Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavviskositetsharpiksinfiltration på farveændring af emaljehvide pletlæsioner

3. marts 2023 opdateret af: National Research Centre, Egypt

Effektiviteten af ​​påføringen af ​​lavviskositetsharpiksinfiltrationen på farveændringen af ​​emaljehvide pletlæsioner

denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af ​​påføringen af ​​lavviskositet Icon-harpiksinfiltratet på farveændringen af ​​de diagnosticerede hvide plet-emaljelæsioner (WSL'er) over 3-, 6- og 12-m opfølgningsperioder. ICDAS-scoringssystemet blev brugt til visuelt at diagnosticere WSL'er i i alt 96 fortænder hos 49 deltagere, og tænderne blev derefter evalueret for deres farveændring ved hjælp af et spektrofotometer. I henhold til producentens anvisninger blev Icon-sættet påført de WSL'er-diagnosticerede tænder som følger: WSL'erne blev behandlet med 15 % flussyre (Icon-Etch) blev påført læsionerne i 120 sekunder, derefter blev det skyllet i 30 sekunder. Dernæst blev de ætsede WSL'er behandlet med 99% ethanol (Icon-dry) og i 30 sekunder. Derefter blev Icon-Resin påført og lyshærdet i 40 sekunder. Farveændringen blev foretaget efter 3, 6 og 12 måneder. Middel- og standardafvigelsesværdierne blev statistisk analyseret med ANOVA-testen med gentagne mål og t-testen for parret prøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den tidlige caries er muligvis ikke mærkbar, før den fremstår som en ru emaljeoverflade, der kan have kridhvide eller endda mørke pletter af brun farve uden hulrum. Disse rapporterede pletter blev omtalt som de hvide plet-emaljelæsioner, der kan diagnosticeres visuelt med ICDAS-scoringsmetoden (International Caries Detection and Assessment System), der blev foreslået til vurdering af caries, herunder tidlige emaljelæsioner, der endnu ikke er kaviterede og fremkommer. efter gennemtørhed af emaljeoverfladen.

Remineralisering af de hvide pletter af emaljelæsion er førstevalgsbehandlingsmuligheden. Alligevel har det nogle korte resultater, såsom farvningsevnen og upålidelige æstetiske resultater. Det blev rapporteret, at Icon-harpiksinfiltrationen for at maskere den hvide plet-emaljelæsion i det øjeblik, den blev påført, uden en påviselig farveændring i op til en periode på seks måneder. Icon-harpiksinfiltrationsteknikken afhænger af dens lave viskositet, der muliggør, at den trænger ind i emaljeoverfladen gennem kapillærvirkning, og lukker de mikroporøsiteter, der er skabt i emaljen som følge af udviklingen af ​​de hvide emaljelæsioner. Så læsionens progression ville blive stoppet.

Derfor blev denne kliniske undersøgelse udført for at vurdere effektiviteten af ​​påføringen af ​​Icon-harpiksinfiltrationen på ændringen af ​​farveændringen af ​​de hvide plet-emaljelæsioner ved opfølgningsperioder på 3-, 6- og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12622
        • National Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 14-18 år,
  • Godt generelt helbred,
  • Permanent tandbehandling,
  • sunde fortænder,
  • Ikke-kaviterede hvide plet-emaljelæsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktuelle ortodontiske behandlinger,
  • Tilstedeværelse af fastholdte tænder,
  • Tilstedeværelse af medfødte eller udviklingsmæssige anomalier i det permanente tandsæt,
  • Studerende med systematiske forhold,
  • Rygning,
  • Dårlig mundhygiejne,
  • Generelle helbredsproblemer,
  • Manglende fortænder,
  • Carious forreste tænder,
  • Intrinsic og extrinsic farvning
  • Tilstedeværelse af anteriore restaureringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikon harpiks
Lavviskositet Ikon harpiks infiltration
Andet: Ikon harpiks applikation
Anvendelse af lavviskositetsharpiksinfiltration (ikon) på de hvide plet-emaljelæsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveændring
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring af Icon-harpiksen
Brug af det intraorale spektrofotometer, som måler farveforskellene ved de specifikke opfølgningsperioder. Farveforskellen (ΔE) blev beregnet med ligningen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Hvor L*-værdien repræsenterer et objekts lyshed, er graden af ​​rødhed og grønhed repræsenteret af a*-værdier, mens graden af ​​blå og gule farvekomponenter blev bestemt af b*-værdier. En højere Delta E betyder mere markant farveskift.
Umiddelbart efter påføring af Icon-harpiksen
Farveændring
Tidsramme: Ved 3 måneder
Brug af det intraorale spektrofotometer, som måler farveforskellene ved de specifikke opfølgningsperioder. Farveforskellen (ΔE) blev beregnet med ligningen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Hvor L*-værdien repræsenterer et objekts lyshed, er graden af ​​rødhed og grønhed repræsenteret af a*-værdier, mens graden af ​​blå og gule farvekomponenter blev bestemt af b*-værdier. En højere Delta E betyder mere markant farveskift.
Ved 3 måneder
Farveændring
Tidsramme: Ved 6 måneder
Brug af det intraorale spektrofotometer, som måler farveforskellene ved de specifikke opfølgningsperioder. Farveforskellen (ΔE) blev beregnet med ligningen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Hvor L*-værdien repræsenterer et objekts lyshed, er graden af ​​rødhed og grønhed repræsenteret af a*-værdier, mens graden af ​​blå og gule farvekomponenter blev bestemt af b*-værdier. En højere Delta E betyder mere markant farveskift.
Ved 6 måneder
Farveændring
Tidsramme: Ved 12 måneder
Brug af det intraorale spektrofotometer, som måler farveforskellene ved de specifikke opfølgningsperioder. Farveforskellen (ΔE) blev beregnet med ligningen: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Hvor L*-værdien repræsenterer et objekts lyshed, er graden af ​​rødhed og grønhed repræsenteret af a*-værdier, mens graden af ​​blå og gule farvekomponenter blev bestemt af b*-værdier. En højere Delta E betyder mere markant farveskift.
Ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Skøn)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikon harpiks applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner