低粘度树脂浸润对牙釉质白斑病灶颜色变化的影响
2023年3月3日 更新者：National Research Centre, Egypt
应用低粘度树脂浸润对牙釉质白斑病灶颜色变化的疗效观察
本研究旨在评估在 3 米、6 米和 12 米的随访期内应用低粘度 Icon 树脂浸润液对诊断出的釉质白斑病变 (WSL) 颜色变化的影响。
使用 ICDAS 评分系统对 49 名参与者的总共 96 颗前牙进行视觉诊断，然后使用分光光度计评估牙齿的颜色变化。
根据制造商的说明，Icon 套件按如下方式应用于经 WSL 诊断的牙齿：WSL 用 15% 氢氟酸 (Icon-Etch) 处理，应用于病变 120 秒，然后冲洗 30 秒。
接下来，将蚀刻的 WSL 用 99% 乙醇（Icon-dry）处理 30 秒。
然后涂上 Icon-Resin 并光固化 40 秒。
颜色的变化在 3、6 和 12 个月后完成。
使用重复测量方差分析检验和配对样本 t 检验对平均值和标准偏差值进行统计分析。
研究概览
详细说明
早期的龋齿可能不明显，直到它看起来像粗糙的牙釉质表面，可能有白垩色或什至棕色的深色斑点，没有形成蛀牙。 这些报告的斑点被称为白斑牙釉质病变，可以通过 ICDAS 评分方法（国际龋齿检测和评估系统）进行视觉诊断，该方法被提议用于评估龋齿，包括尚未形成空洞和出现的早期牙釉质病变搪瓷表面干燥后。
白点牙釉质病变的再矿化是首选治疗方案。 它仍然有一些缺点，例如染色能力和不可靠的美学效果。 据报道，Icon 树脂在其应用的那一刻渗透到掩盖白色斑点牙釉质病变，在长达六个月的时间内没有可检测到的颜色变化。 Icon 树脂渗透技术取决于其低粘度，使其能够通过毛细管作用渗透到牙釉质表面，堵塞由于白色牙釉质病变发展而在牙釉质中产生的微孔隙。 这样，病变的进展就会停止。
因此，本临床研究旨在评估在 3、6 和 12 个月的随访期间应用 Icon 树脂浸润对牙釉质白斑病变颜色变化的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、12622
- National Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围 14-18 岁，
- 身体健康，
- 恒牙列，
- 健全的前牙，
- 非空洞的白斑釉质病变。
排除标准：
- 目前正畸治疗的存在，
- 保留牙齿的存在，
- 恒牙列存在先天性或发育异常，
- 有系统条件的学生，
- 抽烟，
- 口腔卫生不好，
- 一般健康问题，
- 前牙缺失，
- 龋齿前牙，
- 内在和外在染色
- 存在前修复体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：图标树脂
低粘度 Icon 树脂浸润
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低粘度树脂浸润（图标）在牙釉质白斑病灶中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颜色变化
大体时间：涂抹 Icon 树脂后立即
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使用口内分光光度计，测量特定随访期间的颜色差异。
色差 (ΔE) 的计算公式为：ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½。
其中L*值表示物体的明度，红色和绿色的程度由a*值表示，而颜色中蓝色和黄色成分的程度由b*值决定。
更高的 Delta E 意味着更显着的色移。
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涂抹 Icon 树脂后立即
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颜色变化
大体时间：3个月时
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使用口内分光光度计，测量特定随访期间的颜色差异。
色差 (ΔE) 的计算公式为：ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½。
其中L*值表示物体的明度，红色和绿色的程度由a*值表示，而颜色中蓝色和黄色成分的程度由b*值决定。
更高的 Delta E 意味着更显着的色移。
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3个月时
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颜色变化
大体时间：6个月时
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使用口内分光光度计，测量特定随访期间的颜色差异。
色差 (ΔE) 的计算公式为：ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½。
其中L*值表示物体的明度，红色和绿色的程度由a*值表示，而颜色中蓝色和黄色成分的程度由b*值决定。
更高的 Delta E 意味着更显着的色移。
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6个月时
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颜色变化
大体时间：12个月
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使用口内分光光度计，测量特定随访期间的颜色差异。
色差 (ΔE) 的计算公式为：ΔE*Lab= [(ΔL 2) + (Δa 2) + (Δb 2)] ½。
其中L*值表示物体的明度，红色和绿色的程度由a*值表示，而颜色中蓝色和黄色成分的程度由b*值决定。
更高的 Delta E 意味着更显着的色移。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lamiaa M Moharam, Assoc Prof.、National Research Centre, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (估计)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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