Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av parekoksib kombinert med paracetamol ved mastektomi

12. april 2023 oppdatert av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Effekten av intraoperativ parekoksib kombinert med paracetamol for å redusere opioidforbruket hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi under generell anestesi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner opplever vedvarende smerte etter operasjon og påfølgende utvikling av kroniske smerter. Parekoksib eller paracetamol er rapportert å redusere postoperativ smerte ved mastektomi. Etterforskerne tar sikte på å vurdere effektiviteten av perioperativ administrering av parekoksib kombinert med paracetamol for å redusere postoperative akutte og subakutte brystkirurgiske smerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med brystkreft som gjennomgår mastektomi opplever moderate postoperative smerter som kan vedvare i mer enn 3 måneder og kan bli kroniske smerter. Dette kan forstyrre dagliglivet til pasientene. Riktig profylakse og behandling for å kontrollere postoperativ smerte er avgjørende. Morfin er det vanligste stoffet for å kontrollere postoperativ smerte. Imidlertid er det mange alvorlige bivirkninger, f.eks. kvalme/oppkast, kløe, ileus, forstoppelse, sedasjon og respirasjonsdepresjon. Multimodal analgesi omfatter bruk av en kombinasjon av legemidler for å gi den opioidbesparende effekten. Parecoxib, en selektiv cox-2-hemmer, og intravenøs paracetamol er rapportert å gi god postoperativ analgesi. Etterforskerne tar sikte på å bruke en kombinasjon av parekoksib og paracetamol perioperativt for å redusere postoperativt morfinforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Dr. Sirirat Tribuddharat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med brystkreft som gjennomgår elektiv mastektomi
  • ASA fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot parekoksib, paracetamol eller sulfonamid
  • Historie om opioidbruk
  • Gravid
  • Nyre- eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe P
Får parecoxib 40 mg iv sakte push pluss paracetamol 1 gm (100 ml) infusjonsdrypp i 30 minutter etter induksjon.
Administreres etter induksjon av anestesi.
Andre navn:
  • Studer narkotika
Placebo komparator: Gruppe C
Mottar vanlig saltvann i samme prosess.
Administreres etter induksjon av anestesi.
Andre navn:
  • placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: Inntil 24 timer postoperativt
Postoperativ morfinbehov
Inntil 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Inntil 3 måneder postoperativt
Postoperativ numerisk vurderingsscore (0-10; høyere score betyr et dårligere resultat) i hvile og ved bevegelse
Inntil 3 måneder postoperativt
Postoperativ kvalme/oppkast score
Tidsramme: Inntil 24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme/oppkast score (0-3; høyere score betyr dårligere score)
Inntil 24 timer postoperativt
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Inntil 24 timer postoperativt
WHOQOL-BREF-THAI spørreskjema (World Health Organization Quality of Life Brief - Thai: 26-130; høyere score betyr et bedre resultat)
Inntil 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Parekoksib + paracetamol

3
Abonnere