Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaviskositeettisen hartsin tunkeutumisen vaikutus emalin valkopistevaurioiden värinmuutokseen

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Research Centre, Egypt

Matalaviskositeettisen hartsin tunkeutumisen tehokkuus emalin valkopistevaurioiden värinmuutokseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalaviskositeettisen Icon-hartsiinfiltraatin vaikutusta diagnosoitujen valkopistekiilteen (WSL) värinmuutokseen 3, 6 ja 12 metrin seurantajaksojen aikana. ICDAS-pisteytysjärjestelmää käytettiin WSL:ien visuaaliseen diagnosointiin yhteensä 96 etummaisessa hampaassa 49 osallistujalla, ja sitten hampaiden värinmuutos arvioitiin spektrofotometrillä. Valmistajan ohjeiden mukaan Icon-sarja levitettiin WSL-diagnosoituihin hampaisiin seuraavasti: WSL:t käsiteltiin 15-prosenttisella fluorivetyhapolla (Icon-Etch) levitettiin leesioihin 120 sekuntia, sitten huuhdeltiin 30 sekuntia. Seuraavaksi syövytetyt WSL:t käsiteltiin 99-prosenttisella etanolilla (Icon-dry) ja 30 sekuntia. Sitten Icon-Resin levitettiin ja valokovetettiin 40 sekuntia. Värinmuutos tehtiin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Keskimääräiset ja keskihajonnan arvot analysoitiin tilastollisesti toistetulla ANOVA-testillä ja parinäytteen t-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen karies ei välttämättä ole havaittavissa ennen kuin se näyttää karkealta emalipinnalta, jossa voi olla kalkkivalkoisia tai jopa tummia ruskeita täpliä, joissa ei ole muodostunut onteloita. Näitä raportoituja täpliä kutsuttiin valkopistekiillevaurioiksi, jotka voidaan diagnosoida visuaalisesti ICDAS-pisteytysmenetelmällä (International Caries Detection and Assessment System), jota ehdotettiin karieksen arvioimiseen, mukaan lukien varhaiset emalivauriot, jotka eivät vielä ole kavitoituneet ja jotka näkyvät. emalipinnan kuivumisen jälkeen.

Valkopisteiden emalivaurion remineralisaatio on ensisijainen hoitovaihtoehto. Silti sillä on joitain puutteita, kuten värjäyskyky ja epäluotettavat esteettiset tulokset. Ilmoitettiin, että Icon-hartsi tunkeutui peittämään valkopisteen emalivaurion käytön hetkellä ilman havaittavaa värinmuutosta kuuden kuukauden ajan. Icon-hartsin tunkeutumistekniikka riippuu sen alhaisesta viskositeetista, joka mahdollistaa sen tunkeutumisen emalin pintaan kapillaaritoiminnan kautta, tukkien kiilleen valkoisten kiillevaurioiden kehittymisen seurauksena syntyneet mikrohuokoisuudet. Siten vaurion eteneminen pysähtyisi.

Siksi tämä kliininen tutkimus suoritettiin arvioimaan Icon-hartsitunkeutumisen tehokkuutta valkopilkkukiilleleesioiden värinmuutoksen suhteen 3, 6 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 12622
        • National Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 14-18 vuotta,
  • Hyvä yleinen terveys,
  • Pysyvä hampaisto,
  • Hyvät etuhampaat,
  • Ei-kavitoituneet valkotäplät emalivauriot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyisten oikomishoitojen läsnäolo,
  • kiinnittyneiden hampaiden läsnäolo,
  • Synnynnäisten tai kehityshäiriöiden esiintyminen pysyvässä hampaissa,
  • Opiskelijat, joilla on systemaattiset olosuhteet,
  • Tupakointi,
  • Huono suuhygienia,
  • Yleiset terveysongelmat,
  • puuttuvat etuhampaat,
  • Karioottiset etuhampaat,
  • Sisäinen ja ulkoinen värjäys
  • Anterioristen restauraatioiden läsnäolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ikonihartsi
Matalaviskositeettinen Icon-hartsin tunkeutuminen
Muut: Ikonihartsisovellus
Matalaviskositeettisen hartsin tunkeutumisen (kuvake) levittäminen valkopisteen emalivaurioihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värin muutos
Aikaikkuna: Välittömästi Icon-hartsin levittämisen jälkeen
Käytä intraoraalista spektrofotometriä, joka mittaa värierot tiettyjen seurantajaksojen aikana. Väriero (ΔE) laskettiin yhtälöllä: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Kun L*-arvo edustaa kohteen vaaleutta, punaisuuden ja vihreyden astetta edustavat a*-arvot, kun taas sinisen ja keltaisen värikomponenttien aste määritettiin b*-arvoilla. Korkeampi Delta E tarkoittaa merkittävämpää värimuutosta.
Välittömästi Icon-hartsin levittämisen jälkeen
Värin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Käytä intraoraalista spektrofotometriä, joka mittaa värierot tiettyjen seurantajaksojen aikana. Väriero (ΔE) laskettiin yhtälöllä: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Kun L*-arvo edustaa kohteen vaaleutta, punaisuuden ja vihreyden astetta edustavat a*-arvot, kun taas sinisen ja keltaisen värikomponenttien aste määritettiin b*-arvoilla. Korkeampi Delta E tarkoittaa merkittävämpää värimuutosta.
3 kuukauden iässä
Värin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Käytä intraoraalista spektrofotometriä, joka mittaa värierot tiettyjen seurantajaksojen aikana. Väriero (ΔE) laskettiin yhtälöllä: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Kun L*-arvo edustaa kohteen vaaleutta, punaisuuden ja vihreyden astetta edustavat a*-arvot, kun taas sinisen ja keltaisen värikomponenttien aste määritettiin b*-arvoilla. Korkeampi Delta E tarkoittaa merkittävämpää värimuutosta.
6 kuukauden iässä
Värin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Käytä intraoraalista spektrofotometriä, joka mittaa värierot tiettyjen seurantajaksojen aikana. Väriero (ΔE) laskettiin yhtälöllä: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Kun L*-arvo edustaa kohteen vaaleutta, punaisuuden ja vihreyden astetta edustavat a*-arvot, kun taas sinisen ja keltaisen värikomponenttien aste määritettiin b*-arvoilla. Korkeampi Delta E tarkoittaa merkittävämpää värimuutosta.
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Centre, Egypt

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa