帕瑞昔布联合扑热息痛在乳房切除术中的疗效
2023年4月12日 更新者：Thepakorn Sathitkarnmanee、Khon Kaen University
术中帕瑞昔布联合扑热息痛对减少全身麻醉下乳腺癌手术患者阿片类药物消耗的疗效：一项前瞻性随机对照试验
接受乳腺癌手术的患者在手术后会经历持续性疼痛，随后会发展为慢性疼痛。
据报道，帕瑞昔布或扑热息痛可减轻乳房切除术后的疼痛。
研究人员旨在评估帕瑞昔布联合扑热息痛围手术期给药减少术后急性和亚急性乳房手术疼痛的有效性。
研究概览
详细说明
接受乳房切除术的乳腺癌患者术后会出现中度疼痛，这种疼痛可能会持续 3 个月以上，并可能转变成慢性疼痛。
这可能会干扰患者的日常生活。
适当的预防和管理以控制术后疼痛是必不可少的。
吗啡是最常用的控制术后疼痛的药物。
然而，有许多严重的副作用，例如恶心/呕吐、瘙痒、肠梗阻、便秘、镇静和呼吸抑制。
多模式镇痛包括使用药物的组合来提供阿片类药物节约效应。
据报道，选择性 cox-2 抑制剂帕瑞昔布和静脉注射扑热息痛可提供良好的术后镇痛效果。
研究人员的目标是在围手术期联合应用帕瑞昔布和扑热息痛，以减少术后吗啡的用量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
- 电话号码：66-81-9547622
- 邮箱：thepakorns@gmail.com
学习地点
-
-
-
Khon Kaen、泰国、40002
- 招聘中
- Dr. Sirirat Tribuddharat
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受择期乳房切除术的乳腺癌患者
- ASA身体状况1-3
排除标准：
- 对帕瑞昔布、扑热息痛或磺胺过敏
- 阿片类药物使用史
- 孕
- 肾脏或肝脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：P组
在诱导后 30 分钟内接受帕瑞昔布 40 mg iv 缓慢推加扑热息痛 1 gm (100 mL) 滴注。
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麻醉诱导后给药。
其他名称：
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安慰剂比较：C组
在同一过程中接收生理盐水。
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麻醉诱导后给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后吗啡用量
大体时间：术后 24 小时内
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术后吗啡需要量
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术后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：术后长达3个月
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休息和运动时的术后数字评分（0-10；分数越高表示结果越差）
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术后长达3个月
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术后恶心/呕吐评分
大体时间：术后 24 小时内
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术后恶心/呕吐评分（0-3；评分越高表示评分越差）
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术后 24 小时内
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生活质量评分
大体时间：术后 24 小时内
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WHOQOL-BREF-THAI 问卷调查（世界卫生组织生活质量简报 - 泰语：26-130；分数越高意味着结果越好）
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术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Thepakorn Sathitkarnmanee, MD、Khon Kaen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brett CN, Barnett SG, Pearson J. Postoperative plasma paracetamol levels following oral or intravenous paracetamol administration: a double-blind randomised controlled trial. Anaesth Intensive Care. 2012 Jan;40(1):166-71. doi: 10.1177/0310057X1204000121.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Woolf CJ, Max MB. Mechanism-based pain diagnosis: issues for analgesic drug development. Anesthesiology. 2001 Jul;95(1):241-9. doi: 10.1097/00000542-200107000-00034. No abstract available.
- Schug SA. The role of COX-2 inhibitors in the treatment of postoperative pain. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 1:S82-6. doi: 10.1097/00005344-200605001-00015.
- Nonaka T, Hara M, Miyamoto C, Sugita M, Yamamoto T. Comparison of the analgesic effect of intravenous acetaminophen with that of flurbiprofen axetil on post-breast surgery pain: a randomized controlled trial. J Anesth. 2016 Jun;30(3):405-9. doi: 10.1007/s00540-016-2150-0. Epub 2016 Feb 16.
- Schug SA, Parsons B, Li C, Xia F. The safety profile of parecoxib for the treatment of postoperative pain: a pooled analysis of 28 randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials and a review of over 10 years of postauthorization data. J Pain Res. 2017 Oct 10;10:2451-2459. doi: 10.2147/JPR.S136052. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月28日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月10日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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