Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Infiltration mit niedrigviskosem Harz auf die Farbveränderung von White-Spot-Läsionen im Zahnschmelz

3. März 2023 aktualisiert von: National Research Centre, Egypt

Wirksamkeit der Anwendung der Infiltration mit niedrigviskosem Harz auf die Farbveränderung der Schmelzfleckenläsionen

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Anwendung des niedrigviskosen Icon-Harz-Infiltrats auf die Farbänderung der diagnostizierten White-Spot-Schmelzläsionen (WSLs) über 3-, 6- und 12-monatige Nachbeobachtungszeiträume zu bewerten. An insgesamt 96 Frontzähnen von 49 Teilnehmern wurden mit dem ICDAS-Scoring-System WSLs visuell diagnostiziert und die Zähne anschließend mit einem Spektrophotometer auf ihre Farbveränderung hin untersucht. Gemäß den Anweisungen des Herstellers wurde das Icon-Kit wie folgt auf die mit WSLs diagnostizierten Zähne aufgetragen: Die WSLs wurden mit 15%iger Flusssäure (Icon-Etch) behandelt, 120 Sekunden lang auf die Läsionen aufgetragen und dann 30 Sekunden lang gespült. Als nächstes wurden die geätzten WSLs mit 99 % Ethanol (Icon-dry) und für 30 Sekunden behandelt. Dann wurde das Icon-Resin aufgetragen und für 40 Sekunden lichtgehärtet. Der Farbwechsel erfolgte nach 3, 6 und 12 Monaten. Mittelwert und Standardabweichung wurden mit dem ANOVA-Test mit wiederholten Messungen und dem t-Test für gepaarte Stichproben statistisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Karies ist möglicherweise nicht erkennbar, bis sie als raue Schmelzoberfläche erscheint, die kalkweiße oder sogar dunkle braune Flecken ohne gebildete Hohlräume aufweisen kann. Diese gemeldeten Flecken wurden als White-Spot-Schmelzläsionen bezeichnet, die visuell mit der ICDAS-Scoring-Methode (International Caries Detection and Assessment System) diagnostiziert werden können, die für die Beurteilung von Karies einschließlich früher Schmelzläsionen vorgeschlagen wurde, die noch nicht kavitiert sind und auftreten nach Durchtrocknung der Schmelzoberfläche.

Die Remineralisierung der White-Spots-Schmelzläsion ist die Behandlungsoption der ersten Wahl. Dennoch hat es einige Nachteile, wie z. B. die Anfärbbarkeit und unzuverlässige ästhetische Ergebnisse. Es wurde berichtet, dass die Icon-Harzinfiltration die White-Spot-Schmelzläsion in der Minute ihrer Anwendung ohne nachweisbare Farbänderung bis zu einem Zeitraum von sechs Monaten maskiert. Die Infiltrationstechnik von Icon-Harz hängt von seiner niedrigen Viskosität ab, die sein Eindringen in die Schmelzoberfläche durch Kapillarwirkung ermöglicht und die Mikroporositäten verschließt, die im Schmelz als Ergebnis der Entwicklung der weißen Schmelzläsionen entstehen. Damit würde das Fortschreiten der Läsion gestoppt.

Daher wurde diese klinische Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der Anwendung der Icon-Harzinfiltration auf die Änderung der Farbveränderung der Schmelzläsionen mit weißen Flecken in Nachbeobachtungszeiträumen von 3, 6 und 12 Monaten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 12622
        • National Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 14-18 Jahre,
  • Gute allgemeine Gesundheit,
  • Bleibendes Gebiss,
  • Gesunde Frontzähne,
  • Nicht kavitierte White-Spot-Schmelzläsionen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein aktueller kieferorthopädischer Behandlungen,
  • Vorhandensein von erhaltenen Zähnen,
  • Vorhandensein angeborener oder entwicklungsbedingter Anomalien im bleibenden Gebiss,
  • Studierende mit systematischen Erkrankungen,
  • Rauchen,
  • Schlechte Mundhygiene,
  • Allgemeine Gesundheitsprobleme,
  • fehlende Frontzähne,
  • kariöse Frontzähne,
  • Intrinsische und extrinsische Färbung
  • Vorhandensein von Frontzahnrestaurationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Icon-Harz
Infiltration mit niedrigviskosem Icon-Harz
Sonstiges: Anwendung von Icon-Harz
Applikation der niedrigviskosen Harzinfiltration (Icon) auf die White-Spot-Schmelzläsionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbwechsel
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Auftragen des Icon-Harzes
Mit dem intraoralen Spektralfotometer, das die Farbunterschiede zu bestimmten Nachsorgezeiten misst. Der Farbabstand (ΔE) wurde mit der Gleichung: ΔE*Lab = [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] 1/2 berechnet. Wobei der L*-Wert die Helligkeit eines Objekts darstellt, wird der Rot- und Grüngrad durch a*-Werte dargestellt, während der Grad der blauen und gelben Farbkomponenten durch b*-Werte bestimmt wurde. Ein höheres Delta E bedeutet eine stärkere Farbverschiebung.
Unmittelbar nach dem Auftragen des Icon-Harzes
Farbwechsel
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Mit dem intraoralen Spektralfotometer, das die Farbunterschiede zu bestimmten Nachsorgezeiten misst. Der Farbabstand (ΔE) wurde mit der Gleichung: ΔE*Lab = [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] 1/2 berechnet. Wobei der L*-Wert die Helligkeit eines Objekts darstellt, wird der Rot- und Grüngrad durch a*-Werte dargestellt, während der Grad der blauen und gelben Farbkomponenten durch b*-Werte bestimmt wurde. Ein höheres Delta E bedeutet eine stärkere Farbverschiebung.
Mit 3 Monaten
Farbwechsel
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Mit dem intraoralen Spektralfotometer, das die Farbunterschiede zu bestimmten Nachsorgezeiten misst. Der Farbabstand (ΔE) wurde mit der Gleichung: ΔE*Lab = [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] 1/2 berechnet. Wobei der L*-Wert die Helligkeit eines Objekts darstellt, wird der Rot- und Grüngrad durch a*-Werte dargestellt, während der Grad der blauen und gelben Farbkomponenten durch b*-Werte bestimmt wurde. Ein höheres Delta E bedeutet eine stärkere Farbverschiebung.
Mit 6 Monaten
Farbwechsel
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Mit dem intraoralen Spektralfotometer, das die Farbunterschiede zu bestimmten Nachsorgezeiten misst. Der Farbabstand (ΔE) wurde mit der Gleichung: ΔE*Lab = [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] 1/2 berechnet. Wobei der L*-Wert die Helligkeit eines Objekts darstellt, wird der Rot- und Grüngrad durch a*-Werte dargestellt, während der Grad der blauen und gelben Farbkomponenten durch b*-Werte bestimmt wurde. Ein höheres Delta E bedeutet eine stärkere Farbverschiebung.
Mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anwendung von Icon-Harz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren