- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05757440
법랑질 백반병변의 변색에 미치는 저점도 수지침윤의 영향
법랑질 백반병변의 변색에 대한 저점도 수지침투 적용의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
초기 충치는 충치가 형성되지 않은 백악질 또는 갈색의 어두운 반점이 있는 거친 법랑질 표면으로 나타날 때까지 눈에 띄지 않을 수 있습니다. 이러한 보고된 반점을 법랑질 백반병변이라 부르며, 아직 충치가 생기지 않고 나타나는 초기 법랑질 병변을 포함한 우식 평가를 위해 제안된 ICDAS 점수 방식(International Caries Detection and Assessment System)으로 육안으로 진단할 수 있다. 법랑질 표면이 완전히 건조된 후.
백반 법랑질 병변의 재광화는 첫 번째 선택 치료 옵션을 제공합니다. 그러나 염색 능력과 심미적 결과를 신뢰할 수 없는 것과 같은 몇 가지 부족한 결과가 있습니다. 아이콘 레진은 적용 순간에 최대 6개월 동안 감지할 수 있는 색상 변화 없이 백점 법랑질 병변을 마스킹하기 위해 침투한 것으로 보고되었습니다. Icon 레진 침투 기술은 모세관 작용을 통해 법랑질 표면으로 침투할 수 있는 저점도에 의존하여 백색 법랑질 병변 발달의 결과로 법랑질에 생성된 미세 기공을 차단합니다. 따라서 병변의 진행이 중지됩니다.
따라서 본 임상연구는 3개월, 6개월, 12개월의 추시 기간에 백점 법랑질 병변의 색 변화 변화에 대한 Icon resin infiltration의 효과를 평가하기 위해 시행되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12622
- National Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 14~18세,
- 좋은 일반 건강,
- 영구치,
- 건강한 앞니,
- 비공동성 백반 법랑질 병변.
제외 기준:
- 현재 치아 교정 치료의 존재,
- 남아있는 치아의 존재,
- 영구치의 선천적 또는 발달적 기형의 존재,
- 체계적인 조건을 갖춘 학생,
- 흡연,
- 나쁜 구강 위생,
- 일반적인 건강 문제,
- 빠진 앞니,
- 우식 앞니,
- 내인성 및 외인성 염색
- 전방 수복물의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이콘 레진
저점도 아이콘 수지 침투
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백점 법랑질 병변에 저점도 레진침투(아이콘) 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색상 변경
기간: Icon 레진 적용 직후
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특정 후속 기간의 색상 차이를 측정하는 구강 내 분광광도계를 사용합니다.
색차(ΔE)는 방정식: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½로 계산되었습니다.
L* 값은 물체의 명도를 나타내고, 적색 및 녹색 정도는 a* 값으로 나타내고, 청색 및 황색 성분의 정도는 b* 값으로 결정하였다.
Delta E가 높을수록 색상 변화가 더 크다는 의미입니다.
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Icon 레진 적용 직후
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색상 변경
기간: 3개월
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특정 후속 기간의 색상 차이를 측정하는 구강 내 분광광도계를 사용합니다.
색차(ΔE)는 방정식: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½로 계산되었습니다.
L* 값은 물체의 명도를 나타내고, 적색 및 녹색 정도는 a* 값으로 나타내고, 청색 및 황색 성분의 정도는 b* 값으로 결정하였다.
Delta E가 높을수록 색상 변화가 더 크다는 의미입니다.
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3개월
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색상 변경
기간: 생후 6개월
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특정 후속 기간의 색상 차이를 측정하는 구강 내 분광광도계를 사용합니다.
색차(ΔE)는 방정식: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½로 계산되었습니다.
L* 값은 물체의 명도를 나타내고, 적색 및 녹색 정도는 a* 값으로 나타내고, 청색 및 황색 성분의 정도는 b* 값으로 결정하였다.
Delta E가 높을수록 색상 변화가 더 크다는 의미입니다.
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생후 6개월
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색상 변경
기간: 생후 12개월
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특정 후속 기간의 색상 차이를 측정하는 구강 내 분광광도계를 사용합니다.
색차(ΔE)는 방정식: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½로 계산되었습니다.
L* 값은 물체의 명도를 나타내고, 적색 및 녹색 정도는 a* 값으로 나타내고, 청색 및 황색 성분의 정도는 b* 값으로 결정하였다.
Delta E가 높을수록 색상 변화가 더 크다는 의미입니다.
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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