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Effetto dell'infiltrazione di resina a bassa viscosità sul cambiamento di colore delle lesioni da macchie bianche dello smalto

3 marzo 2023 aggiornato da: National Research Centre, Egypt

Efficacia dell'applicazione dell'infiltrazione di resina a bassa viscosità sul cambiamento di colore delle lesioni del punto bianco dello smalto

questo studio mirava a valutare l'effetto dell'applicazione dell'infiltrato di resina Icon a bassa viscosità sul cambiamento di colore delle lesioni dello smalto dei punti bianchi (WSL) diagnosticate su periodi di follow-up di 3, 6 e 12 m. Il sistema di punteggio ICDAS è stato utilizzato per diagnosticare visivamente i WSL in un totale di 96 denti anteriori in 49 partecipanti e i denti sono stati quindi valutati per il loro cambiamento di colore utilizzando uno spettrofotometro. Secondo le indicazioni del produttore, il kit Icon è stato applicato ai denti con diagnosi di WSL come segue: i WSL sono stati trattati con acido fluoridrico al 15% (Icon-Etch) è stato applicato alle lesioni per 120 secondi, quindi è stato risciacquato per 30 secondi. Successivamente, i WSL incisi sono stati trattati con etanolo al 99% (Icon-dry) e per 30 secondi. Poi è stata applicata l'Icon-Resin e fotopolimerizzata per 40 secondi. Il cambio di colore è stato effettuato dopo 3, 6 e 12 mesi. I valori di media e deviazione standard sono stati analizzati statisticamente con il test ANOVA a misura ripetuta e il t-test del campione appaiato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carie precoce potrebbe non essere evidente fino a quando non appare come superficie ruvida dello smalto che potrebbe presentare macchie bianco gesso o addirittura scure di colore marrone senza cavità formate. Questi punti segnalati sono stati indicati come lesioni dello smalto a macchia bianca, che possono essere diagnosticate visivamente con il metodo di punteggio ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) che è stato proposto per la valutazione della carie comprese le lesioni dello smalto precoce che non sono ancora cavitate e appaiono dopo attraverso la secchezza della superficie dello smalto.

La remineralizzazione della lesione dello smalto con macchie bianche rappresenta l'opzione terapeutica di prima scelta. Tuttavia presenta alcuni scarsi risultati, come la capacità di colorazione e risultati estetici inaffidabili. È stato riferito che l'infiltrazione della resina Icon ha mascherato la lesione dello smalto a macchia bianca al momento della sua applicazione senza un cambiamento di colore rilevabile fino a un periodo di sei mesi. La tecnica di infiltrazione della resina Icon dipende dalla sua bassa viscosità che ne consente la penetrazione nella superficie dello smalto per azione capillare, occludendo le microporosità create nello smalto a seguito dello sviluppo delle lesioni dello smalto bianco. In questo modo, la progressione della lesione verrebbe interrotta.

Pertanto, questo studio clinico è stato condotto per valutare l'efficacia dell'applicazione dell'infiltrazione di resina Icon sul cambiamento del viraggio di colore delle lesioni dello smalto con macchie bianche a periodi di follow-up di 3, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 12622
        • National Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 14-18 anni,
  • Buona salute generale,
  • dentizione permanente,
  • denti anteriori sani,
  • Lesioni dello smalto a macchia bianca non cavitate.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di attuali trattamenti ortodontici,
  • Presenza di denti ritenuti,
  • Presenza di anomalie congenite o di sviluppo nella dentatura permanente,
  • Studenti con condizioni sistematiche,
  • Fumare,
  • Cattiva igiene orale,
  • Problemi di salute generali,
  • denti anteriori mancanti,
  • Denti anteriori cariati,
  • Colorazione intrinseca ed estrinseca
  • Presenza di restauri anteriori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Icona in resina
Infiltrazione di resina Icon a bassa viscosità
Applicazione dell'infiltrazione di resina a bassa viscosità (Icon) alle lesioni dello smalto a macchia bianca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di colore
Lasso di tempo: Subito dopo l'applicazione della resina Icon
Utilizzando lo spettrofotometro intraorale, che misura le differenze di colore negli specifici periodi di follow-up. La differenza di colore (ΔE) è stata calcolata con l'equazione: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Dove il valore L* rappresenta la luminosità di un oggetto, il grado di rossore e verde è rappresentato dai valori a*, mentre il grado delle componenti blu e gialle del colore è stato determinato dai valori b*. Un Delta E più alto significa uno spostamento del colore più significativo.
Subito dopo l'applicazione della resina Icon
Cambio di colore
Lasso di tempo: A 3 mesi
Utilizzando lo spettrofotometro intraorale, che misura le differenze di colore negli specifici periodi di follow-up. La differenza di colore (ΔE) è stata calcolata con l'equazione: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Dove il valore L* rappresenta la luminosità di un oggetto, il grado di rossore e verde è rappresentato dai valori a*, mentre il grado delle componenti blu e gialle del colore è stato determinato dai valori b*. Un Delta E più alto significa uno spostamento del colore più significativo.
A 3 mesi
Cambio di colore
Lasso di tempo: A 6 mesi
Utilizzando lo spettrofotometro intraorale, che misura le differenze di colore negli specifici periodi di follow-up. La differenza di colore (ΔE) è stata calcolata con l'equazione: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Dove il valore L* rappresenta la luminosità di un oggetto, il grado di rossore e verde è rappresentato dai valori a*, mentre il grado delle componenti blu e gialle del colore è stato determinato dai valori b*. Un Delta E più alto significa uno spostamento del colore più significativo.
A 6 mesi
Cambio di colore
Lasso di tempo: A 12 mesi
Utilizzando lo spettrofotometro intraorale, che misura le differenze di colore negli specifici periodi di follow-up. La differenza di colore (ΔE) è stata calcolata con l'equazione: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Dove il valore L* rappresenta la luminosità di un oggetto, il grado di rossore e verde è rappresentato dai valori a*, mentre il grado delle componenti blu e gialle del colore è stato determinato dai valori b*. Un Delta E più alto significa uno spostamento del colore più significativo.
A 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Icona in resina applicata

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