Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da infiltração de resina de baixa viscosidade na mudança de cor das lesões de mancha branca do esmalte

3 de março de 2023 atualizado por: National Research Centre, Egypt

Eficácia da Aplicação da Infiltração de Resina de Baixa Viscosidade na Mudança de Cor das Lesões de Mancha Branca do Esmalte

este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da aplicação do infiltrado de resina Icon de baixa viscosidade na mudança de cor das lesões de esmalte de mancha branca (WSLs) diagnosticadas em períodos de acompanhamento de 3, 6 e 12 m. O sistema de pontuação ICDAS foi usado para diagnosticar visualmente WSLs em um total de 96 dentes anteriores em 49 participantes e os dentes foram avaliados quanto à mudança de cor usando um espectrofotômetro. De acordo com as instruções do fabricante, o kit Icon foi aplicado aos dentes diagnosticados com WSLs da seguinte forma: os WSLs foram tratados com ácido fluorídrico a 15% (Icon-Etch) aplicado nas lesões por 120 segundos e depois enxaguados por 30 segundos. Em seguida, as WSLs condicionadas foram tratadas com etanol 99% (Icon-dry) e por 30 segundos. Em seguida, foi aplicado o Icon-Resin e fotopolimerizado por 40 segundos. A mudança de cor foi feita após 3, 6 e 12 meses. Os valores de média e desvio padrão foram analisados ​​estatisticamente com o teste ANOVA de medidas repetidas e o teste t de amostras pareadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cárie inicial pode não ser perceptível até que apareça como uma superfície áspera de esmalte que pode ter manchas brancas como giz ou mesmo manchas escuras de cor marrom sem formação de cavidades. Esses pontos relatados foram referidos como lesões de esmalte de mancha branca, que podem ser diagnosticadas visualmente com o método de pontuação ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) que foi proposto para a avaliação de cárie, incluindo lesões precoces de esmalte que ainda não estão cavitadas e aparecem após o ressecamento da superfície do esmalte.

A remineralização da lesão de manchas brancas do esmalte apresenta a opção de tratamento de primeira escolha. Ainda tem alguns resultados curtos, como a capacidade de coloração e resultados estéticos não confiáveis. Foi relatado que a infiltração de resina Icon mascara a lesão de mancha branca no esmalte no minuto de sua aplicação sem uma mudança detectável de cor até um período de seis meses. A técnica de infiltração da resina Icon depende de sua baixa viscosidade que permite sua penetração na superfície do esmalte por ação capilar, ocluindo as microporosidades criadas no esmalte como resultado do desenvolvimento de lesões brancas no esmalte. Assim, a progressão da lesão seria interrompida.

Portanto, este estudo clínico foi conduzido para avaliar a eficácia da aplicação da infiltração de resina Icon na mudança de cor das lesões de manchas brancas no esmalte em períodos de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 12622
        • National Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 14 a 18 anos,
  • Boa saúde geral,
  • dentição permanente,
  • dentes anteriores hígidos,
  • Lesões de esmalte de mancha branca não cavitadas.

Critério de exclusão:

  • Presença de tratamentos ortodônticos atuais,
  • Presença de dentes retidos,
  • Presença de anomalias congênitas ou de desenvolvimento na dentição permanente,
  • Alunos com condições sistemáticas,
  • Fumar,
  • Má higiene bucal,
  • Problemas gerais de saúde,
  • Dentes anteriores perdidos,
  • Dentes anteriores cariados,
  • Coloração intrínseca e extrínseca
  • Presença de restaurações anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ícone de resina
Infiltração de resina Icon de baixa viscosidade
Aplicação da infiltração de resina de baixa viscosidade (Icon) nas lesões de mancha branca do esmalte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de cor
Prazo: Imediatamente após a aplicação da resina Icon
Usando o espectrofotômetro intraoral, que mede as diferenças de cor nos períodos específicos de acompanhamento. A diferença de cor (ΔE) foi calculada com a equação: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Onde o valor L* representa a luminosidade de um objeto, o grau de vermelhidão e verde é representado por valores a*, enquanto o grau dos componentes azul e amarelo da cor foi determinado por valores b*. Um Delta E mais alto significa mudança de cor mais significativa.
Imediatamente após a aplicação da resina Icon
Mudança de cor
Prazo: Aos 3 meses
Usando o espectrofotômetro intraoral, que mede as diferenças de cor nos períodos específicos de acompanhamento. A diferença de cor (ΔE) foi calculada com a equação: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Onde o valor L* representa a luminosidade de um objeto, o grau de vermelhidão e verde é representado por valores a*, enquanto o grau dos componentes azul e amarelo da cor foi determinado por valores b*. Um Delta E mais alto significa mudança de cor mais significativa.
Aos 3 meses
Mudança de cor
Prazo: Aos 6 meses
Usando o espectrofotômetro intraoral, que mede as diferenças de cor nos períodos específicos de acompanhamento. A diferença de cor (ΔE) foi calculada com a equação: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Onde o valor L* representa a luminosidade de um objeto, o grau de vermelhidão e verde é representado por valores a*, enquanto o grau dos componentes azul e amarelo da cor foi determinado por valores b*. Um Delta E mais alto significa mudança de cor mais significativa.
Aos 6 meses
Mudança de cor
Prazo: Aos 12 meses
Usando o espectrofotômetro intraoral, que mede as diferenças de cor nos períodos específicos de acompanhamento. A diferença de cor (ΔE) foi calculada com a equação: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½. Onde o valor L* representa a luminosidade de um objeto, o grau de vermelhidão e verde é representado por valores a*, enquanto o grau dos componentes azul e amarelo da cor foi determinado por valores b*. Um Delta E mais alto significa mudança de cor mais significativa.
Aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20157

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever