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법랑질 백반병변의 변색에 미치는 저점도 수지침윤의 영향

2023년 3월 3일 업데이트: National Research Centre, Egypt

법랑질 백반병변의 변색에 대한 저점도 수지침투 적용의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 3, 6, 12m 추적 관찰 기간 동안 진단된 백반 법랑질 병변(WSL)의 색 변화에 대한 저점도 Icon resin infiltrate 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. ICDAS 점수 시스템을 사용하여 49명의 참가자의 총 96개 전치부에서 WSL을 시각적으로 진단한 다음 분광 광도계를 사용하여 치아의 색상 변화를 평가했습니다. 제조업체 지침에 따라 아이콘 키트를 WSL로 진단된 치아에 다음과 같이 적용했습니다. WSL을 15% 불화수소산(Icon-Etch)으로 병변에 120초 동안 적용한 다음 30초 동안 헹구었습니다. 다음으로, 에칭된 WSL을 99% 에탄올(Icon-dry)로 30초 동안 처리하였다. 그런 다음 Icon-Resin을 적용하고 40초 동안 광중합했습니다. 색의 변화는 3, 6, 12개월 후에 이루어졌다. 평균 및 표준편차 값은 반복 측정 ANOVA 테스트와 Paired sample t-test로 통계적으로 분석하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

초기 충치는 충치가 형성되지 않은 백악질 또는 갈색의 어두운 반점이 있는 거친 법랑질 표면으로 나타날 때까지 눈에 띄지 않을 수 있습니다. 이러한 보고된 반점을 법랑질 백반병변이라 부르며, 아직 충치가 생기지 않고 나타나는 초기 법랑질 병변을 포함한 우식 평가를 위해 제안된 ICDAS 점수 방식(International Caries Detection and Assessment System)으로 육안으로 진단할 수 있다. 법랑질 표면이 완전히 건조된 후.

백반 법랑질 병변의 재광화는 첫 번째 선택 치료 옵션을 제공합니다. 그러나 염색 능력과 심미적 결과를 신뢰할 수 없는 것과 같은 몇 가지 부족한 결과가 있습니다. 아이콘 레진은 적용 순간에 최대 6개월 동안 감지할 수 있는 색상 변화 없이 백점 법랑질 병변을 마스킹하기 위해 침투한 것으로 보고되었습니다. Icon 레진 침투 기술은 모세관 작용을 통해 법랑질 표면으로 침투할 수 있는 저점도에 의존하여 백색 법랑질 병변 발달의 결과로 법랑질에 생성된 미세 기공을 차단합니다. 따라서 병변의 진행이 중지됩니다.

따라서 본 임상연구는 3개월, 6개월, 12개월의 추시 기간에 백점 법랑질 병변의 색 변화 변화에 대한 Icon resin infiltration의 효과를 평가하기 위해 시행되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트, 12622
        • National Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대 14~18세,
  • 좋은 일반 건강,
  • 영구치,
  • 건강한 앞니,
  • 비공동성 백반 법랑질 병변.

제외 기준:

  • 현재 치아 교정 치료의 존재,
  • 남아있는 치아의 존재,
  • 영구치의 선천적 또는 발달적 기형의 존재,
  • 체계적인 조건을 갖춘 학생,
  • 흡연,
  • 나쁜 구강 위생,
  • 일반적인 건강 문제,
  • 빠진 앞니,
  • 우식 앞니,
  • 내인성 및 외인성 염색
  • 전방 수복물의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이콘 레진
저점도 아이콘 수지 침투
백점 법랑질 병변에 저점도 레진침투(아이콘) 도포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 변경
기간: Icon 레진 적용 직후
특정 후속 기간의 색상 차이를 측정하는 구강 내 분광광도계를 사용합니다. 색차(ΔE)는 방정식: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½로 계산되었습니다. L* 값은 물체의 명도를 나타내고, 적색 및 녹색 정도는 a* 값으로 나타내고, 청색 및 황색 성분의 정도는 b* 값으로 결정하였다. Delta E가 높을수록 색상 변화가 더 크다는 의미입니다.
Icon 레진 적용 직후
색상 변경
기간: 3개월
특정 후속 기간의 색상 차이를 측정하는 구강 내 분광광도계를 사용합니다. 색차(ΔE)는 방정식: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½로 계산되었습니다. L* 값은 물체의 명도를 나타내고, 적색 및 녹색 정도는 a* 값으로 나타내고, 청색 및 황색 성분의 정도는 b* 값으로 결정하였다. Delta E가 높을수록 색상 변화가 더 크다는 의미입니다.
3개월
색상 변경
기간: 생후 6개월
특정 후속 기간의 색상 차이를 측정하는 구강 내 분광광도계를 사용합니다. 색차(ΔE)는 방정식: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½로 계산되었습니다. L* 값은 물체의 명도를 나타내고, 적색 및 녹색 정도는 a* 값으로 나타내고, 청색 및 황색 성분의 정도는 b* 값으로 결정하였다. Delta E가 높을수록 색상 변화가 더 크다는 의미입니다.
생후 6개월
색상 변경
기간: 생후 12개월
특정 후속 기간의 색상 차이를 측정하는 구강 내 분광광도계를 사용합니다. 색차(ΔE)는 방정식: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½로 계산되었습니다. L* 값은 물체의 명도를 나타내고, 적색 및 녹색 정도는 a* 값으로 나타내고, 청색 및 황색 성분의 정도는 b* 값으로 결정하였다. Delta E가 높을수록 색상 변화가 더 크다는 의미입니다.
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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