Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lavviskøs harpiksinfiltrasjon på fargeendring av hvite flekker i emalje

3. mars 2023 oppdatert av: National Research Centre, Egypt

Effektiviteten av påføringen av lavviskøs harpiksinfiltrasjon på fargeendring av emaljehvite flekklesjoner

denne studien hadde som mål å vurdere effekten av påføringen av lavviskositet Icon-harpiksinfiltratet på fargeendringen til de diagnostiserte hvitflekkemaljelesjonene (WSL) over 3-, 6- og 12-m oppfølgingsperioder. ICDAS-skåringssystemet ble brukt til å visuelt diagnostisere WSL-er i totalt 96 fremre tenner hos 49 deltakere, og tennene ble deretter evaluert for fargeendring ved hjelp av et spektrofotometer. I henhold til produsentens anvisninger ble Icon-settet påført de WSL-diagnostiserte tennene som følger: WSL-ene ble behandlet med 15 % flussyre (Icon-Etch) ble påført lesjonene i 120 sekunder og deretter skylt i 30 sekunder. Deretter ble de etsede WSL-ene behandlet med 99% etanol (Icon-dry) og i 30 sekunder. Deretter ble Icon-Resin påført og lysherdet i 40 sekunder. Endringen av farge ble gjort etter 3, 6 og 12 måneder. Gjennomsnitts- og standardavviksverdiene ble statistisk analysert med ANOVA-testen med gjentatte mål og t-testen for paret prøve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den tidlige kariesen er kanskje ikke merkbar før den ser ut som en grov emaljeoverflate som kan ha kritthvite eller til og med mørke flekker med brun farge uten hulrom. Disse flekkene som ble rapportert ble referert til som hvitflekk-emaljelesjonene, som kan diagnostiseres visuelt med ICDAS-skåringsmetoden (International Caries Detection and Assessment System) som ble foreslått for vurdering av karies inkludert tidlige emaljelesjoner som ennå ikke er kavitert og vises. etter gjennomtørrhet av emaljeoverflaten.

Remineralisering av de hvite flekkene emaljelesjonen er førstevalgsbehandlingsalternativet. Likevel har det noen korte utfall, for eksempel fargingsevnen og upålitelige estetiske resultater. Det ble rapportert at Icon harpiks infiltrasjon for å maskere den hvite flekken emalje lesjon på minuttet av dens påføring uten en påviselig endring av farge opp til en periode på seks måneder. Icon harpiksinfiltrasjonsteknikken avhenger av dens lave viskositet som gjør at den kan penetreres inn i emaljeoverflaten gjennom kapillærvirkning, og okkluderer mikroporøsitetene som dannes i emaljen som et resultat av utviklingen av hvite emaljelesjoner. Slik at progresjonen av lesjonen ville bli stoppet.

Derfor ble denne kliniske studien utført for å vurdere effektiviteten av påføringen av Icon-harpiksinfiltrasjonen på endringen av fargeendringen til de hvite flekker-emaljelesjonene ved oppfølgingsperioder på 3-, 6- og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12622
        • National Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning 14-18 år,
  • God generell helse,
  • Permanent tannbehandling,
  • Lyde fremre tenner,
  • Ikke-kaviterte hvitflekker emaljelesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nåværende kjeveortopedisk behandling,
  • Tilstedeværelse av fastholdte tenner,
  • Tilstedeværelse av medfødte eller utviklingsmessige anomalier i den permanente tannsteinen,
  • Studenter som har systematiske forhold,
  • Røyking,
  • Dårlig munnhygiene,
  • Generelle helseproblemer,
  • Savnede fremre tenner,
  • Carious fremre tenner,
  • Intrinsic og extrinsic farging
  • Tilstedeværelse av fremre restaureringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikon harpiks
Lavviskøs ikonharpiksinfiltrasjon
Annen: Ikon harpiksapplikasjon
Påføring av lavviskøs harpiksinfiltrasjon (ikon) på emaljelesjonene med hvitflekker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargeforandring
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring av Icon-harpiksen
Ved hjelp av det intraorale spektrofotometeret, som måler fargeforskjellene ved de spesifikke oppfølgingsperiodene. Fargeforskjellen (ΔE) ble beregnet med ligningen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Der L*-verdien representerer lysheten til et objekt, er graden av rødhet og grønnhet representert av a*-verdier, mens graden av blå og gule fargekomponenter ble bestemt av b*-verdier. En høyere Delta E betyr mer signifikant fargeskifte.
Umiddelbart etter påføring av Icon-harpiksen
Fargeforandring
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved hjelp av det intraorale spektrofotometeret, som måler fargeforskjellene ved de spesifikke oppfølgingsperiodene. Fargeforskjellen (ΔE) ble beregnet med ligningen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Der L*-verdien representerer lysheten til et objekt, er graden av rødhet og grønnhet representert av a*-verdier, mens graden av blå og gule fargekomponenter ble bestemt av b*-verdier. En høyere Delta E betyr mer signifikant fargeskifte.
Ved 3 måneder
Fargeforandring
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved hjelp av det intraorale spektrofotometeret, som måler fargeforskjellene ved de spesifikke oppfølgingsperiodene. Fargeforskjellen (ΔE) ble beregnet med ligningen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Der L*-verdien representerer lysheten til et objekt, er graden av rødhet og grønnhet representert av a*-verdier, mens graden av blå og gule fargekomponenter ble bestemt av b*-verdier. En høyere Delta E betyr mer signifikant fargeskifte.
Ved 6 måneder
Fargeforandring
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved hjelp av det intraorale spektrofotometeret, som måler fargeforskjellene ved de spesifikke oppfølgingsperiodene. Fargeforskjellen (ΔE) ble beregnet med ligningen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Der L*-verdien representerer lysheten til et objekt, er graden av rødhet og grønnhet representert av a*-verdier, mens graden av blå og gule fargekomponenter ble bestemt av b*-verdier. En høyere Delta E betyr mer signifikant fargeskifte.
Ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Etterforskere

  • Studieleder: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere