중재를 받게 됩니다. 측정은 연구 시작 시 완료되고 치료 직후 12주에 반복됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Center for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 16~29세
- 유능하고 연구 참여에 동의할 의사가 있음
- SIPS(Structured Interview for Psychosis Risk Syndromes)에 기반한 정신병 위험 증후군에 대한 CHR 기준 충족
제외 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 정신병적 장애 진단(예: 정신분열 스펙트럼 장애, 정신병적 특징이 있는 기분 장애)
- 지능 지수 <70 및/또는 지적 장애 진단
- 심한 발달 장애
- 즉각적인 개입이 필요한 급성 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
단일 치료군은 최적의 건강 프로그램(OHP) 중재를 받게 됩니다.
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OHP 개입은 CHR 인구에 맞게 조정되고 구조화된 워크북이 수반되는 심리사회적 관리 프로그램으로 구성됩니다.
세션은 약 1시간 동안 진행되며, 6주 동안 매주 진행되며, 나머지 6주 동안은 2주마다 진행됩니다.
OHP는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 평가 및 참여; 2) 치료 세션, 3) 유지 관리 통합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 치료 후(기준선 후 12주)
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참석한 세션 비율.
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치료 후(기준선 후 12주)
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보유율
기간: 치료 후(기준선 후 12주)
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12주 세션을 완료한 참가자 비율.
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치료 후(기준선 후 12주)
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마찰
기간: 치료 후(기준선 후 12주)
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12주차에 탈락한 참가자 비율
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치료 후(기준선 후 12주)
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고객 만족도 설문지
기간: 치료 후(기준선 후 12주)
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1-4의 리커트 척도, 총 점수 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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치료 후(기준선 후 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 진단
기간: 기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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정신과 진단은 DSM-5에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 사용하여 확인됩니다.
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기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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이것은 회복탄력성을 평가하기 위해 고안된 25개 항목의 자체 보고 평가 척도이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
각 항목은 전혀 사실이 아님 또는 0에서 거의 항상 또는 4까지의 5점 척도로 평가됩니다.
총 가능한 점수 범위는 0-100입니다.
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기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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전구증상에 대한 구조화된 면담
기간: 기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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전구 증상에 대한 구조화 인터뷰(SIPS)는 정신병 및 초발 정신병 사례에 대한 CHR 증후군을 진단하기 위해 널리 사용되는 구조화 인터뷰입니다.
여기에는 심각도 등급 척도(정신병 위험 증상 척도 또는 SOPS)가 포함되어 있습니다.
6점 척도로 점수가 높을수록 중증도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도
기간: 기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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이 척도는 우울증 증상의 심각도를 측정합니다.
점수가 높을수록 심각도가 높은 9개 항목으로 구성된 4점 리커트 유형의 척도입니다.
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기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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상태 및 특성 불안 목록
기간: 기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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이것은 불안을 측정하는 심리적 목록입니다.
점수가 높을수록 심각도가 높은 40개 항목의 4점 리커트 척도로 구성됩니다.
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기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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글로벌 기능: 소셜
기간: 기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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이것은 정신병 위험이 있는 청소년이 일반적으로 경험하는 사회적 기능 장애를 다루는 등급에 대한 자세한 앵커가 있는 반구조화된 인터뷰로 관리되는 사회적 기능에 대한 임상의가 관리하는 간단한 측정입니다.
각 척도에서 가능한 총 점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 사회적 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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정신분열병 인지능력 향상을 위한 측정 및 치료 연구(MATRICS) 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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MCCB에는 7가지 인지 영역을 평가하는 10가지 테스트가 포함되어 있습니다. (1) 처리 속도; (2) 주의/경계; (3) 작업 기억; (4) 언어 학습; (5) 시각 학습; (6) 추론 및 문제 해결; 및 (7) 사회적 인식.
표준화를 위해 직접 관리가 필요합니다.
테스트는 원시 점수와 T 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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글로벌 기능: 역할
기간: 기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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이것은 정신병 위험이 있는 청소년이 일반적으로 경험하는 역할 기능 장애를 다루는 등급에 대한 자세한 앵커가 있는 반구조화된 인터뷰로 관리되는 역할 기능에 대한 임상의가 관리하는 간략한 측정입니다.
각 척도에서 가능한 총 점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 역할 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고 세계보건기구 - 장애 평가 일정(WHO-DAS 2.0)
기간: 기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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건강 및 장애에 대한 12개 항목의 일반 평가 자가 관리 도구입니다.
5점 리커트 척도로 점수가 높을수록 장애의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 치료 후(기준선 후 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omair Husain, MBBS, center of addiction and mental health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Lin A, Wood SJ, Nelson B, Beavan A, McGorry P, Yung AR. Outcomes of nontransitioned cases in a sample at ultra-high risk for psychosis. Am J Psychiatry. 2015 Mar 1;172(3):249-58. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13030418. Epub 2014 Nov 7.
- Taylor PJ, Hutton P, Wood L. Are people at risk of psychosis also at risk of suicide and self-harm? A systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2015 Apr;45(5):911-26. doi: 10.1017/S0033291714002074. Epub 2014 Oct 9.
- Fusar-Poli P, Nelson B, Valmaggia L, Yung AR, McGuire PK. Comorbid depressive and anxiety disorders in 509 individuals with an at-risk mental state: impact on psychopathology and transition to psychosis. Schizophr Bull. 2014 Jan;40(1):120-31. doi: 10.1093/schbul/sbs136. Epub 2012 Nov 22.
- Alvarez-Jimenez M, Gleeson JF, Henry LP, Harrigan SM, Harris MG, Killackey E, Bendall S, Amminger GP, Yung AR, Herrman H, Jackson HJ, McGorry PD. Road to full recovery: longitudinal relationship between symptomatic remission and psychosocial recovery in first-episode psychosis over 7.5 years. Psychol Med. 2012 Mar;42(3):595-606. doi: 10.1017/S0033291711001504. Epub 2011 Aug 19.
- McGorry PD, Hartmann JA, Spooner R, Nelson B. Beyond the "at risk mental state" concept: transitioning to transdiagnostic psychiatry. World Psychiatry. 2018 Jun;17(2):133-142. doi: 10.1002/wps.20514.
- Devoe DJ, Farris MS, Townes P, Addington J. Interventions and social functioning in youth at risk of psychosis: A systematic review and meta-analysis. Early Interv Psychiatry. 2019 Apr;13(2):169-180. doi: 10.1111/eip.12689. Epub 2018 Jun 25.
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- Pytel' AIa, Goligorskii SD. [Treatment of chronic pyelonephritis]. Sov Med. 1972 Mar;35(3):7-13. No abstract available. Russian.
- Miller TJ, McGlashan TH, Rosen JL, Cadenhead K, Cannon T, Ventura J, McFarlane W, Perkins DO, Pearlson GD, Woods SW. Prodromal assessment with the structured interview for prodromal syndromes and the scale of prodromal symptoms: predictive validity, interrater reliability, and training to reliability. Schizophr Bull. 2003;29(4):703-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007040.
- Major BJ, Busuttil BE, Frauman AG. Graves' ophthalmopathy: pathogenesis and clinical implications. Aust N Z J Med. 1998 Feb;28(1):39-45. doi: 10.1111/j.1445-5994.1998.tb04457.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 063/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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