유방절제술에서 Paracetamol과 Parecoxib 병용요법의 효능
2023년 4월 12일 업데이트: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University
전신 마취하에 유방암 수술을 받는 환자의 오피오이드 소비를 줄이기 위한 파라세타몰과 병용한 수술 중 Parecoxib의 효능: 전향적 무작위 통제 시험
유방암 수술을 받는 환자는 수술 후에도 지속적인 통증을 경험하고 이후 만성 통증으로 발전합니다.
Parecoxib 또는 paracetamol은 유방 절제술에서 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
연구자들은 수술 후 급성 및 아급성 유방 수술 통증을 줄이기 위해 paracetamol과 결합된 parecoxib의 수술 전후 관리의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
유방 절제술을 받는 유방암 환자는 3개월 이상 지속되는 중등도의 수술 후 통증을 경험하고 만성 통증으로 변할 수 있습니다.
환자의 일상생활에 지장을 줄 수 있습니다.
수술 후 통증을 조절하기 위한 적절한 예방과 관리가 필수적입니다.
모르핀은 수술 후 통증을 조절하는 가장 일반적인 약물입니다.
그러나 메스꺼움/구토, 소양증, 장폐색증, 변비, 진정 및 호흡 억제와 같은 심각한 부작용이 많이 있습니다.
복합 진통제는 오피오이드 절약 효과를 제공하는 약물 조합의 사용을 포함합니다.
선택적인 cox-2 억제제인 Parecoxib와 정맥 내 paracetamol은 우수한 수술 후 진통 효과를 제공하는 것으로 보고되었습니다.
수사관은 수술 후 모르핀 소비를 줄이기 위해 수술 전후에 parecoxib와 paracetamol의 조합을 적용하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- 전화번호: 66-81-9547622
- 이메일: thepakorns@gmail.com
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Dr. Sirirat Tribuddharat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 유방절제술을 받는 유방암 환자
- ASA 신체 상태 1-3
제외 기준:
- 파레콕시브, 파라세타몰 또는 술폰아미드에 대한 알레르기
- 오피오이드 사용의 역사
- 임신한
- 신장 또는 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 P
유도 후 30분 안에 parecoxib 40mg iv 천천히 푸시 플러스 파라세타몰 1gm(100mL) 점적 주입을 받습니다.
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마취유도 후 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 C
동일한 과정에서 일반 식염수를 받습니다.
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마취유도 후 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 모르핀 요구 사항
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 최대 3개월
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수술 후 수치 등급 점수(0-10; 점수가 높을수록 결과가 나쁨) 안정 시 및 이동 시
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수술 후 최대 3개월
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수술 후 메스꺼움/구토 점수
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 메스꺼움/구토 점수(0-3; 점수가 높을수록 점수가 나쁨)
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수술 후 최대 24시간
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삶의 질 점수
기간: 수술 후 최대 24시간
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WHOQOL-BREF-THAI questionair(World Health Organization Quality of Life Brief - 태국어: 26-130, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
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수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brett CN, Barnett SG, Pearson J. Postoperative plasma paracetamol levels following oral or intravenous paracetamol administration: a double-blind randomised controlled trial. Anaesth Intensive Care. 2012 Jan;40(1):166-71. doi: 10.1177/0310057X1204000121.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Woolf CJ, Max MB. Mechanism-based pain diagnosis: issues for analgesic drug development. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):241-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00034. No abstract available.
- Schug SA. The role of COX-2 inhibitors in the treatment of postoperative pain. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 1:S82-6. doi: 10.1097/00005344-200605001-00015.
- Nonaka T, Hara M, Miyamoto C, Sugita M, Yamamoto T. Comparison of the analgesic effect of intravenous acetaminophen with that of flurbiprofen axetil on post-breast surgery pain: a randomized controlled trial. J Anesth. 2016 Jun;30(3):405-9. doi: 10.1007/s00540-016-2150-0. Epub 2016 Feb 16.
- Schug SA, Parsons B, Li C, Xia F. The safety profile of parecoxib for the treatment of postoperative pain: a pooled analysis of 28 randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials and a review of over 10 years of postauthorization data. J Pain Res. 2017 Oct 10;10:2451-2459. doi: 10.2147/JPR.S136052. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE641269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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