- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05757440
Effetto dell'infiltrazione di resina a bassa viscosità sul cambiamento di colore delle lesioni da macchie bianche dello smalto
Efficacia dell'applicazione dell'infiltrazione di resina a bassa viscosità sul cambiamento di colore delle lesioni del punto bianco dello smalto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie precoce potrebbe non essere evidente fino a quando non appare come superficie ruvida dello smalto che potrebbe presentare macchie bianco gesso o addirittura scure di colore marrone senza cavità formate. Questi punti segnalati sono stati indicati come lesioni dello smalto a macchia bianca, che possono essere diagnosticate visivamente con il metodo di punteggio ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) che è stato proposto per la valutazione della carie comprese le lesioni dello smalto precoce che non sono ancora cavitate e appaiono dopo attraverso la secchezza della superficie dello smalto.
La remineralizzazione della lesione dello smalto con macchie bianche rappresenta l'opzione terapeutica di prima scelta. Tuttavia presenta alcuni scarsi risultati, come la capacità di colorazione e risultati estetici inaffidabili. È stato riferito che l'infiltrazione della resina Icon ha mascherato la lesione dello smalto a macchia bianca al momento della sua applicazione senza un cambiamento di colore rilevabile fino a un periodo di sei mesi. La tecnica di infiltrazione della resina Icon dipende dalla sua bassa viscosità che ne consente la penetrazione nella superficie dello smalto per azione capillare, occludendo le microporosità create nello smalto a seguito dello sviluppo delle lesioni dello smalto bianco. In questo modo, la progressione della lesione verrebbe interrotta.
Pertanto, questo studio clinico è stato condotto per valutare l'efficacia dell'applicazione dell'infiltrazione di resina Icon sul cambiamento del viraggio di colore delle lesioni dello smalto con macchie bianche a periodi di follow-up di 3, 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egitto, 12622
- National Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 14-18 anni,
- Buona salute generale,
- dentizione permanente,
- denti anteriori sani,
- Lesioni dello smalto a macchia bianca non cavitate.
Criteri di esclusione:
- Presenza di attuali trattamenti ortodontici,
- Presenza di denti ritenuti,
- Presenza di anomalie congenite o di sviluppo nella dentatura permanente,
- Studenti con condizioni sistematiche,
- Fumare,
- Cattiva igiene orale,
- Problemi di salute generali,
- denti anteriori mancanti,
- Denti anteriori cariati,
- Colorazione intrinseca ed estrinseca
- Presenza di restauri anteriori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Icona in resina
Infiltrazione di resina Icon a bassa viscosità
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Applicazione dell'infiltrazione di resina a bassa viscosità (Icon) alle lesioni dello smalto a macchia bianca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di colore
Lasso di tempo: Subito dopo l'applicazione della resina Icon
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Utilizzando lo spettrofotometro intraorale, che misura le differenze di colore negli specifici periodi di follow-up.
La differenza di colore (ΔE) è stata calcolata con l'equazione: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Dove il valore L* rappresenta la luminosità di un oggetto, il grado di rossore e verde è rappresentato dai valori a*, mentre il grado delle componenti blu e gialle del colore è stato determinato dai valori b*.
Un Delta E più alto significa uno spostamento del colore più significativo.
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Subito dopo l'applicazione della resina Icon
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Cambio di colore
Lasso di tempo: A 3 mesi
|
Utilizzando lo spettrofotometro intraorale, che misura le differenze di colore negli specifici periodi di follow-up.
La differenza di colore (ΔE) è stata calcolata con l'equazione: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Dove il valore L* rappresenta la luminosità di un oggetto, il grado di rossore e verde è rappresentato dai valori a*, mentre il grado delle componenti blu e gialle del colore è stato determinato dai valori b*.
Un Delta E più alto significa uno spostamento del colore più significativo.
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A 3 mesi
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Cambio di colore
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Utilizzando lo spettrofotometro intraorale, che misura le differenze di colore negli specifici periodi di follow-up.
La differenza di colore (ΔE) è stata calcolata con l'equazione: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Dove il valore L* rappresenta la luminosità di un oggetto, il grado di rossore e verde è rappresentato dai valori a*, mentre il grado delle componenti blu e gialle del colore è stato determinato dai valori b*.
Un Delta E più alto significa uno spostamento del colore più significativo.
|
A 6 mesi
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Cambio di colore
Lasso di tempo: A 12 mesi
|
Utilizzando lo spettrofotometro intraorale, che misura le differenze di colore negli specifici periodi di follow-up.
La differenza di colore (ΔE) è stata calcolata con l'equazione: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Dove il valore L* rappresenta la luminosità di un oggetto, il grado di rossore e verde è rappresentato dai valori a*, mentre il grado delle componenti blu e gialle del colore è stato determinato dai valori b*.
Un Delta E più alto significa uno spostamento del colore più significativo.
|
A 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20157
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