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Efecto de la infiltración de resina de baja viscosidad en el cambio de color de las lesiones de manchas blancas del esmalte

3 de marzo de 2023 actualizado por: National Research Centre, Egypt

Eficacia de la Aplicación de la Infiltración de Resina de Baja Viscosidad en el Cambio de Color de las Lesiones Mancha Blanca del Esmalte

este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la aplicación del infiltrado de resina Icon de baja viscosidad en el cambio de color de las lesiones del esmalte con manchas blancas (WSL, por sus siglas en inglés) diagnosticadas durante períodos de seguimiento de 3, 6 y 12 m. El sistema de puntuación ICDAS se usó para diagnosticar visualmente WSL en un total de 96 dientes anteriores en 49 participantes y luego se evaluó el cambio de color de los dientes usando un espectrofotómetro. De acuerdo con las instrucciones del fabricante, el kit Icon se aplicó a los dientes diagnosticados con WSL de la siguiente manera: los WSL se trataron con ácido fluorhídrico al 15 % (Icon-Etch), se aplicó a las lesiones durante 120 segundos y luego se enjuagó durante 30 segundos. A continuación, las WSL grabadas se trataron con etanol al 99 % (Icon-dry) durante 30 segundos. Luego se aplicó Icon-Resin y se fotopolimerizó durante 40 segundos. El cambio de color se realizó a los 3, 6 y 12 meses. Los valores de media y desviación estándar se analizaron estadísticamente con la prueba ANOVA de medidas repetidas y la prueba t de muestras pareadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La caries temprana puede no ser perceptible hasta que aparece como una superficie áspera del esmalte que puede tener manchas blancas como la tiza o incluso oscuras de color marrón sin que se formen cavidades. Estos puntos informados se denominaron lesiones del esmalte con manchas blancas, que pueden diagnosticarse visualmente con el método de puntuación ICDAS (Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries) que se propuso para la evaluación de la caries, incluidas las lesiones tempranas del esmalte que aún no están cavitadas y aparecen. después a través de la sequedad de la superficie del esmalte.

La remineralización de la lesión del esmalte con manchas blancas presenta la opción de tratamiento de primera elección. Todavía tiene algunos resultados cortos, como la capacidad de tinción y resultados estéticos poco confiables. Se informó que la infiltración de resina Icon enmascaró la lesión de esmalte mancha blanca al minuto de su aplicación sin cambio de color detectable hasta por un período de seis meses. La técnica de infiltración de la resina Icon se basa en su baja viscosidad que permite su penetración en la superficie del esmalte a través de la acción capilar, ocluyendo las microporosidades creadas en el esmalte como resultado del desarrollo de las lesiones del esmalte blanco. De modo que, se detendría la progresión de la lesión.

Por lo tanto, este estudio clínico se llevó a cabo para evaluar la efectividad de la aplicación de la infiltración de resina Icon en el cambio de color de las lesiones del esmalte con manchas blancas en períodos de seguimiento de 3, 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 12622
        • National Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 14-18 años,
  • Buena salud general,
  • dentición permanente,
  • Dientes anteriores sanos,
  • Lesiones del esmalte con manchas blancas no cavitadas.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de tratamientos de ortodoncia actuales,
  • Presencia de dientes retenidos,
  • Presencia de anomalías congénitas o del desarrollo en la dentición permanente,
  • Estudiantes que tienen condiciones sistemáticas,
  • De fumar,
  • Mala higiene bucal,
  • Problemas generales de salud,
  • Dientes anteriores perdidos,
  • Dientes anteriores cariados,
  • Tinción intrínseca y extrínseca
  • Presencia de restauraciones anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resina icono
Infiltración de resina Icon de baja viscosidad
Otro: Aplicación de resina Icon
Aplicación de la infiltración de resina de baja viscosidad (Icon) a las lesiones del esmalte mancha blanca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de color
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación de la resina Icon
Utilizando el espectrofotómetro intraoral, que mide las diferencias de color en los períodos de seguimiento específicos. La diferencia de color (ΔE) se calculó con la ecuación: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Donde el valor L* representa la luminosidad de un objeto, el grado de enrojecimiento y verdor está representado por los valores a*, mientras que el grado de los componentes azul y amarillo del color se determinó mediante los valores b*. Un Delta E más alto significa un cambio de color más significativo.
Inmediatamente después de la aplicación de la resina Icon
Cambio de color
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Utilizando el espectrofotómetro intraoral, que mide las diferencias de color en los períodos de seguimiento específicos. La diferencia de color (ΔE) se calculó con la ecuación: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Donde el valor L* representa la luminosidad de un objeto, el grado de enrojecimiento y verdor está representado por los valores a*, mientras que el grado de los componentes azul y amarillo del color se determinó mediante los valores b*. Un Delta E más alto significa un cambio de color más significativo.
A los 3 meses
Cambio de color
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Utilizando el espectrofotómetro intraoral, que mide las diferencias de color en los períodos de seguimiento específicos. La diferencia de color (ΔE) se calculó con la ecuación: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Donde el valor L* representa la luminosidad de un objeto, el grado de enrojecimiento y verdor está representado por los valores a*, mientras que el grado de los componentes azul y amarillo del color se determinó mediante los valores b*. Un Delta E más alto significa un cambio de color más significativo.
A los 6 meses
Cambio de color
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Utilizando el espectrofotómetro intraoral, que mide las diferencias de color en los períodos de seguimiento específicos. La diferencia de color (ΔE) se calculó con la ecuación: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Donde el valor L* representa la luminosidad de un objeto, el grado de enrojecimiento y verdor está representado por los valores a*, mientras que el grado de los componentes azul y amarillo del color se determinó mediante los valores b*. Un Delta E más alto significa un cambio de color más significativo.
A los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Research Centre, Egypt

Investigadores

  • Director de estudio: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20157

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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