Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infiltracji żywicą o niskiej lepkości na zmianę koloru białych plam szkliwa

3 marca 2023 zaktualizowane przez: National Research Centre, Egypt

Skuteczność aplikacji infiltracji żywicą o niskiej lepkości na zmianę koloru białych plam szkliwa

niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu aplikacji nacieku z żywicy Icon o niskiej lepkości na zmianę barwy rozpoznanych białych plam szkliwa (WSL) w okresie obserwacji 3, 6 i 12 m. System punktacji ICDAS został użyty do wizualnego zdiagnozowania WSL w sumie 96 zębów przednich u 49 uczestników, a zęby zostały następnie ocenione pod kątem zmiany koloru za pomocą spektrofotometru. Zgodnie z zaleceniami producenta zestaw Icon nakładano na zęby ze zdiagnozowanymi WSL w następujący sposób: WSL traktowano 15% kwasem fluorowodorowym (Icon-Etch) nakładano na zmiany przez 120 sekund, a następnie płukano przez 30 sekund. Następnie wytrawione WSL traktowano 99% etanolem (Icon-dry) i przez 30 sekund. Następnie nałożono Icon-Resin i utwardzano światłem przez 40 sekund. Zmianę koloru wykonano po 3, 6 i 12 miesiącach. Wartości średniej i odchylenia standardowego poddano analizie statystycznej za pomocą testu ANOVA z powtarzanymi pomiarami i testu t dla sparowanych próbek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna próchnica może nie być zauważalna, dopóki nie pojawi się jako szorstka powierzchnia szkliwa, która może mieć kredowobiałe lub nawet ciemne plamy o brązowym kolorze bez ubytków. Zgłoszone plamy określano mianem białych plamek ubytków szkliwa, które można wizualnie zdiagnozować za pomocą metody punktowej ICDAS (International Caries Detection and Assessment System), która została zaproponowana do oceny próchnicy, w tym wczesnych zmian szkliwa, które nie uległy jeszcze ubytkom i pojawiają się po całkowitym wysuszeniu powierzchni szkliwa.

Remineralizacja białej plamistej zmiany szkliwa stanowi opcję leczenia pierwszego wyboru. Ma jednak pewne niedociągnięcia, takie jak zdolność do barwienia i niewiarygodne wyniki estetyczne. Stwierdzono, że infiltracja żywicą Icon do maskowania białej plamki zmiany szkliwa w minucie jego zastosowania bez wykrywalnej zmiany koloru do okresu 6 miesięcy. Technika infiltracji żywicy Icon polega na jej niskiej lepkości, która umożliwia jej wnikanie w powierzchnię szkliwa poprzez działanie kapilarne, zamykając mikroporowatości powstałe w szkliwie w wyniku rozwoju białych ubytków szkliwa. Tak, że postęp uszkodzenia zostałby zatrzymany.

Dlatego niniejsze badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny skuteczności aplikacji infiltracji żywicą Icon na zmianę zmiany barwy białych plam szkliwa w okresach obserwacji 3-, 6- i 12-miesięcznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12622
        • National Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 14-18 lat,
  • Dobry ogólny stan zdrowia,
  • uzębienie stałe,
  • Zdrowe zęby przednie,
  • Niekawitacyjne białe plamki zmiany szkliwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aktualnych zabiegów ortodontycznych,
  • Obecność zębów zatrzymanych,
  • Obecność wrodzonych lub rozwojowych anomalii w uzębieniu stałym,
  • Studenci mający systematyczne warunki,
  • Palenie,
  • Zła higiena jamy ustnej,
  • Ogólne problemy zdrowotne,
  • Brakujące zęby przednie,
  • Próchnica zębów przednich,
  • Barwienie wewnętrzne i zewnętrzne
  • Obecność uzupełnień przednich.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żywica ikona
Infiltracja żywicą Icon o niskiej lepkości
Inny: Aplikacja żywicy ikonowej
Aplikacja infiltracji żywicą o niskiej lepkości (Ikona) na białe plamy szkliwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru
Ramy czasowe: Natychmiast po aplikacji żywicy Icon
Za pomocą spektrofotometru wewnątrzustnego, który mierzy różnice kolorów w określonych okresach obserwacji. Różnicę barwy (ΔE) obliczono z równania: ΔE*Lab= [(ΔL2) + (Δa2) + (Δb2)]½. Gdzie wartość L* reprezentuje jasność obiektu, stopień czerwieni i zieleni jest reprezentowany przez wartości a*, podczas gdy stopień niebieskiej i żółtej składowej koloru został określony przez wartości b*. Wyższa Delta E oznacza bardziej znaczące przesunięcie kolorów.
Natychmiast po aplikacji żywicy Icon
Zmiana koloru
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
Za pomocą spektrofotometru wewnątrzustnego, który mierzy różnice kolorów w określonych okresach obserwacji. Różnicę barwy (ΔE) obliczono z równania: ΔE*Lab= [(ΔL2) + (Δa2) + (Δb2)]½. Gdzie wartość L* reprezentuje jasność obiektu, stopień czerwieni i zieleni jest reprezentowany przez wartości a*, podczas gdy stopień niebieskiej i żółtej składowej koloru został określony przez wartości b*. Wyższa Delta E oznacza bardziej znaczące przesunięcie kolorów.
W wieku 3 miesięcy
Zmiana koloru
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Za pomocą spektrofotometru wewnątrzustnego, który mierzy różnice kolorów w określonych okresach obserwacji. Różnicę barwy (ΔE) obliczono z równania: ΔE*Lab= [(ΔL2) + (Δa2) + (Δb2)]½. Gdzie wartość L* reprezentuje jasność obiektu, stopień czerwieni i zieleni jest reprezentowany przez wartości a*, podczas gdy stopień niebieskiej i żółtej składowej koloru został określony przez wartości b*. Wyższa Delta E oznacza bardziej znaczące przesunięcie kolorów.
W wieku 6 miesięcy
Zmiana koloru
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Za pomocą spektrofotometru wewnątrzustnego, który mierzy różnice kolorów w określonych okresach obserwacji. Różnicę barwy (ΔE) obliczono z równania: ΔE*Lab= [(ΔL2) + (Δa2) + (Δb2)]½. Gdzie wartość L* reprezentuje jasność obiektu, stopień czerwieni i zieleni jest reprezentowany przez wartości a*, podczas gdy stopień niebieskiej i żółtej składowej koloru został określony przez wartości b*. Wyższa Delta E oznacza bardziej znaczące przesunięcie kolorów.
W wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja żywicy ikonowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj