Optimiser la santé mentale des jeunes à haut risque clinique de psychose (CHR)
27 mai 2025 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health
Cette proposition vise à adapter un programme complet de soutien psychosocial et de santé mentale fondé sur des données probantes, le programme de santé optimale (OHP), pour améliorer le fonctionnement, réduire la détresse et renforcer la résilience chez les jeunes qui présentent un risque clinique de développer une psychose (CHR).
Les principaux objectifs des études sont 1). Adapter une intervention psychologique existante, efficace et validée pour une utilisation chez les jeunes avec CHR et offerte virtuellement ; 2). Pour évaluer l'acceptabilité de l'OHP et la faisabilité de mener un essai clinique de l'OHP chez les personnes atteintes de CHR ; 3) Évaluer l'efficacité préliminaire de l'OHP pour améliorer la résilience, réduire la dépression et l'anxiété et améliorer le fonctionnement chez les personnes atteintes de CHR dans un essai clinique exploratoire à un seul bras.
Les participants recevront une intervention OHP sur 12 semaines. Les mesures seront complétées à l'entrée dans l'étude et répétées immédiatement après le traitement à 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Center for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 16-29 ans
- Être compétent et disposé à consentir à la participation à l'étude
- Répond aux critères du CHR pour un syndrome de risque de psychose sur la base de l'entretien structuré pour les syndromes de risque de psychose (SIPS)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic et diagnostic statistique des troubles mentaux (DSM-5) d'un trouble psychotique (par exemple, trouble du spectre de la schizophrénie, trouble de l'humeur avec caractéristiques psychotiques)
- Quotient intellectuel<70 et/ou diagnostic de déficience intellectuelle
- Trouble sévère du développement
- Suicidalité aiguë nécessitant une intervention immédiate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras de traitement
Le bras de traitement unique recevra l'intervention du programme de santé optimale (OHP).
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L'intervention OHP comprendra un programme de gestion psychosociale qui sera adapté à la population CHR et sera accompagné d'un cahier d'exercices structuré.
Les séances durent environ 1 heure et ont lieu chaque semaine pendant 6 semaines et toutes les deux semaines pendant les 6 semaines restantes.
L'OHP comporte trois volets : 1) évaluation et engagement ; 2) séances de thérapie et 3) intégration de maintenance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: après le traitement (12 semaines après le départ)
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Pourcentage de sessions suivies.
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après le traitement (12 semaines après le départ)
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Taux de rétention
Délai: après le traitement (12 semaines après le départ)
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Pourcentage de participants qui terminent les sessions de 12 semaines.
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après le traitement (12 semaines après le départ)
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Usure
Délai: après le traitement (12 semaines après le départ)
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Pourcentage de participants qui abandonnent à 12 semaines
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après le traitement (12 semaines après le départ)
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: après le traitement (12 semaines après le départ)
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Une échelle de Likert de 1 à 4, les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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après le traitement (12 semaines après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostics psychiatriques
Délai: au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Les diagnostics psychiatriques seront confirmés à l'aide de l'entretien clinique structuré (SCID) pour le DSM-5.
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au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 25 éléments conçue pour évaluer la résilience, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points allant de pas vrai du tout ou zéro à vrai presque tout le temps ou quatre.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 100.
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au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Entretien structuré pour les symptômes prodromiques
Délai: au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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L'entretien structuré pour les symptômes prodromiques (SIPS) est un entretien structuré largement utilisé pour diagnostiquer un syndrome CHR pour la psychose et les cas de premier épisode de psychose.
Il contient une échelle d'évaluation de la gravité (l'échelle des symptômes de risque de psychose, ou SOPS).
Il s'agit d'une échelle en 6 points, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée.
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au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie
Délai: au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Cette échelle mesure la sévérité des symptômes de la dépression.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 4 points avec neuf éléments avec un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée.
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au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Inventaire de l'état et des traits d'anxiété
Délai: au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Il s'agit d'un inventaire psychologique qui mesure l'anxiété.
Il se compose d'une échelle de Likert à 4 points avec 40 éléments avec des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée.
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au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Fonctionnement global : social
Délai: au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Il s'agit d'une brève mesure du fonctionnement social administrée par un clinicien, administrée sous la forme d'un entretien semi-structuré avec des ancres détaillées pour les évaluations qui traitent des difficultés de fonctionnement social généralement rencontrées par les jeunes à risque de psychose.
Les scores totaux possibles sur l'une ou l'autre échelle vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement social.
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au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Recherche sur la mesure et le traitement pour améliorer la cognition dans la schizophrénie (MATRICS) Batterie cognitive de consensus (MCCB)
Délai: au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Le MCCB comprend dix tests qui évaluent sept domaines cognitifs : (1) Vitesse de traitement ; (2) Attention/Vigilance; (3) Mémoire de travail ; (4) Apprentissage verbal ; (5) Apprentissage visuel ; (6) Raisonnement et résolution de problèmes ; et (7) Cognition sociale.
Nécessite une administration en personne pour la normalisation.
Le test génère un score brut et un score T.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances cognitives.
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au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Fonctionnement global : Rôle
Délai: au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Il s'agit d'une brève mesure du fonctionnement du rôle administrée par un clinicien, administrée sous la forme d'un entretien semi-structuré avec des ancres détaillées pour les évaluations qui traitent des difficultés de fonctionnement du rôle généralement rencontrées par les jeunes à risque de psychose.
Les scores totaux possibles sur l'une ou l'autre des échelles vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement du rôle.
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au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'auto-évaluation de l'Organisation mondiale de la santé - Calendrier d'évaluation du handicap (WHO-DAS 2.0)
Délai: au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Un instrument auto-administré d'évaluation générique en 12 items pour la santé et le handicap.
Il consiste en une échelle de Likert en 5 points avec des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée de l'incapacité.
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au départ et après le traitement (12 semaines après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omair Husain, MBBS, center of addiction and mental health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Lin A, Wood SJ, Nelson B, Beavan A, McGorry P, Yung AR. Outcomes of nontransitioned cases in a sample at ultra-high risk for psychosis. Am J Psychiatry. 2015 Mar 1;172(3):249-58. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.13030418. Epub 2014 Nov 7.
- Taylor PJ, Hutton P, Wood L. Are people at risk of psychosis also at risk of suicide and self-harm? A systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2015 Apr;45(5):911-26. doi: 10.1017/S0033291714002074. Epub 2014 Oct 9.
- Fusar-Poli P, Nelson B, Valmaggia L, Yung AR, McGuire PK. Comorbid depressive and anxiety disorders in 509 individuals with an at-risk mental state: impact on psychopathology and transition to psychosis. Schizophr Bull. 2014 Jan;40(1):120-31. doi: 10.1093/schbul/sbs136. Epub 2012 Nov 22.
- Alvarez-Jimenez M, Gleeson JF, Henry LP, Harrigan SM, Harris MG, Killackey E, Bendall S, Amminger GP, Yung AR, Herrman H, Jackson HJ, McGorry PD. Road to full recovery: longitudinal relationship between symptomatic remission and psychosocial recovery in first-episode psychosis over 7.5 years. Psychol Med. 2012 Mar;42(3):595-606. doi: 10.1017/S0033291711001504. Epub 2011 Aug 19.
- McGorry PD, Hartmann JA, Spooner R, Nelson B. Beyond the "at risk mental state" concept: transitioning to transdiagnostic psychiatry. World Psychiatry. 2018 Jun;17(2):133-142. doi: 10.1002/wps.20514.
- Devoe DJ, Farris MS, Townes P, Addington J. Interventions and social functioning in youth at risk of psychosis: A systematic review and meta-analysis. Early Interv Psychiatry. 2019 Apr;13(2):169-180. doi: 10.1111/eip.12689. Epub 2018 Jun 25.
- Beck K, Andreou C, Studerus E, Heitz U, Ittig S, Leanza L, Riecher-Rossler A. Clinical and functional long-term outcome of patients at clinical high risk (CHR) for psychosis without transition to psychosis: A systematic review. Schizophr Res. 2019 Aug;210:39-47. doi: 10.1016/j.schres.2018.12.047. Epub 2019 Jan 14.
- Gilbert MM, Chamberlain JA, White CR, Mayers PW, Pawsey B, Liew D, Musgrave M, Crawford K, Castle DJ. Controlled clinical trial of a self-management program for people with mental illness in an adult mental health service - the Optimal Health Program (OHP). Aust Health Rev. 2012 Feb;36(1):1-7. doi: 10.1071/AH11008.
- Pytel' AIa, Goligorskii SD. [Treatment of chronic pyelonephritis]. Sov Med. 1972 Mar;35(3):7-13. No abstract available. Russian.
- Miller TJ, McGlashan TH, Rosen JL, Cadenhead K, Cannon T, Ventura J, McFarlane W, Perkins DO, Pearlson GD, Woods SW. Prodromal assessment with the structured interview for prodromal syndromes and the scale of prodromal symptoms: predictive validity, interrater reliability, and training to reliability. Schizophr Bull. 2003;29(4):703-15. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007040.
- Major BJ, Busuttil BE, Frauman AG. Graves' ophthalmopathy: pathogenesis and clinical implications. Aust N Z J Med. 1998 Feb;28(1):39-45. doi: 10.1111/j.1445-5994.1998.tb04457.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 063/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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