Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​parecoxib kombineret med paracetamol ved mastektomi

12. april 2023 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Effekten af ​​intraoperativt parecoxib kombineret med paracetamol til at reducere opioidforbruget hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation under generel anæstesi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter, der gennemgår brystkræftoperation, oplever vedvarende smerter efter operationen og efterfølgende udvikling af kroniske smerter. Parecoxib eller paracetamol er blevet rapporteret at reducere postoperativ smerte ved mastektomi. Efterforskerne sigter mod at vurdere effektiviteten af ​​den perioperative administration af parecoxib kombineret med paracetamol for at reducere postoperative akutte og subakutte brystkirurgiske smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med brystkræft, der gennemgår mastektomi, oplever moderate postoperative smerter, som kan vedvare i mere end 3 måneder og kan blive til kroniske smerter. Dette kan forstyrre patienternes daglige liv. Korrekt profylakse og behandling for at kontrollere postoperativ smerte er afgørende. Morfin er det mest almindelige lægemiddel til at kontrollere postoperativ smerte. Der er dog mange alvorlige bivirkninger, f.eks. kvalme/opkastning, kløe, ileus, forstoppelse, sedation og respirationsdepression. Multimodal analgesi omfatter brugen af ​​en kombination af lægemidler for at give den opioidbesparende effekt. Parecoxib, en selektiv cox-2-hæmmer, og intravenøs paracetamol er rapporteret at give god postoperativ analgesi. Efterforskerne sigter mod at anvende en kombination af parecoxib og paracetamol perioperativt for at reducere postoperativt morfinforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekruttering
        • Dr. Sirirat Tribuddharat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystkræft, der gennemgår elektiv mastektomi
  • ASA fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for parecoxib, paracetamol eller sulfonamid
  • Historie om opioidbrug
  • Gravid
  • Nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe P
Modtager parecoxib 40 mg iv langsomt push plus paracetamol 1 gm (100 ml) infusionsdryp i 30 minutter efter induktion.
Medicin: Parecoxib + paracetamol
Indgives efter induktion af anæstesi.
Andre navne:
  • Undersøg stoffer
Placebo komparator: Gruppe C
Modtager normalt saltvand i samme proces.
Medicin: Normal saltvand
Indgives efter induktion af anæstesi.
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
Postoperativ morfinbehov
Op til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Op til 3 måneder postoperativt
Postoperativ numerisk vurderingsscore (0-10; højere score betyder et dårligere resultat) i hvile og ved bevægelse
Op til 3 måneder postoperativt
Postoperativ kvalme/opkastning score
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme/opkastning score (0-3; højere score betyder en dårligere score)
Op til 24 timer postoperativt
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
WHOQOL-BREF-THAI spørgeskema (World Health Organization Quality of Life Brief - Thai: 26-130; højere score betyder et bedre resultat)
Op til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Studiestol: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE641269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Parecoxib + paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner