- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05757440
Efeito da infiltração de resina de baixa viscosidade na mudança de cor das lesões de mancha branca do esmalte
Eficácia da Aplicação da Infiltração de Resina de Baixa Viscosidade na Mudança de Cor das Lesões de Mancha Branca do Esmalte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie inicial pode não ser perceptível até que apareça como uma superfície áspera de esmalte que pode ter manchas brancas como giz ou mesmo manchas escuras de cor marrom sem formação de cavidades. Esses pontos relatados foram referidos como lesões de esmalte de mancha branca, que podem ser diagnosticadas visualmente com o método de pontuação ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) que foi proposto para a avaliação de cárie, incluindo lesões precoces de esmalte que ainda não estão cavitadas e aparecem após o ressecamento da superfície do esmalte.
A remineralização da lesão de manchas brancas do esmalte apresenta a opção de tratamento de primeira escolha. Ainda tem alguns resultados curtos, como a capacidade de coloração e resultados estéticos não confiáveis. Foi relatado que a infiltração de resina Icon mascara a lesão de mancha branca no esmalte no minuto de sua aplicação sem uma mudança detectável de cor até um período de seis meses. A técnica de infiltração da resina Icon depende de sua baixa viscosidade que permite sua penetração na superfície do esmalte por ação capilar, ocluindo as microporosidades criadas no esmalte como resultado do desenvolvimento de lesões brancas no esmalte. Assim, a progressão da lesão seria interrompida.
Portanto, este estudo clínico foi conduzido para avaliar a eficácia da aplicação da infiltração de resina Icon na mudança de cor das lesões de manchas brancas no esmalte em períodos de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito, 12622
- National Research Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 14 a 18 anos,
- Boa saúde geral,
- dentição permanente,
- dentes anteriores hígidos,
- Lesões de esmalte de mancha branca não cavitadas.
Critério de exclusão:
- Presença de tratamentos ortodônticos atuais,
- Presença de dentes retidos,
- Presença de anomalias congênitas ou de desenvolvimento na dentição permanente,
- Alunos com condições sistemáticas,
- Fumar,
- Má higiene bucal,
- Problemas gerais de saúde,
- Dentes anteriores perdidos,
- Dentes anteriores cariados,
- Coloração intrínseca e extrínseca
- Presença de restaurações anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ícone de resina
Infiltração de resina Icon de baixa viscosidade
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Aplicação da infiltração de resina de baixa viscosidade (Icon) nas lesões de mancha branca do esmalte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de cor
Prazo: Imediatamente após a aplicação da resina Icon
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Usando o espectrofotômetro intraoral, que mede as diferenças de cor nos períodos específicos de acompanhamento.
A diferença de cor (ΔE) foi calculada com a equação: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Onde o valor L* representa a luminosidade de um objeto, o grau de vermelhidão e verde é representado por valores a*, enquanto o grau dos componentes azul e amarelo da cor foi determinado por valores b*.
Um Delta E mais alto significa mudança de cor mais significativa.
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Imediatamente após a aplicação da resina Icon
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Mudança de cor
Prazo: Aos 3 meses
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Usando o espectrofotômetro intraoral, que mede as diferenças de cor nos períodos específicos de acompanhamento.
A diferença de cor (ΔE) foi calculada com a equação: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Onde o valor L* representa a luminosidade de um objeto, o grau de vermelhidão e verde é representado por valores a*, enquanto o grau dos componentes azul e amarelo da cor foi determinado por valores b*.
Um Delta E mais alto significa mudança de cor mais significativa.
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Aos 3 meses
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Mudança de cor
Prazo: Aos 6 meses
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Usando o espectrofotômetro intraoral, que mede as diferenças de cor nos períodos específicos de acompanhamento.
A diferença de cor (ΔE) foi calculada com a equação: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Onde o valor L* representa a luminosidade de um objeto, o grau de vermelhidão e verde é representado por valores a*, enquanto o grau dos componentes azul e amarelo da cor foi determinado por valores b*.
Um Delta E mais alto significa mudança de cor mais significativa.
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Aos 6 meses
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Mudança de cor
Prazo: Aos 12 meses
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Usando o espectrofotômetro intraoral, que mede as diferenças de cor nos períodos específicos de acompanhamento.
A diferença de cor (ΔE) foi calculada com a equação: ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½.
Onde o valor L* representa a luminosidade de um objeto, o grau de vermelhidão e verde é representado por valores a*, enquanto o grau dos componentes azul e amarelo da cor foi determinado por valores b*.
Um Delta E mais alto significa mudança de cor mais significativa.
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Aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lamiaa M Moharam, Assoc Prof., National Research Centre, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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