Effect van harsinfiltratie met lage viscositeit op kleurverandering van laesies met witte vlekken in het glazuur
Werkzaamheid van de toepassing van de harsinfiltratie met lage viscositeit op de verandering van kleur van de witte-vleklaesies van het glazuur
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vroege cariës is misschien pas merkbaar als het eruitziet als een ruw glazuuroppervlak met krijtwitte of zelfs donkere vlekken van bruine kleur zonder gevormde holtes. Deze gemelde plekken werden aangeduid als de witte vlek-glazuurlaesies, die visueel kunnen worden gediagnosticeerd met de ICDAS-scoremethode (International Caries Detection and Assessment System) die werd voorgesteld voor de beoordeling van cariës, waaronder vroege glazuurlaesies die nog niet zijn gecaviteerd en verschijnen na doordroging van het glazuuroppervlak.
Remineralisatie van de glazuurlaesie met witte vlekken vormt de behandelingsoptie van eerste keuze. Toch heeft het enkele tekortkomingen, zoals het kleurvermogen en onbetrouwbare esthetische resultaten. Er werd gemeld dat de Icon-harsinfiltratie de laesie van het witte vlekglazuur maskeert vanaf het moment dat het wordt aangebracht zonder een waarneembare kleurverandering gedurende een periode van zes maanden. De Icon-harsinfiltratietechniek is afhankelijk van de lage viscositeit die het mogelijk maakt door capillaire werking in het glazuuroppervlak te dringen, waardoor de microporositeiten die in het glazuur ontstaan als gevolg van de ontwikkeling van witte glazuurlaesies worden afgesloten. Zodat de progressie van de laesie zou worden gestopt.
Daarom werd deze klinische studie uitgevoerd om de effectiviteit te beoordelen van de toepassing van de Icon-harsinfiltratie op de verandering van de kleurverandering van de witte vlek-glazuurlaesies bij follow-upperioden van 3, 6 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 14-18 jaar,
- Goede algemene gezondheid,
- permanent gebit,
- Gezonde voortanden,
- Niet-gecaviteerde laesies van het witte vlekglazuur.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van huidige orthodontische behandelingen,
- Aanwezigheid van vastgehouden tanden,
- Aanwezigheid van aangeboren of ontwikkelingsafwijkingen in het blijvende gebit,
- Studenten met systematische aandoeningen,
- Roken,
- Slechte mondhygiëne,
- Algemene gezondheidsproblemen,
- Gemiste voortanden,
- Carieuze voortanden,
- Intrinsieke en extrinsieke kleuring
- Aanwezigheid van anterieure restauraties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pictogram hars
Icon-harsinfiltratie met lage viscositeit
|
Aanbrengen van de harsinfiltratie met lage viscositeit (Icon) op de laesies van het witte vlekglazuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur verandering
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het aanbrengen van de Icon-hars
|
Met behulp van de intraorale spectrofotometer, die de kleurverschillen meet op de specifieke follow-up-periodes.
Het kleurverschil (ΔE) werd berekend met de vergelijking: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Waar L*-waarde de lichtheid van een object vertegenwoordigt, wordt de mate van roodheid en groenheid weergegeven door a*-waarden, terwijl de mate van blauwe en gele kleurcomponenten werd bepaald door b*-waarden.
Een hogere Delta E betekent een grotere kleurverschuiving.
|
Onmiddellijk na het aanbrengen van de Icon-hars
|
|
Kleur verandering
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Met behulp van de intraorale spectrofotometer, die de kleurverschillen meet op de specifieke follow-up-periodes.
Het kleurverschil (ΔE) werd berekend met de vergelijking: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Waar L*-waarde de lichtheid van een object vertegenwoordigt, wordt de mate van roodheid en groenheid weergegeven door a*-waarden, terwijl de mate van blauwe en gele kleurcomponenten werd bepaald door b*-waarden.
Een hogere Delta E betekent een grotere kleurverschuiving.
|
Op 3 maanden
|
|
Kleur verandering
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Met behulp van de intraorale spectrofotometer, die de kleurverschillen meet op de specifieke follow-up-periodes.
Het kleurverschil (ΔE) werd berekend met de vergelijking: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Waar L*-waarde de lichtheid van een object vertegenwoordigt, wordt de mate van roodheid en groenheid weergegeven door a*-waarden, terwijl de mate van blauwe en gele kleurcomponenten werd bepaald door b*-waarden.
Een hogere Delta E betekent een grotere kleurverschuiving.
|
Op 6 maanden
|
|
Kleur verandering
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Met behulp van de intraorale spectrofotometer, die de kleurverschillen meet op de specifieke follow-up-periodes.
Het kleurverschil (ΔE) werd berekend met de vergelijking: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Waar L*-waarde de lichtheid van een object vertegenwoordigt, wordt de mate van roodheid en groenheid weergegeven door a*-waarden, terwijl de mate van blauwe en gele kleurcomponenten werd bepaald door b*-waarden.
Een hogere Delta E betekent een grotere kleurverschuiving.
|
Op 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .