Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность парекоксиба в сочетании с парацетамолом при мастэктомии

12 апреля 2023 г. обновлено: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Эффективность интраоперационного парекоксиба в сочетании с парацетамолом для снижения потребления опиоидов у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Пациентки, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы, испытывают постоянную боль после операции и последующее развитие хронической боли. Сообщалось, что парекоксиб или парацетамол уменьшают послеоперационную боль при мастэктомии. Исследователи стремятся оценить эффективность периоперационного введения парекоксиба в сочетании с парацетамолом для уменьшения послеоперационной острой и подострой хирургической боли на груди.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентки с раком молочной железы, перенесшие мастэктомию, испытывают умеренную послеоперационную боль, которая может сохраняться более 3 месяцев и переходить в хроническую боль. Это может мешать повседневной жизни пациентов. Надлежащая профилактика и управление для контроля послеоперационной боли имеют важное значение. Морфин является наиболее распространенным препаратом для купирования послеоперационной боли. Однако существует много серьезных побочных эффектов, например, тошнота/рвота, зуд, кишечная непроходимость, запор, седативный эффект и угнетение дыхания. Мультимодальная анальгезия включает использование комбинации препаратов для обеспечения опиоидсберегающего эффекта. Сообщается, что парекоксиб, селективный ингибитор ЦОГ-2, и внутривенный парацетамол обеспечивают хорошее послеоперационное обезболивание. Исследователи стремятся применять комбинацию парекоксиба и парацетамола в периоперационный период для снижения потребления морфина в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD
  • Номер телефона: 66-81-9547622
  • Электронная почта: thepakorns@gmail.com

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Рекрутинг
        • Dr. Sirirat Tribuddharat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком молочной железы, перенесшие плановую мастэктомию
  • Физический статус ASA 1-3

Критерий исключения:

  • Аллергия на парекоксиб, парацетамол или сульфаниламид
  • История употребления опиоидов
  • Беременная
  • Почечная или печеночная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Р
Получают парекоксиб 40 мг внутривенно медленно, плюс парацетамол 1 г (100 мл) в/в капельно через 30 минут после индукции.
Лекарство: Парекоксиб + парацетамол
Вводят после индукции анестезии.
Другие имена:
  • Исследовательские препараты
Плацебо Компаратор: Группа С
Получает нормальный физиологический раствор в том же процессе.
Лекарство: Физиологический раствор
Вводят после индукции анестезии.
Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Послеоперационная потребность в морфине
До 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: До 3 месяцев после операции
Послеоперационный числовой рейтинг (0-10; чем выше балл, тем хуже исход) в покое и при движении
До 3 месяцев после операции
Оценка послеоперационной тошноты/рвоты
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Послеоперационная тошнота/рвота в баллах (0–3; чем выше балл, тем хуже балл)
До 24 часов после операции
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Анкета WHOQOL-BREF-THAI (Краткий обзор качества жизни Всемирной организации здравоохранения — тайский: 26–130; чем выше балл, тем лучше результат)
До 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Учебный стул: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HE641269

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться