Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost parekoxibu v kombinaci s paracetamolem při mastektomii

12. dubna 2023 aktualizováno: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Účinnost intraoperačního parekoxibu v kombinaci s paracetamolem pro snížení spotřeby opioidů u pacientek podstupujících operaci rakoviny prsu v celkové anestezii: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Pacientky podstupující operaci karcinomu prsu pociťují přetrvávající bolest po operaci a následný rozvoj chronické bolesti. Bylo hlášeno, že parekoxib nebo paracetamol snižují pooperační bolest při mastektomii. Vyšetřovatelé si kladou za cíl zhodnotit účinnost peroperačního podávání parekoxibu v kombinaci s paracetamolem ke snížení pooperační akutní a subakutní chirurgické bolesti prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky s rakovinou prsu podstupující mastektomii pociťují mírnou pooperační bolest, která může přetrvávat déle než 3 měsíce a může přejít v chronickou bolest. To může zasahovat do každodenního života pacientů. Nezbytná je správná profylaxe a léčba ke kontrole pooperační bolesti. Morfin je nejběžnějším lékem na potlačení pooperační bolesti. Existuje však mnoho závažných vedlejších účinků, např. nevolnost/zvracení, pruritus, ileus, zácpa, sedace a respirační deprese. Multimodální analgezie zahrnuje použití kombinace léků k zajištění účinku šetřícího opioidy. Parekoxib, selektivní inhibitor cox-2, a intravenózní paracetamol poskytují dobrou pooperační analgezii. Cílem výzkumníků je peroperačně aplikovat kombinaci parekoxibu a paracetamolu ke snížení pooperační spotřeby morfinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
  • Telefonní číslo: 66-81-9547622
  • E-mail: thepakorns@gmail.com

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Dr. Sirirat Tribuddharat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu podstupující elektivní mastektomii
  • Fyzický stav ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na parekoxib, paracetamol nebo sulfonamid
  • Historie užívání opioidů
  • Těhotná
  • Onemocnění ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina P
Dostává parekoxib 40 mg iv pomalu push plus paracetamol 1 g (100 ml) infuzní kapka za 30 minut po indukci.
Lék: Parekoxib + paracetamol
Podává se po úvodu do anestezie.
Ostatní jména:
  • Studujte drogy
Komparátor placeba: Skupina C
Přijímá normální fyziologický roztok ve stejném procesu.
Lék: Běžná slanost
Podává se po úvodu do anestezie.
Ostatní jména:
  • placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba morfia
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Pooperační potřeba morfia
Až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Až 3 měsíce po operaci
Pooperační číselné hodnocení skóre (0-10; vyšší skóre znamená horší výsledek) v klidu a při pohybu
Až 3 měsíce po operaci
Pooperační skóre nevolnosti/zvracení
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Pooperační skóre nevolnosti/zvracení (0-3; vyšší skóre znamená horší skóre)
Až 24 hodin po operaci
Skóre kvality života
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Dotazník WHOQOL-BREF-THAI (World Health Organization Quality of Life Brief - Thai: 26-130; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE641269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Parekoxib + paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit