Alacsony viszkozitású gyanta beszivárgás hatása a zománc fehér foltos lézióinak színváltozására
2023. március 3. frissítette: National Research Centre, Egypt
Az alacsony viszkozitású gyanta infiltráció alkalmazásának hatékonysága a zománc fehér foltos elváltozásainak színváltozására
ez a tanulmány az alacsony viszkozitású Icon gyanta infiltrátum felvitelének a diagnosztizált fehér foltos zománcléziók (WSL) színváltozására gyakorolt hatásának felmérésére irányult 3, 6 és 12 méteres követési periódusokon keresztül.
Az ICDAS pontozási rendszert használták a WSL-ek vizuális diagnosztizálására összesen 96 elülső fogban 49 résztvevőnél, majd spektrofotométerrel értékelték a fogak színváltozását.
A gyártó utasításai szerint az Icon kit-et a WSL-ekkel diagnosztizált fogakra a következőképpen vittük fel: a WSL-eket 15%-os fluorsavval kezeltük (Icon-Etch) 120 másodpercig alkalmaztuk a sérülésekre, majd 30 másodpercig öblítettük.
Ezután a maratott WSL-eket 99%-os etanollal (Icon-dry) kezeltük 30 másodpercig.
Ezután felvitték az Icon-Resin-t, és 40 másodpercig fénykezelték.
A színváltás 3, 6 és 12 hónap elteltével történt.
Az átlag és a szórás értékeket statisztikailag elemeztük az ismételt mérésű ANOVA teszttel és a Paired sample t-próbával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai szuvasodás addig nem lehet észrevehető, amíg durva zománcfelületnek nem tűnik, amelyen mészfehér vagy akár sötét barna színű foltok jelenhetnek meg, üregek nélkül. Ezeket a jelentett foltokat fehér foltos zománcsérüléseknek nevezték, amelyek vizuálisan diagnosztizálhatók az ICDAS pontozási módszerrel (International Caries Detection and Assessment System). a zománcfelület kiszáradása után.
A fehér foltos zománcsérülés remineralizálása az első számú kezelési lehetőség. Ennek ellenére van néhány hiányossága, mint például a festőképesség és a megbízhatatlan esztétikai eredmények. Azt jelentették, hogy az Icon gyanta beszivárgása elfedi a fehér foltos zománc elváltozást a felvitel percében anélkül, hogy észlelhető színváltozás hat hónapig. Az Icon gyanta infiltrációs technika alacsony viszkozitásától függ, amely lehetővé teszi a zománc felületébe való behatolást kapilláris hatáson keresztül, elzárva a zománcban a fehér zománcsérülések kialakulása következtében keletkező mikroporozitásokat. Így a lézió előrehaladása megáll.
Ezért ezt a klinikai vizsgálatot az Icon gyanta infiltráció alkalmazásának hatékonyságának felmérésére végeztük el a fehér foltos zománcléziók színváltozásának változására 3, 6 és 12 hónapos követési időszakokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 12622
- National Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 14-18 év,
- Jó általános egészségi állapot,
- maradandó fogazat,
- Egészséges elülső fogak,
- Nem kavitált fehér foltos zománc elváltozások.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi fogszabályozási kezelések jelenléte,
- visszatartott fogak jelenléte,
- veleszületett vagy fejlődési rendellenességek jelenléte a maradandó fogazatban,
- A szisztematikus feltételekkel rendelkező tanulók,
- Dohányzó,
- rossz szájhigiénia,
- Általános egészségügyi problémák,
- Elülső fogak hiánya,
- Szuvas elülső fogak,
- Belső és külső festés
- Elülső pótlások jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ikon gyanta
Alacsony viszkozitású Icon gyanta beszivárgás
|
Az alacsony viszkozitású gyanta infiltráció (Ikon) alkalmazása a fehér foltos zománc sérülésekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színváltozás
Időkeret: Közvetlenül az Icon gyanta felhordása után
|
Intraorális spektrofotométerrel, amely a színkülönbségeket méri az adott követési időszakokban.
A színkülönbséget (ΔE) a következő egyenlettel számítottuk ki: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Ahol az L* érték egy tárgy világosságát jelöli, a vörösség és zöldség mértékét a* értékek, míg a kék és sárga színösszetevők mértékét a b* értékek határozzák meg.
A magasabb Delta E jelentősebb színeltolódást jelent.
|
Közvetlenül az Icon gyanta felhordása után
|
|
Színváltozás
Időkeret: 3 hónaposan
|
Intraorális spektrofotométerrel, amely a színkülönbségeket méri az adott követési időszakokban.
A színkülönbséget (ΔE) a következő egyenlettel számítottuk ki: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Ahol az L* érték egy tárgy világosságát jelöli, a vörösség és zöldség mértékét a* értékek, míg a kék és sárga színösszetevők mértékét a b* értékek határozzák meg.
A magasabb Delta E jelentősebb színeltolódást jelent.
|
3 hónaposan
|
|
Színváltozás
Időkeret: 6 hónaposan
|
Intraorális spektrofotométerrel, amely a színkülönbségeket méri az adott követési időszakokban.
A színkülönbséget (ΔE) a következő egyenlettel számítottuk ki: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Ahol az L* érték egy tárgy világosságát jelöli, a vörösség és zöldség mértékét a* értékek, míg a kék és sárga színösszetevők mértékét a b* értékek határozzák meg.
A magasabb Delta E jelentősebb színeltolódást jelent.
|
6 hónaposan
|
|
Színváltozás
Időkeret: 12 hónaposan
|
Intraorális spektrofotométerrel, amely a színkülönbségeket méri az adott követési időszakokban.
A színkülönbséget (ΔE) a következő egyenlettel számítottuk ki: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Ahol az L* érték egy tárgy világosságát jelöli, a vörösség és zöldség mértékét a* értékek, míg a kék és sárga színösszetevők mértékét a b* értékek határozzák meg.
A magasabb Delta E jelentősebb színeltolódást jelent.
|
12 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2023. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20157
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .