Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфильтрации смолы низкой вязкости на изменение цвета белых пятен на эмали

3 марта 2023 г. обновлено: National Research Centre, Egypt

Эффективность применения низковязкой смоляной инфильтрации на изменение цвета белых пятен на эмали

это исследование было направлено на оценку влияния применения инфильтрата смолы Icon с низкой вязкостью на изменение цвета диагностированных поражений эмали в виде белых пятен (WSL) в течение 3-, 6- и 12-месячных периодов наблюдения. Система оценки ICDAS использовалась для визуальной диагностики WSL в общей сложности 96 передних зубов у 49 участников, а затем зубы оценивались на предмет изменения их цвета с помощью спектрофотометра. В соответствии с указаниями производителя набор Icon наносили на зубы с диагнозом WSL следующим образом: WSL обрабатывали 15% плавиковой кислотой (Icon-Etch), наносили на поражения на 120 секунд, затем промывали в течение 30 секунд. Затем протравленные ЛСС обрабатывали 99% этанолом (Icon-dry) в течение 30 секунд. Затем нанесли Icon-Resin и засветили в течение 40 секунд. Изменение цвета было сделано через 3, 6 и 12 месяцев. Средние значения и значения стандартного отклонения были статистически проанализированы с помощью теста ANOVA с повторными измерениями и t-критерия парной выборки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранний кариес может быть незаметен до появления шероховатой поверхности эмали, на которой могут быть меловидно-белые или даже темные пятна коричневого цвета без образования полостей. Эти зарегистрированные пятна были названы поражениями эмали белыми пятнами, которые можно визуально диагностировать с помощью метода оценки ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса), который был предложен для оценки кариеса, включая ранние поражения эмали, которые еще не образовались. после полного высыхания поверхности эмали.

Реминерализация поражения эмали в виде белых пятен представляет собой метод лечения первого выбора. Тем не менее, у него есть некоторые недостатки, такие как способность к окрашиванию и ненадежные эстетические результаты. Сообщалось, что инфильтрация смолой Icon маскирует белые пятна на эмали в момент ее применения без заметного изменения цвета в течение периода до шести месяцев. Техника инфильтрации смолы Icon зависит от ее низкой вязкости, что позволяет ей проникать в поверхность эмали за счет капиллярного действия, закупоривая микропоры, образовавшиеся в эмали в результате развития белых поражений эмали. Таким образом, прогрессирование поражения будет остановлено.

Таким образом, это клиническое исследование было проведено для оценки эффективности применения инфильтрации смолы Icon в отношении изменения изменения цвета поражений эмали в виде белых пятен в периоды наблюдения 3, 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 12622
        • National Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 14-18 лет,
  • Хорошее общее самочувствие,
  • Постоянный зубной ряд,
  • Здоровые передние зубы,
  • Некавитированные белые пятна на эмали.

Критерий исключения:

  • Наличие текущих ортодонтических процедур,
  • Наличие ретенированных зубов,
  • Наличие врожденных или аномалий развития постоянных зубов,
  • Студенты, имеющие систематические заболевания,
  • Курение,
  • Плохая гигиена полости рта,
  • Общие проблемы со здоровьем,
  • Отсутствие передних зубов,
  • Кариозные передние зубы,
  • Внутреннее и внешнее окрашивание
  • Наличие передних реставраций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иконная смола
Инфильтрация низковязкой смолой Icon
Другой: Нанесение иконок из смолы
Нанесение инфильтрата смолы низкой вязкости (Icon) на поражения эмали в виде белых пятен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета
Временное ограничение: Сразу после нанесения смолы Icon
Использование внутриротового спектрофотометра, который измеряет цветовые различия в определенные периоды наблюдения. Разницу в цвете (ΔE) рассчитывали по уравнению: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Где значение L* представляет светлоту объекта, степень красноты и зелени представлена ​​значениями a*, а степень синего и желтого компонентов цвета определяется значениями b*. Более высокая Delta E означает более значительный сдвиг цвета.
Сразу после нанесения смолы Icon
Изменение цвета
Временное ограничение: В 3 месяца
Использование внутриротового спектрофотометра, который измеряет цветовые различия в определенные периоды наблюдения. Разницу в цвете (ΔE) рассчитывали по уравнению: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Где значение L* представляет светлоту объекта, степень красноты и зелени представлена ​​значениями a*, а степень синего и желтого компонентов цвета определяется значениями b*. Более высокая Delta E означает более значительный сдвиг цвета.
В 3 месяца
Изменение цвета
Временное ограничение: В 6 месяцев
Использование внутриротового спектрофотометра, который измеряет цветовые различия в определенные периоды наблюдения. Разницу в цвете (ΔE) рассчитывали по уравнению: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Где значение L* представляет светлоту объекта, степень красноты и зелени представлена ​​значениями a*, а степень синего и желтого компонентов цвета определяется значениями b*. Более высокая Delta E означает более значительный сдвиг цвета.
В 6 месяцев
Изменение цвета
Временное ограничение: В 12 месяцев
Использование внутриротового спектрофотометра, который измеряет цветовые различия в определенные периоды наблюдения. Разницу в цвете (ΔE) рассчитывали по уравнению: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Где значение L* представляет светлоту объекта, степень красноты и зелени представлена ​​значениями a*, а степень синего и желтого компонентов цвета определяется значениями b*. Более высокая Delta E означает более значительный сдвиг цвета.
В 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Centre, Egypt

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20157

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться