优化精神病临床高危人群 (CHR) 的心理健康
2025年5月27日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
该提案旨在调整以证据为基础的综合社会心理和心理健康支持计划，即最佳健康计划 (OHP)，以改善有患精神病 (CHR) 临床风险的青少年的功能、减少痛苦并增强其恢复能力。
这些研究的主要目的是 1). 调整现有的、有效的、经过验证的心理干预，以用于患有 CHR 的年轻人并虚拟提供； 2).评估OHP的可接受性和在CHR个体中进行OHP临床试验的可行性； 3) 在单臂探索性临床试验中评估 OHP 在增强 CHR 个体的弹性、减少抑郁和焦虑以及改善功能方面的初步疗效。
参与者将在 12 周内接受 OHP 干预。 措施将在研究开始时完成，并在 12 周后立即重复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- Center for Addiction and Mental Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 29年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16-29岁
- 有能力并愿意同意参与研究
- 符合基于精神病风险综合症结构化访谈 (SIPS) 的精神病风险综合症的 CHR 标准
排除标准：
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) 精神障碍的诊断（例如，精神分裂症谱系障碍、具有精神病特征的情绪障碍）
- 智商<70和/或智力障碍诊断
- 严重发育障碍
- 需要立即干预的急性自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗臂
单一治疗组将接受最佳健康计划 (OHP) 干预。
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OHP 干预措施将包括一项社会心理管理计划，该计划将适应 CHR 人群，并附有结构化工作手册。
课程持续时间约为 1 小时，在 6 周内每周举行一次，在剩余 6 周内每两周举行一次。
OHP 包含三个组成部分：1) 评估和参与； 2) 治疗课程，以及 3) 维护整合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持
大体时间：治疗后（基线后 12 周）
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参加会议的百分比。
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治疗后（基线后 12 周）
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保留率
大体时间：治疗后（基线后 12 周）
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完成 12 周课程的参与者百分比。
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治疗后（基线后 12 周）
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减员
大体时间：治疗后（基线后 12 周）
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在 12 周时退出的参与者百分比
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治疗后（基线后 12 周）
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客户满意度问卷
大体时间：治疗后（基线后 12 周）
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李克特量表 1-4 分，总分 8-32 分，分数越高表示满意度越高。
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治疗后（基线后 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神病学诊断
大体时间：基线和治疗后（基线后 12 周）
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将使用 DSM-5 的结构化临床访谈 (SCID) 确认精神病学诊断。
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基线和治疗后（基线后 12 周）
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Connor-Davidson 复原力量表
大体时间：基线和治疗后（基线后 12 周）
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这是一个包含 25 个项目的自我报告评分量表，旨在评估弹性，分数越高表示结果越好。
每个项目都按 5 分制评分，范围从完全不正确或零到几乎所有时间或四个。
可能的总分数范围为 0-100。
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基线和治疗后（基线后 12 周）
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前驱症状的结构化访谈
大体时间：基线和治疗后（基线后 12 周）
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前驱症状结构化访谈 (SIPS) 是一种广泛使用的结构化访谈，用于诊断精神病的 CHR 综合征和首发精神病病例。
它包含一个严重程度评级量表（精神病风险症状量表，或 SOPS）。
该量表采用 6 点计分，分数越高表示严重程度越高。
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基线和治疗后（基线后 12 周）
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卡尔加里精神分裂症抑郁量表
大体时间：基线和治疗后（基线后 12 周）
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该量表衡量抑郁症状的严重程度。
采用 4 点李克特式量表，共 9 个条目，分数越高表示严重程度越高。
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基线和治疗后（基线后 12 周）
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状态和特质焦虑量表
大体时间：基线和治疗后（基线后 12 周）
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这是衡量焦虑的心理清单。
它由一个 4 点李克特量表组成，有 40 个项目，分数越高表明严重程度越高。
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基线和治疗后（基线后 12 周）
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全球运作：社交
大体时间：基线和治疗后（基线后 12 周）
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这是一项简短的临床医生管理的社会功能测量，作为半结构化访谈进行管理，带有详细的评分锚点，解决了有精神病风险的青少年通常遇到的社会功能困难。
任一量表的总可能得分范围为 1 到 10，得分越高表示社会功能越好。
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基线和治疗后（基线后 12 周）
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改善精神分裂症认知的测量和治疗研究 (MATRICS) 共识认知电池 (MCCB)
大体时间：基线和治疗后（基线后 12 周）
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MCCB 包括评估七个认知领域的十项测试：(1) 处理速度； (2) 注意/警惕； (3) 工作记忆； (4) 口语学习； (5) 视觉学习； (6) 推理与解题； (7) 社会认知。
标准化需要亲自管理。
该测试会生成一个原始分数和一个 T 分数。
较高的分数表示更好的认知表现。
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基线和治疗后（基线后 12 周）
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全球运作：角色
大体时间：基线和治疗后（基线后 12 周）
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这是一项简短的临床医生管理的角色功能测量，以半结构化访谈的形式进行，带有详细的评分锚点，用于解决有精神病风险的青少年通常遇到的角色功能困难。
任一量表的总可能分数范围为 1 到 10，分数越高表示角色运作越好。
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基线和治疗后（基线后 12 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告世界卫生组织 - 残疾评估表 (WHO-DAS 2.0)
大体时间：基线和治疗后（基线后 12 周）
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一个包含 12 个项目的健康和残疾通用评估自评工具。
它由 5 点李克特量表组成，分数越高表明残疾的严重程度越高。
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基线和治疗后（基线后 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omair Husain, MBBS、center of addiction and mental health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Lin A, Wood SJ, Nelson B, Beavan A, McGorry P, Yung AR. Outcomes of nontransitioned cases in a sample at ultra-high risk for psychosis. Am J Psychiatry. 2015 Mar 1;172(3):249-58. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13030418. Epub 2014 Nov 7.
- Taylor PJ, Hutton P, Wood L. Are people at risk of psychosis also at risk of suicide and self-harm? A systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2015 Apr;45(5):911-26. doi: 10.1017/S0033291714002074. Epub 2014 Oct 9.
- Fusar-Poli P, Nelson B, Valmaggia L, Yung AR, McGuire PK. Comorbid depressive and anxiety disorders in 509 individuals with an at-risk mental state: impact on psychopathology and transition to psychosis. Schizophr Bull. 2014 Jan;40(1):120-31. doi: 10.1093/schbul/sbs136. Epub 2012 Nov 22.
- Alvarez-Jimenez M, Gleeson JF, Henry LP, Harrigan SM, Harris MG, Killackey E, Bendall S, Amminger GP, Yung AR, Herrman H, Jackson HJ, McGorry PD. Road to full recovery: longitudinal relationship between symptomatic remission and psychosocial recovery in first-episode psychosis over 7.5 years. Psychol Med. 2012 Mar;42(3):595-606. doi: 10.1017/S0033291711001504. Epub 2011 Aug 19.
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- Miller TJ, McGlashan TH, Rosen JL, Cadenhead K, Cannon T, Ventura J, McFarlane W, Perkins DO, Pearlson GD, Woods SW. Prodromal assessment with the structured interview for prodromal syndromes and the scale of prodromal symptoms: predictive validity, interrater reliability, and training to reliability. Schizophr Bull. 2003;29(4):703-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007040.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月24日
初级完成 (实际的)
2024年12月19日
研究完成 (实际的)
2024年12月19日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 063/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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